康基醫療、海吉亞醫療暗盤大漲,永泰生物-B接棒在即,生物醫藥股狂歡延續?
生物醫藥的魅力再次衝擊着投資者的內心。
未盈利生物科技股在成為了資本市場的香餑餑後,“B”字頭新股的打新紅利依舊在進一步延續。據智通財經APP瞭解到,康基醫療(09997)、海吉亞醫療(06078)已於近日完成招股,並於今日暗盤。
結果顯示,海吉亞醫療於暗盤實現最高漲幅28.65%,報23.8港元。康基醫療則更是實現了最高漲幅85.88%,報25.8港元。由此來看,生物醫藥股賺錢效應依舊顯著,打新火熱不減。
緊接二者之後,作為細胞治療領域的“頭號選手”、國配部分在開簿首日已超5倍覆蓋的永泰生物-B(06978)有望“以更純正的生物科技企業“在6月29日,將市場打新熱潮推至新的高點。
EAL®構築賽道競爭壁壘
一直以來,癌症作為世界上最難以治療的疾病之一,人們對於其治療方法的探索和研究從未放緩。從手術、放療、化療、靶向治療、到目前最火的免疫治療,經歷了一次又一次的技術革新後,細胞免疫療法終於讓人類看到了治療癌症的曙光。
其中,在最新的免疫療法中,當前較為火熱的CAR-T、TCR-T,由於目前所有CAR-T類產品都只能應用於淋巴癌和白血病,無法應用到實體瘤上;CRT-T產品發現腫瘤病識別腫瘤仍然是當前的難點,其技術本身也存在了脱靶效應毒性、致死性神經毒性和心臟毒性等致死性副作用;CAR-T、TCR-T類產品仍有很大的侷限性。
相比之下,只有活化的自體淋巴細胞(AAL)療法,才是細胞免疫治療領域針對實體瘤治療的技術路徑,且國內開發並掌握AAL技術路徑的企業仍屬鳳毛麟角。
截至目前,永泰生物共有10種在研產品,包括擴增活化的淋巴細胞(EAL®)、CAR-T細胞系列藥物和TCR-T細胞系列藥物等,適應症包括肝癌、白血病、淋巴癌、多發性骨髓瘤以及實體癌等。
而其目前擴增活化的淋巴細胞(EAL®)為永泰生物的核心候選產品,採用了獨特的活化自體淋巴細胞(AAL)路徑,深入到傳統CAR-T療法療效有限的實體瘤治療領域。除預防肝癌術後復發作外,多個臨牀研究顯示,EAL®在治療肝癌外的多種腫瘤(肺癌、胃癌、急性髓系白血病等)中同樣具有功效。
一般情況下,AAL在研產品需要至少8-10年的臨牀前研究和臨牀試驗,方可進入商業化階段,無捷徑可言。因此作為研發進度最快的藥物,EAL®至少在上市5年之內不會有競爭對手,充分體現出了EAL®在商業化方面的稀缺性。待EAL®獲批上市,勢必將迎來商業化開發的黃金階段,這也意味着永泰生物在實體瘤細胞免疫治療的細分賽道中已脱穎而出。
三大技術平台下多管線研發
目前,EAL®細胞免疫治療產品僅是永泰生物研發進度最快的藥物之一。除此之外,公司仍有包括CAR-T細胞系列藥物和TCR-T細胞系列藥物等在研產品達9項,適應症包括肝癌、白血病、淋巴癌、多發性骨髓瘤以及實體癌等。
在研發管線方面,永泰生物已形成包括了非特異性免疫細胞製劑、特異性免疫細胞製劑、基因修飾免疫細胞製劑的完整細胞藥物體系,產品鏈覆蓋了非基因改造細胞、基因改造細胞、腫瘤多靶點治療細胞、腫瘤單靶點治療細胞等主要腫瘤細胞免疫治療產品。
通過長達十多年的研發積累,永泰生物已成功打造了三大技術平台,為公司多管線研發的穩步推進打下堅實基礎:
1.免疫細胞的無血清培養、擴增技術平台,該平台成為永泰生物個體化免疫細胞產品開發的基石;
2.基因載體及基因轉導技術平台,該平台使得公司具有生產所有CAR-T細胞、TCR-T細胞的能力。
3.特異性T細胞體外誘導擴增技術平台,該平台是是體外擴增抗原特異性T細胞用於臨牀治療、篩選TCR基因構建TCR-T細胞的關鍵基礎技術。
產品商業化路徑已搭建
據智通財經APP瞭解到,當前永泰生物的股東包括上市藥企天士力、新開源及大灣區產業基金等,在營銷網絡及醫療資源方面均有較深厚的積累,未來將有助於公司產品商業化的展開。
此外,永泰生物與協和醫院、301醫院、北大人民醫院等14家頂級三家醫院開展EAL臨牀試驗,未來可直接轉化為臨牀銷售醫院。通過臨牀試驗的機會與未來商業化的潛在合作醫院儘早建立業務關係,將形成永泰生物所打造的另一進入壁壘。
未來若EAL®完成商業化,將為公司帶來充足現金流,繼續為剩餘管線的研發提供強大動力。目前,肺癌、胃癌、癌細胞轉移領域正處於臨牀研發階段。由於處於EAL®藥品的適應症範圍內,鑑於之前的研發和申報經驗,適應症的研發進度將會提速。
對於其他管線而言,永泰生物表示,已經完成藥效學研究的NY-ESO-1TCR-T、CAR-T-19-DNA及aT19在研產品將於2020年底前進入臨牀試驗。
作為細胞治療領域“獨角獸”——永泰生物無論是在核心候選產品EAL的開發進度、商業化準備,還是在細胞免疫治療管線的研發推進上,均展現出公司突出的創新能力以及成長性。面對龐大剛需市場、EAL技術的獨特性以及至少5年的時間壁壘及豐富研發管線。永泰生物或更將具備又一打新熱門股潛力。