我們有一個贏家。經過漫長而艱苦的發展過程，只有少數生物技術公司能獲得最終的獎項——FDA的批准。為了達到這一點，公司將需要成功地通過幾個臨床階段的測試，以確保產品的有效性和安全性。
考慮到只有幾個關鍵因素表明了它在發展階段的軌跡，股票可以根據研究結果或監管批准的訊息迅速上漲。這是因為，如果一名候選人最終獲得批准，往往意味著可持續的收入即將到來。
然而，這並不是說醫療保健公司一旦到達終點線，就會坐收漁利。即使FDA解除了警報，仍有大量工作要做。
考慮到所有這些因素，我們使用TipRanks資料庫找出了兩家引人注目的生物科技公司，它們的產品剛剛獲得了FDA的批准。以下是分析師們對這些買入評級股票的看法。
Urogen Pharma(URGN)
Urogen公司正在利用其尖端的RTGel平臺開發用於泌尿系腫瘤的化學消融藥物，該平臺可將藥物遞送至難以觸及的解剖部位，並延長藥物停留時間。其最近批准的Jelmyto (UGN-101)療法可以更好地改變低級別上尿路皮癌的治療，難怪街上的人都很興奮。
Oppenheimer的Leland Gershell指出，URGN“已經為6月1日的釋出建立了基礎設施，它將整合旨在適應COVID-19限制的營銷策略。這包括48名銷售代表，他們將涵蓋90%的LG UTUC患者的病毒學實踐。此外，該公司正在部署基於虛擬的詳細策略，並已經為即時可用的產品現場交付準備了一個預付費服務協議。
儘管由於一些病人沒有達到12個月的標準，Gershell公司沒有公佈最終的耐久性資料，但是Gershell看到了一個巨大的再治療機會。“考慮到Jelmyto的腎臟保留情況，我們認為腫瘤復發後再次治療的前景有利於腎臟切除的替代選擇。雖然目前缺乏再處理資料，URGN打算在未來幾個月開始在這種情況下進行一項營銷後研究。”為此，分析師預計，Jelmyto 2024E在低級別UTUC的營收將達到4億美元。
除此之外，UGN-102的早期臨床資料也很有希望。Gershell評論說:“我們仍然對UGN-102在低級別非肌肉浸潤性膀胱癌(NMIBC)治療中的機會充滿熱情，因為2b期中期療效令人鼓舞，第3期有望在年底左右開始。”
考慮到這一點，Gershel決定留在公牛隊。這位五星級分析師將目標價從45美元上調至47美元，同時還上調了自己的增持評級。這傳達了他對URGN在未來一年裡100%飆升的信心。現在看看華爾街的其他分析師，他們也有同感。在4次買入和1次持有的情況下，市場的說法是URGN值得強勁買入。平均目標價為47.50美元，上漲潛力為107%。
西雅圖遺傳學公司(SGEN)
利用先進的抗體-藥物結合技術，西雅圖遺傳學公司能夠開發出一種更好的方法，為腫瘤細胞提供抗癌治療。在其第三個商業產品獲得FDA批准後，一位分析師告訴投資者不要錯過這場激動人心的生物科技遊戲。
早在8月20日的PDUFA日期之前，監管機構就批准了SGEN的TUKYSA (tucatinib)藥物，這是該公司第二次透過實時腫瘤審查（RTOR）計劃。TUKYSA是專為轉移性HER2陽性乳腺癌患者設計的，其中包括腦代謝綜合徵患者。它將與曲妥珠單抗（赫賽汀）和卡培他濱一起用於已經進行至少一次HER2靶向治療的患者。
五星級分析師Chad Messer在為Needham撰寫的文章中指出，“我們發現快速的批准令人印象深刻，特別是在目前COVID大流行的挑戰下，這證明了病人群體的需求沒有得到滿足。”
Messer甚至說TUKYSA可能成為轉移性HER2陽性乳腺癌的標準治療，因為它被認為是轉移性乳腺癌(mBC)的有力標籤。標籤上明確指出，治療應考慮為腦代謝綜合徵治療，這區別於其他治療選擇。
Messer闡述了該標籤的含義，他說:“批准的標籤比HER2CLIMB評估的患者群體更廣泛，其中主要包括3系患者。他補充說，“推出TUKYSA的商業組織已經就位。”此外，該候選人可能被批准在歐洲使用，並正在進行進一步的測試，可能使其在mBC的早期治療中使用。
基於上述所有因素，Messer將該股評級上調至買入，並將目標價從144美元上調至157美元。如果這一新的目標得以實現，那麼12個月的漲幅可能達到10%。
根據市場共識，10次買入，4次持有，加起來算是一個溫和的買入共識。不過，138.33美元的平均目標價暗示，與目前水平相比有輕微的下行潛力。
