縱使營收同比下降了47%,但對東曜藥業(01875)的股價並沒有多少影響,其8月17日的股價仍與上一個交易日持平。
8月13日,東曜藥業-B釋出中期業績公告稱,截至2020年6月30日止六個月,公司上半年營業收入為人民幣1303萬元,同比下降47%,主要系原研代理產品S-1銷量受到國家帶量採購影響,以及CDMO及CMO業務須配合客戶研發計劃時程所致。
研發費用為人民幣9932.5萬元,同比增加31%,主要系公司TAA013 ADC專案在完成I期臨床試驗後,在上半年接續啟動III期臨床試驗所致。本期淨虧損約為人民幣1.3億元,同比增加12%;每股基本虧損人民幣0.23元。
有意思的是,至4月7日到達股價歷史低點的3.05港元后,東曜藥業股價一路上行,東曜藥業目前的股價已較之4個多月前上漲了60.7%。
是什麼支撐著東曜藥業股價的上行,並無懼於一張成績極差的年中報?答案是:這家專注於創新型腫瘤藥物及療法的開發及商業化的醫藥企業,其多個抗腫瘤藥物產品已進入商業化階段。
在生物藥激烈的競爭環境下,東曜藥業上半年作出了積極的戰略發展定位,在專注於創新型腫瘤藥物及療法的開發及商業化的基礎上,聚焦優勢資源,重點打造ADC一站式平臺。作為例證,2020年中報裡,研發費用的增長即是最佳證明。東藥藥業稱,研發費用同比增長31%,主要系公司TAA013 ADC專案在完成I期臨床試驗後,在上半年接續啟動III期臨床試驗所致。
TAA013是HER2靶向的在研抗體偶聯藥物,用於治療HER2陽性乳腺癌,被視為打破HER2治療在國內乃至在國際上治療格局的重磅級產品。
TAA013對標的是國外已上市的原研藥物Kadcyla。東曜藥業稱,目前TAA013已完成關鍵性的註冊臨床三期試驗的首例患者給藥,臨床進度有序推進,該藥品預期將於2023年推出。公司也有望因此成為國內首個獲批上市T-DM1型別產品的企業,其市場潛力巨大。
據智通財經APP瞭解,目前全球已有10個ADC藥物上市,其中僅有2個在中國上市,分別為羅氏赫賽萊、武田製藥安適利,兩者均為進口藥,價格極為昂貴。而ADC在研藥物中約95%產品處於臨床早期階段,僅有8家進入臨床III期,其中包括東曜藥業的TAA013。
在7月首例受試者完成給藥後,目前III期臨床預計將招募438人,東曜藥業將繼續推動受試者入組。而依照目前的進度和受試者表現來看,TAA013有望成為Kadcyla的實惠替代藥物。
據智通財經APP獲悉,ADC藥物已逐步成為全球研發熱點,全球ADC在研藥物和研發經費,自2016年起大幅增加,目前東曜藥業已實現率先卡位。
除卻TAA013,目前東曜藥業最先能夠實現商業化的是TAB008(貝伐珠單抗生物)。該公司稱,TAB008的隨機III期臨床試驗上半年已達到預設主要終點,預計於2021年初推出。
注:TAB008對應治療的癌症
也就是說,2021年將是東曜藥業真正意義上的商業化開發元年。
事實上,不止是上述兩種藥物。目前,東曜藥業產品系列包括七種在研生物藥及五種在研化學藥物,其中包括5種在研生物藥處於臨床階段,其中包括單克隆抗體("mAb")藥物TAB008、TAB014,ADC藥物TAA013及化學藥物TOZ309、TOM312。
事實上,生物醫藥企業一個很大的特點,就是處於研發的前期階段並沒有主營收入,公司也是處於虧損狀態。隨著醫藥產品的逐步投放市場,企業將處於一個營收和利潤的快速收割機。
這也就解釋了,為什麼東曜藥業大近五成的營收下跌大背景下,投資人對公司不離不棄的主因。資料顯示,東曜藥業在研發上的開支,每一年均在大幅度增長,如:在2017年用於研發支出中的臨床試驗費用為4123萬元,2018年擴大臨床試驗費用,用於其花費9046萬,幾乎翻倍。2019研發費用直接超越2018年全年,可見東曜藥業投入研發的魄力之強。
根據東曜藥業的預期,未來,公司將繼續聚焦於抗腫瘤藥物領域,發揮競爭優勢,在重點方向進一步加強資源的投入,加快ADC藥物的研發和現有藥物TAA013臨床III期的推進,重點推進TAB008、TOZ309和TOM312的商業化程序,加快ADC原液和製劑生產車間的建設,以及加強溶瘤病毒和脂質體平臺建設。
同時,在滿足現有產品生產需求的基礎上,東曜藥業利用小分子化學藥、mAb及ADC的技術平臺優勢和商業化生產能力,加快促進CDMO及CMO專案合作,在創造多元化收入的同時,豐富創新產品組合的在研藥物。
資料顯示,東曜藥業是一家研發藥品進入臨床階段的生物製藥公司,專注於創新型腫瘤藥物及療法的開發及商業化。目前,其擁有針對多種癌症的在研藥物組合,包括單克隆抗體藥物、抗體偶聯藥物(ADC)、溶瘤病毒藥物及特殊抗腫瘤藥物(如脂質體藥物)。
自2009年成立以來,東曜藥業建覆蓋整個創新抗腫瘤藥物的產業價值鏈,包括研發、臨床試驗、生產及商業化,使公司可以更有效獲得中國抗腫瘤藥物快速增長的市場潛力。作為支撐,東曜藥業現已建立三個先進的技術平臺,即治療性單抗及ADC藥物技術平臺、以基因工程為基礎的治療技術平臺以及創新給藥技術平臺,並透過上述平臺開發了多種創新抗腫瘤藥物。