中新社澳門10月21日電 (記者 龍土有)澳門特區行政會21日召開新聞釋出會公佈,已完成討論《藥物監督管理局的組織及運作》行政法規草案,將於明年1月1日起設立藥物監督管理局(下稱藥監局)。
行政會發言人、行政法務司司長張永春表示,考慮到澳門的藥業活動監管範圍廣泛,為了配合執行《中藥藥事活動及中成藥註冊法》、實施小型醫療器械註冊制度、協調和落實粵港澳大灣區建設惠澳政策措施中,有關藥物監督管理方面的各項工作,以及未來將完善西藥藥事活動及註冊法規等,特區政府特設立藥監局。
張永春介紹,藥監局將負責研究、統籌、協調及落實澳門特區藥物監督管理範疇,尤其包括中藥在內的藥事活動、藥物註冊管理,以及藥劑專業活動的政策,並推動制定和完善小型醫療器械的註冊管理制度及依法進行審批。
藥監局由一名局長及兩名副局長領導,下設五廳六處,人員編制為105人,部分工作人員由衛生局藥物事務廳轉入。
為配合醫療服務發展的需要和藥監局的設立,澳門特區政府同時調整衛生局的組織及運作,加強公共衛生、電子政務和中醫範疇的服務職能。從明年1月1日起,將疾病預防及控制中心升級為廳級部門,其下設傳染病防控處和健康促進處兩個處級單位;同時增設中醫服務發展廳,以配合和規範中醫發展策略,促進中醫服務在社群的普及應用。(完)