市市場監管局紮實開展醫療器械類防疫物資專項治理和風險隱患排查

為保障涉新冠肺炎疫情醫療器械類防疫物資質量安全,不斷強化器械類防疫物資產品質量監管,市市場監管局紮實開展器械類防疫物資產品質量專項治理行動和風險隱患排查工作。截止目前,共計檢查涉及疫情防控物資的經營企業、使用單位382家,對檢查中存在的2家未執行進貨驗收記錄等問題下達警告,要求經營企業、使用單位限期整改到位,2家企業均已整改完畢。

進一步加強經營使用環節監管

市市場監管局紮實開展醫療器械類防疫物資專項治理和風險隱患排查

一是加強對防疫物資儲備單位的監督檢查,重點核查新冠檢測試劑、醫用防護服、醫用口罩等防疫物資的驗收、儲存條件是否達標,保證產品質量穩定有效。二是加強對醫療機構使用的防疫物資監督檢查,重點核實產品的來源是否合法、產品的入庫、出庫、儲存養護及使用記錄是否真實有效。三是加強對藥房等醫療器械經營單位的監督檢查,重點檢查口罩、體溫計、隔離衣等防疫物資。

進一步強化企業主體責任意識

督促域區內醫療器械經營使用單位開展全面自查,發現問題主動整改。推進醫療器械風險隱患排查,重點排查疫情防控醫療器械維護記錄不全、建檔資料不全、管理制度建立不完善等方面問題,當場責令落實整改。強化經營使用單位主體責任,將質量管理、風險排查等各項責任落實到人,嚴格依照法規、規章、規範開展經營活動,全面加強質量管理,確保質量管理體系合規執行,保證防疫物資產品質量安全。

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