6日,特朗普政府加大壓力,試圖讓至少一種新冠疫苗迅速上市!
特朗普政府否定了美國政府專業醫學部門的決定,被一些專家指責是不顧一切的要在大選投票之前,強行批准透過一種新冠疫苗。
據紐約權威媒體報道,白宮已經阻止了美國食品和藥物管理局(FDA)頒佈更嚴格的聯邦指導方針,這樣白宮將很可能緊急批准、宣佈一種新冠病毒疫苗投入大批次使用。
美國食品和藥物管理局FDA,作為聯邦政府圈內的醫學部門,在9月底首次提交了新指南的提案,但立即遭到了特朗普總統和高階官員的拒絕。特朗普和高官們擔心這一收緊的標準,會推遲疫苗的釋出,而特朗普甚至設定了一個名為“翹曲速度”的專案,試圖讓疫苗可以快速透過審批程式,在大選之前宣佈研製疫苗成功。
據紐約權威媒體報道,FDA提交的新的指導建議草案要求參加疫苗臨床試驗的志願者,在接受最後一劑疫苗後,應被追蹤大約兩個月,才可以考慮批准正式的疫苗授權。這一草案,是為了確保種獲得批准的疫苗,至少在這兩個月內不會導致志願者出現嚴重反應。
紐約權威媒體報道稱,對白宮官員來說,這一可能令疫苗遲兩個月被批准的指導方針草案,是癥結的所在。
由於擔心特朗普的政治壓力,FDA正試圖向公眾保證,他們關於疫苗的指南是遵循科學的,並將確保任何疫苗在授權之前都是安全有效的。實際上,只跟蹤兩個月已經是重大折衷,通常3期測試應當長達一年半甚至幾年。
特朗普已經表示過,他可能不會批准這些指導方針:“我們正在考慮這個問題。這必須得到白宮的批准。我們可能同意,也可能不同意。這個草案聽起來像是一個政治舉動。”特朗普在白宮新聞釋出會上被問及是否同意FDA的計劃時告訴記者。
“(企業)為什麼要在這個過程中額外增加大量的時間(指兩個月)呢?我們希望人們不會生病。”
特朗普還堅持說不讓迅速批准疫苗,是一種在大選背景下的“政治陰謀”,是向對他的政府不利,“我認為這是一種政治行動,而不是別的原因。”
這標誌著特朗普和白宮又一次在公共衛生準則,以及他對新冠病毒威脅的評估上,與美國政府自己的高階衛生專業人士分道揚鑣。
許多媒體分析報道指出,恰恰是特朗普想要把原本就只能在明年才可能走完最倉促的測試流程的疫苗,改為11月3日大選投票前就獲得投入使用。
與此同時,美國一些人對疫苗的安全性提出了質疑。上個月,九家制藥公司簽署了一項聯合承諾,不批准任何對其安全性和有效性沒有信心的疫苗。
實際上,由於特朗普一味追求11月3日大選投票日之前必須批准一種疫苗,令更多美國人質疑疫苗的安全性,可能導致超過3成的美國人拒絕接種,這會令哪怕獲得了安全、有效疫苗的美國也無法獲得足夠的疫苗接種率。