美國FDA拒絕批准印度一款新冠疫苗的緊急使用授權
海外網6月11日電 當地時間10日,美國食品藥品監督管理局(FDA)拒絕批准印度Covaxin新冠疫苗的緊急使用授權(EUA)。
據印度媒體“Businesstoday”新聞網報道,印度巴拉特生物技術公司表示,提交的緊急使用授權提案已被拒絕,這將導致Covaxin疫苗在美國上市的時間被推遲。
巴拉特公司的美國合作伙伴Ocugen公司10日表示,將不再尋求Covaxin的緊急使用授權,而打算申請該疫苗在美國的全面批准。Ocugen表示,美國FDA還要求提供更多材料,其中包括額外的臨牀試驗數據來支持Covaxin疫苗的上市申請。
編輯/趙紅信