杜蕾斯被指不合格，杜蕾斯質量怎麼樣。從國家食品藥品監督管理總局瞭解到,總局日前對5個品種81批(臺)醫療器械產品進行質量監督抽驗，其中杜蕾斯天然膠乳橡膠避孕套等3個品種3批次產品不合格。
記者從國家食品藥品監督管理總局瞭解到,總局日前對5個品種81批(臺)醫療器械產品進行質量監督抽驗,其中杜蕾斯天然膠乳橡膠避孕套等3個品種3批次產品不合格。
據瞭解,被抽驗專案不符合標準規定的醫療器械產品涉及3家醫療器械生產企業的3個品種3批(臺),具體為:
(一)射頻消融裝置1家企業1臺產品。西安滅菌消毒裝置製造公司生產的1臺射頻控溫熱凝器,輸入功率不符合標準規定。
(二)手術衣1家企業1批次產品。奉化市康家樂醫療器械有限公司生產的1批次一次性使用手術衣,阻微生物穿透,溼態不符合標準規定。
(三)天然膠乳橡膠避孕套1家企業1批次產品。青島倫敦杜蕾斯有限公司生產的1批次天然膠乳橡膠避孕套,未經老化爆破體積和爆破壓力不符合標準規定。
被抽驗專案為標識標籤、說明書等專案不符合標準規定的醫療器械產品,涉及1家醫療器械生產企業的1個品種1臺, 具體為:天津市佳士安醫療器械有限公司生產的1臺電子血壓計,標識不符合標準規定。
抽驗專案全部符合標準規定的醫療器械產品涉及1個品種77批次。
目前,國家食藥監總局已要求不符合標準規定產品企業所在地食品藥品監督管理部門對相關企業進行調查處理,並要求相關省級食品藥品監督管理部門及時將處置情況向社會公佈。