為了切實保證新冠病毒核酸檢測試劑質量安全，近期，市場監管局經開區分局透過制定方案、強化培訓、聯合檢查、跟蹤整改四項舉措，確保區內經營使用單位新冠病毒核酸檢測試劑安全可靠。
一是制定檢查方案，明確工作任務。按照省、市有關加強疫情防控用藥品、醫療器械質量安全監管的工作安排，分局結合今年開展的藥品安全放心工程、藥品安全專項整治工作，結合經開區實際，制定了新冠病毒核酸檢測試劑專項檢查工作方案，明確了全年核酸檢測試劑督導檢查的工作內容、責任和要求。
二是強化業務培訓，提升檢查技能。依據機構改革調整、多數監管人員對藥械監管業務不熟練的實際，分局結合“一週一法 一月一考”全員學法活動，依託國家、省、市業務工作網路平臺，採取集中培訓和個人自學的方式，積極主動參加各級組織的集中培訓，提升藥械監管幹部的業務水平和實際檢查技能。
三是開展多級聯動，增強檢查成效。分局將區內3家醫學檢驗所、5家醫療機構作為重點檢查物件，採取省、市、分局和基層監管所四級聯合檢查或科所常態化聯動的方式，對新冠病毒核酸檢測試劑的合法性、進貨查驗等相關記錄以及運輸、貯存等環節進行重點檢查，確保經營使用單位醫療器械的安全有效。
四是堅持問題導向，跟蹤整改到位。對於檢查中發現的進貨查驗記錄制度落實不細緻、不到位以及醫療器械庫房不符合質量管理規範等問題，在要求使用單位限期整改並提交整改報告的基礎上，再次對存在問題是否整改到位進行“回頭看”，確保經營使用單位合法合規經營使用醫療器械。
（中國日報陝西記者站）