省藥監局約談手術無影燈生產企業

齊魯網·閃電新聞9月13日訊為切實加強手術無影燈生產企業監管，提升企業法律意識和主體責任意識，有效防控產品質量安全風險，促進全省手術無影燈產業健康發展，近日，省藥監局召開手術無影燈生產企業責任約談暨技術幫扶工作會議，省局相關處室、分局有關負責同志以及省內手術無影燈生產企業負責人、管理者代表共計58人參加會議。

會上，醫療器械處通報了近三年來省內手術無影燈生產企業國抽、省抽情況；省醫療器械和藥品包裝檢驗研究院、省食品藥品審評查驗中心、省藥品不良反應中心技術專家分別就手術無影燈抽檢結果及不合格原因分析、手術無影燈產品風險及生產質量管理體系中應關注的重點事項、手術無影燈不良事件監測及有關分析處置情況進行了詳細解讀，並對企業進一步改進質量管理提出了針對性強的對策建議。

會議強調，各級監管部門、有關單位及生產企業要按照省局要求，進一步提高思想認識，強化工作措施，紮實做好手術無影燈專項檢查，推進企業質量安全主體責任落實；要堅持“罰幫並重”，主動靠上服務，進一步幫助企業改進質量管理體系，不斷提升產品質量，切實保障全省手術無影燈產品質量安全。

閃電新聞記者 王樹偉 報道