美國最大新冠疫苗三期實驗下月展開
美國衞生研究院(NIH)旗下臨牀臨牀試驗資料庫(ClinicalTrials.gov)網站顯示,美國強生公司(Johnson & Johnson)研發的新冠疫苗,將在今年9月開始第三階段臨牀實驗。
據強生髮言人傑克·薩金特(Jake Sargent)稱,此次實驗將在美國和其他國家近180個地點招募6萬名18歲及以上的健康人。該公司將隨機挑選參與者,接種一劑疫苗或者安慰劑。實驗操作預計將在9月末結束,隨後研究人員將對參與者進行為期兩年多的跟蹤調查,旨在測試疫苗是否安全和有效。
薩金特表示,強生的第三階實驗段計劃將盡可能完備,並將在高發病率的地區開展。當前,該公司正在使用流行病學和建模數據來預測、計劃未來的研究開展地點。據悉,本次試驗將是迄今為止規模最大的新冠病毒疫苗試驗。與此相比,美國醫藥公司莫德納(Moderna)和輝瑞(Pfizer)上個月都開始了其研發的新冠病毒疫苗的後期試驗,將招募約3萬名參與者。
強生是正在競相開發新冠肺炎疫苗的幾家公司之一。根據世界衞生組織(WHO)的數據,截至週四,全球有160多種疫苗正在開發中,其中至少30種已經在進行臨牀試驗。強生公司表示,他們使用的技術與生產埃博拉實驗性疫苗的技術相同,包括將冠狀病毒的遺傳物質,與一種已知會導致人類普通感冒的改良腺病毒相結合。
強生公司首席執行官亞歷克斯·戈爾斯基(Alex Gorsky)表示,該公司將製作一批疫苗供美國緊急使用。“(在三期實驗中)我們可以得到所謂的中期結果,用數學統計方法來觀察我們是否有很高的成功度。”戈爾斯基解釋,“我們應該在今年年底前拿到中期結果,這樣在一些緊急情況下,我們就可以在2021年第一季度和第二季度準備好疫苗。”
早在8月5日,美國衞生與公眾服務部(Department of Health and Human Services)宣佈,已與強生旗下製藥子公司詹森(Janssen)達成一項價值約10億美元的協議,購買強生1億劑疫苗。根據聲明,該協議給予美國聯邦政府額外訂購2億劑疫苗的選擇。