2021醫保談判啟動 約20款創新藥首次參加 抗腫瘤藥最受關注

新京報訊（記者 王卡拉）11月9日，為期3天的國家醫保目錄談判正式在北京拉開帷幕。從今年7月國家醫保局釋出的名單來看，今年有271個品種透過初步形式審查，其中，93.02%的藥品為2016年以後獲批上市的新藥。多家證券機構預計，約20個創新藥首次參與“國談”，其中包括“天價藥”CAR-T細胞治療藥物阿基倫賽、首創產品維迪西妥單抗等。備受關注的PD-(L)1將於11月10日開啟“國談”。

“國談”不斷向新藥傾斜 降幅值得期待

國盛證券研報資料顯示，從2017年-2020年“國談”結果來看，被納入的品種中，新獲批上市產品的比重不斷增加，尤其是今日開啟的國家醫保目錄談判，93.02%為2016年以後獲批上市的新藥。其中有20款是去年11月至今年6月獲批上市的創新藥，涉及PD-1單抗、BTK抑制劑、PARP抑制劑、ADC（抗體藥物偶聯物）、CAR-T細胞治療藥物等。

按疾病領域劃分，20款創新藥中，抗腫瘤藥最受關注，共有包括貝達藥業的恩沙替尼、艾力斯的伏美替尼、和黃藥業的索凡替尼與賽沃替尼、基石藥業的普拉提尼、澤璟製藥的多納非尼等在內的12款抗腫瘤創新藥首次參與“國談”。作為我國首個獲批上市的CAR-T細胞療法，復星凱特的阿基倫賽曾因120萬元/針的定價而備受關注，此次入圍“國談”，其談判結果備受關注。而榮昌生物獲批上市的首個國產ADC類藥物維迪西妥單抗的談判結果也值得期待。不過據藥智網統計，2017年-2019年腫瘤新上市產品的國談成功率只有45%。

另外，據國盛證券統計，還有25個目錄內藥品因變化或新增適應症參與醫保談判，如艾伯維的阿達木單抗新增兒童斑塊狀銀屑病和葡萄膜炎適應症，恆瑞醫藥的甲磺酸阿帕替尼片新增二線治療晚期肝癌適應症等。

以價換量嚐到甜頭 諸多產品參與續約談判

儘管在過去5年的國家醫保目錄談判中，中選產品價格的平均降幅達到44%-61%，但據醫藥魔方資料統計，2017年-2019年醫保談判成功品種，在2020年分別相比入選年份實現了128%、337%、39%的銷售額增長。

國家醫保目錄談判已經成為創新藥放量的重要催化劑。以信達生物為例，作為首個被納入國家醫保目錄的PD-1抑制劑，信迪利單抗2019年以64%的降幅殺入國家醫保目錄，2020年全年，信迪利單抗銷售收入超22億元。據信達生物2021年三季報資料顯示，今年第三季度，信迪利單抗注射液銷售收入約為8億元，產品銷售量保持逐季增長的良好態勢。結合信達生物2021年第一、二季度的業績資料來看，信迪利單抗今年前三季度銷售額就已經超過22億元。恆瑞醫藥的1類創新藥馬來酸吡咯替尼2019年被納入國家醫保目錄，2020年樣本醫院銷售額也達到3.22億元，同比增長高達958.39%。

對於公眾普遍關注的創新藥降價幅度問題，興業證券分析認為，當前創新藥醫保談判制度已漸趨成熟和完善，預計談判結果大機率延續過去幾輪的整體降價幅度。雖然降價幅度不小，但在量價博弈後，創新藥若能成功納入醫保談判目錄，仍將為相應品種帶來增量貢獻。快速推進研發搶奪先發優勢以及合理的定價策略等，將成為創新藥市場競爭的重要因素。

校對 盧茜