針對奧密克戎等變異株廣譜新冠單克隆抗體獲臨牀批件

新京報訊 據中國生物官微消息，7月26日，國藥集團中國生物黨委書記朱京津在中國國際消費品博覽會中國生物展台前接受媒體採訪時帶來好消息：近日，中國生物武漢生物製品研究所申報的重組全人源廣譜新冠病毒單克隆抗體（以下簡稱“單抗F61”）獲得國家藥品監督管理局臨牀試驗批件。

該單抗F61的臨牀獲批具有重要意義，是應對奧密克戎變異株疫情的重要武器。

單抗F61是中國生物楊曉明研究員團隊與中國疾病預防控制中心病毒病預防控制所梁米芳研究員團隊合作開發，該抗體F61是通過噬菌體展示技術，從新冠康復患者單個核細胞中分離篩選獲得。目前研究結果表明，F61是一株廣譜新冠中和抗體，對包括SARS-CoV-2原型株及全球主要變異株均具有廣譜的中和能力，特別是對目前全球主要流行的Omicron變異株各亞型（BA.1、BA.1.1、BA.2、BA.3及BA.4/5）均具有較高的中和活性。

除以上用於新冠病毒感染後早期治療的單抗F61，目前，雙方研究團隊也在積極開發預防用途的F61鼻噴劑。

當前，全球新冠疫情確診人數已突破5億人，累計死亡超過600萬人，疫情形勢依然複雜而嚴峻。朱京津向記者表示，國藥集團中國生物將全力以赴推進“可診”、“可治”、“可防”領域及各條技術路線的科技攻關工作，加快推進國內外臨牀試驗，推動在研項目獲批緊急使用或附條件上市，為構建人類衞生健康共同體貢獻更多中國力量！

編輯 趙熹