【一圖讀懂】8部門聯合印發規劃，涉及醫保目錄和集採藥品、耗材

日前，國家藥監局等8部門聯合印發《“十四五”國家藥品安全及促進高質量發展規劃》（以下簡稱《規劃》），明確了我國“十四五”期間藥品安全及促進高質量發展的指導思想，提出五個“堅持”總體原則和主要發展目標，並制定出10個方面主要任務，以保障“十四五”期間藥品安全，促進藥品高質量發展，推進藥品監管體系和監管能力現代化，保護和促進公眾健康。

《規劃》提出《藥品安全風險排查行動計劃》和《 藥品安全治理多部門協同政策工具箱》，對涉及醫保目錄和國家組織集中帶量採購中選的藥品、醫用耗材內容進行了以下規定。

國家藥品抽檢每年遴選130至150個品種，在完成檢驗任務基礎上，對重點品種開展有針對性的探索性研究。地方藥品抽檢每年完成對本行政區域內藥品上市許可持有人（藥品生產企業）生產的國家組織藥品集中採購中選品種、國家基本藥物製劑品種、透過仿製藥質量和療效一致性評價品種的生產環節全覆蓋抽檢，加大對醫保目錄產品、進口化學藥品、兒童用藥、中藥飲片等品種的抽檢力度。每年對疫苗、血液製品生產企業開展全覆蓋巡查檢查。

國家每年選取安全風險高、日常消費量大、社會關注度高的約50個品種開展抽檢。地方抽檢注重體現對重點監管產品、本地特色產品的覆蓋。每年至少組織1次對轄區無菌、植入性醫療器械生產企業生產質量管理規範全專案檢查。加大對國家組織集中採購中選醫療器械高值耗材的監督檢查力度。

支援創新產品、透過仿製藥質量和療效一致性評價產品以及信用良好企業的產品按規定開展醫藥集中採購。將醫保目錄和集中採購中選產品及企業列入重點監管物件。支援醫療、醫藥、醫保領域資訊化資料共享，推動建立“三醫聯動”大資料。