近日
廣東省藥品監督管理局公佈的
藥品抽查檢驗結果顯示
9個品種9批次藥品
經檢驗不符合藥品標準規定
此次抽檢全省共抽查檢驗43個藥品生產企業、550個藥品經營企業和163個醫療機構。經核查確認,本期抽驗有9個品種9批次經檢驗不符合藥品標準規定。
主要不符合規定專案有裝量差異、重量差異、裝量、微生物限度、水分及溶出度等。
4批次藥品不合格
涉及裝量差異、重量差異專案
具體名單如下:
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裝量差異是藥物製劑的均勻性檢測指標之一。
6批次藥品不合格專案
涉及裝量、微生物限度(需氧菌總數)、
水分、溶出度、溶液的顏色等
具體名單如下:
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不符合規定藥品有關專案解析
水分:是指藥品中含有水的含量。
溶出度:指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等製劑在規定條件下溶出的速率和程度。
微生物限度:檢查非規定滅菌製劑及其原料、輔料受微生物的汙染程度,檢查專案包括細菌數、黴菌數、酵母菌數。
來源:中國消費者報(ID:zxbccn)
來源:新晚報