銀杏漫話説
銀杏是一種特殊的植物,主要產自中國大陸,因為其獨一無二的特性為世人矚目,2.5億年前侏羅紀恐龍掌控地球時,銀杏已經是最繁盛的植物之一,被稱為“活化石”,它是神奇的醫療之樹,銀杏樹生命力旺盛,雖歷經千年仍枝繁葉茂,也被稱作“樹王”,更與佛教有緣,被僧人稱為“聖果”。
銀杏的名稱叫法比較晚,宋朝才開始,但來頭很大,是皇帝御賜。宋代大詩人歐陽修寫過一首詩,題為《鴨腳》:“鴨腳生江南,名實本相符。絳囊因入貢,銀杏貴中州。”由"絳囊因入貢,銀杏貴中州"可知銀杏一名是宋初皇帝的賜名。白果一名始見元代李果(1180-1251)《食物本草》。到了明朝被李時珍收入《本草綱目》。至今,相對銀杏,白果的名稱更深入人心。明朝以後,人們據銀杏的生長緩慢的特點,一般20年方至成熟,40年才能大量結果,好比祖輩種樹,待到孫輩才能收穫果實,故稱之為"公孫樹"。另外,歷史上還有根據銀杏葉子的形狀,還稱其為“鴨腳”、“飛蛾葉”、“千扇樹”。
銀杏樹不光長壽,顏值也很高,葉片獨特的扇形,每當秋季成熟期,葉片呈現銀白色,成熟的白色小果,像小小的杏子,故名“白果”、“銀杏”。銀杏樹分雌雄樹種,在常見樹木中也較為少見到。
銀杏因為其高顏值,常常被作為觀賞植物,而實際上銀杏自古就是中醫入藥的藥材,這也是它被世人矚目的最大特點。
明代李時珍曾曰:“入肺經、益脾氣、定喘咳、縮小便。”清代張璐璐的《本經逢源》中載白果有降痰、清毒、殺蟲之功能,可治療瘡疥疽瘤、乳癰潰爛、牙齒蟲齲、小兒腹瀉、赤白帶下、慢性淋濁、遺精遺尿等症。明代江蘇、四川等地曾出現了用白果炮製的中成藥,用於臨牀。
近年來,銀杏葉的中藥製劑對冠心病、心絞痛、大腦退行性病變及心血管疾病引起的腦功能障礙、老年痴呆症等療效確切,引起醫藥界的廣泛關注。銀杏葉提取物可提升大腦血流量並對神經系統有較好的滋補作用。臨牀研究證實,銀杏葉提取物對包括大腦血流不足和老年患者的智力衰退在內的諸多問題有功效。銀杏對許多與衰老有關症狀都有很好的效果,如焦慮和憂鬱、記憶損傷、難以集中注意力、機敏度下降、智力下降、眩暈、頭痛耳鳴(耳中鳴響)、視網膜黃斑部退化(成人失明的最普遍原因)、內耳騷動(會導致部分失聰)、末端循環不良、陰莖血流不良導致的陽痿。銀杏葉提取物可以同時減輕血膽固醇、三酰甘油、極低密度脂蛋白對人體的不利影響,減少血脂,改善微循環,抑制凝血,這些對高血壓的治療效果顯著。目前醫學上已經有使用銀杏葉提取物代替胰島素供糖尿病人使用的藥物,説明銀杏葉具備胰島素的調節血糖的功能,很多的葡萄糖耐量試驗均證明銀杏葉提取物對調節血糖、改善胰島素抵抗、增強胰島素的敏感性效果明顯。銀杏葉提取物還可明顯地減輕月經前不快的症狀,特別是乳房疼痛和情緒不穩定。
目前從銀杏葉中已發現有160多種化合物,研究證實其主要有效成分為銀杏黃酮類和銀杏萜內酯類,以及銀杏酸類化合物。
在這其中,銀杏酸具有潛在的致敏和致突變作用和強烈的細胞毒性,可引起嚴重的過敏反應、基因突變、神經損傷,導致噁心和胃灼熱、過敏性休克、過敏性紫癜、剝脱性皮炎、消化道黏膜過敏、痙攣和神經麻痹等不良反應,被廣泛認為是銀杏葉提取物及其製劑中的毒性物質。
銀杏葉的現代應用研究與開發始於德國,由德國最大的植物藥企業威瑪舒培博士藥廠(Dr. Willmar SchwabeGmbh & CO. KG)於1965年研發出來,首次註冊了銀杏葉的一種簡單提取物,並於1972年申請了專利(W Schwabe DE176708 和DE2117429),定名為EGb761,其成分包括黃酮(24%)、萜內酯(6%),被認為是黃金配比,質量標準一直被沿用,還含有7%原花青素類和2%兒茶素類。將其用於治療和預防阿爾茨海默病(老年性痴呆)、末端血管阻塞等疾病。其提取工藝在歐洲獲得永久專利,生產標準已成為國際銀杏葉產品的標準。
另外,銀杏提取物中的有毒成分——銀杏酸,WHO及多國藥典要求銀杏提取物中總銀杏酸的量不得大於5 mg/kg,現行《中國藥典》要求銀杏葉提取物中銀杏酸限度小於10 mg/kg,顯然已經落後於國際標準。
銀杏提取物的藥理作用是明確的,但其中酸類的副作用也很突出,因此對於銀杏提取物的質量標準是決定此類藥品療效的關鍵指標。
在我國,銀杏酮酯(原料藥)系國家二類新藥,優質規範的提取物成為銀杏葉提取物的引領者。其主要用於血瘀型胸痹(冠心病心絞痛)及血瘀型輕度腦動脈硬化引起的眩暈。近幾年,銀杏酮酯發展速度很快,據不完全統計,按照藥品零售價格計算,銀杏酮酯的市場份額大概15億左右。國內企業成立了一個“中國銀杏酮酯產業戰略合作組織”,分享銀杏酮酯在藥效、藥理、臨牀等科研成果,一起推動這個領域的發展,把銀杏葉製劑帶入酮酯時代,更多地是為中國銀杏葉藥品領域創造一個示範,為中國消費者提供一個更加優質的健康的銀杏葉製劑。
北京四環科寶製藥有限公司正是銀杏酮酯產業聯盟中的一員,其採用了“雙重吸附、雙重去除”的專利技術:水提、濃縮、過濾、柱層分離、乾燥、製劑,以銀杏酮酯為原料生產出最新的第五代銀杏提取物產品——瑞科寧(杏靈分散片),其中所含成分:銀杏酮酯≥44%,銀杏內酯 ≥6%,銀杏酸含量≤1ppm(1mg/km),部分指標遠超過國際通用標準(黃酮24%、萜內酯6%、銀杏酸小於5 mg/kg)。
不光是質量標準遠超現有市場上的眾多銀杏提取物藥品,四環科寶對口服片劑型又進行升級,採用分散片劑型。分散片是一種新的製劑形式,具有服用方便、崩解迅速、吸收快和生物利用度高等特點,能降低藥物的不良反應、提高藥物生物利用度,有研究表明,某些藥品普通片吃進胃裏在15分鐘以內完全溶散,分散片吃進胃裏3分鐘之內就可完全溶散,有些分散片在入口時即可在口腔內開始崩解,對藥物有效成分吸收起到促進作用。
對於不斷擴大的慢性病市場而言,銀杏提取物中銀杏酮酯類產品,北京四環科寶生產的瑞科寧(杏靈分散片)無疑是廣大患者的福音,它為已確診患者提供了一個更好的治療藥物,也為經過發病急性期的患者羣提供了一個長期服用緩解改善症狀的最佳藥品之一。