國家藥品監督管理局網站日前通告,經查,廣州市妝妍生物技術有限公司違反《化妝品監督管理條例》《化妝品生產許可工作規範》等有關規定。國家藥品監督管理局已責成廣東省藥品監督管理局對該企業立案調查。
通告稱,近期,國家藥品監督管理局組織對廣州市妝妍生物技術有限公司進行了飛行檢查。
經查,該企業在生產管理方面存在生產工藝操作規程不齊全,涉嫌生產與備案配方不一致的化妝品等問題;在廠房與設施方面存在生產車間相關功能間佈局不合理,且未按照設定的功能使用等問題;在裝置管理方面存在制水系統清潔維護不到位,流量計內有積垢和黴跡等問題;在質量管理方面存在未按照規定留樣以及半成品標籤與實物不一致等問題。
處理措施上,國家藥品監督管理局責成廣東省藥品監督管理局對該企業涉嫌生產與備案配方不一致的化妝品的行為依法查處,並評估相關產品安全風險,按照《化妝品監督管理條例》的規定實施召回,必要時依法採取緊急控制措施。
有關產品註冊人、備案人涉及其他省(區、市)的,及時通報有關省(區、市)藥品監督管理部門。廣東省藥品監督管理局已組織對該企業立案調查。有關查處結果及時報告國家藥品監督管理局。
對檢查中發現的有關缺陷和問題,廣東省藥品監督管理局已責令該企業限期整改,並將相關情況在2個月內報告國家藥品監督管理局。
公司官網顯示,廣州市妝妍生物技術有限公司是一家集研發、生產為一體的專業化妝品企業,提供化妝品貼牌加工/OEM以及化妝品半成品和批發、零售、代理等服務。公司註冊資金2500萬元,廠房面積13500平方米,擁有1500平方米的實驗室和10萬級別生產車間,自主品牌包括逸素、日出傾城、PINX。
天眼查網頁截圖
另據天眼查App資料顯示,該公司自身風險達27條;司法解析顯示,案由統計前十名中,排在首位的是加工合同糾紛。
(中新經緯APP)
編輯/樊宏偉