今天(20日),國務院聯防聯控機制召開新聞釋出會,外交部、科技部、衛健委、藥監局等有關負責人與專家介紹新冠疫苗有關情況。
中國研發的新冠疫苗什麼時候能夠上市?國家藥監局藥審中心首席審評員王濤介紹,三期臨床試驗一定在疫區開展,這裡面樣本量,受試者入主的資料,最終結果是陽性或者陰性都是影響研發進度的因素。一旦臨床實驗能夠獲取足夠的臨床研究資料,具有可接受的安全性基礎,如果它的質量符合要求,申請人就可以提交疫苗的上市申請。
藥監局將依法依規,特事特辦第一時間完成疫苗的審批保證供應。
今天(20日),國務院聯防聯控機制召開新聞釋出會,外交部、科技部、衛健委、藥監局等有關負責人與專家介紹新冠疫苗有關情況。
中國研發的新冠疫苗什麼時候能夠上市?國家藥監局藥審中心首席審評員王濤介紹,三期臨床試驗一定在疫區開展,這裡面樣本量,受試者入主的資料,最終結果是陽性或者陰性都是影響研發進度的因素。一旦臨床實驗能夠獲取足夠的臨床研究資料,具有可接受的安全性基礎,如果它的質量符合要求,申請人就可以提交疫苗的上市申請。
藥監局將依法依規,特事特辦第一時間完成疫苗的審批保證供應。
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