中國生物兩款新冠病毒奧密克戎滅活疫苗獲香港臨牀批件

IT之家 4 月 18 日消息，據中國生物發佈，近日，由國藥集團中國生物北京生物製品研究所、武漢生物製品研究所研發的兩款新型冠狀病毒滅活疫苗（奧密克戎變異株，以下簡稱“O 株”）獲得香港大學及醫管局港島西醫院聯網研究倫理委員會的審查同意，以及香港藥劑業及毒藥管理局的臨牀試驗批件，正式獲准在香港開展新冠疫苗的序貫免疫臨牀研究。

中國生物所屬北京生物製品研究所、武漢生物製品研究所開展科研攻關，研發了 BIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗（O 株）、WIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗（O 株)，兩款疫苗均採用 Omicron（奧密克戎）毒株接種於 Vero 細胞，經培養、滅活、純化、氫氧化鋁佐劑吸附製成。

疫苗研製成功後，中國生物積極與香港大學開展深度合作，第一時間向香港研究中心提交了倫理申請和臨牀試驗申請，並分別於 4 月 12 日和 4 月 13 日順利獲得倫理批准和臨牀批件。

下一步，中國生物將採用隨機、雙盲、隊列研究的形式，在已完成 2 或 3 劑新冠疫苗接種的 18 歲及以上人羣中進行序貫免疫臨牀研究，評價 BIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗（O 株）、WIBP-新型冠狀病毒滅活疫苗（O 株) 兩款疫苗的安全性和免疫原性。