國信證券:康寧傑瑞製藥-B(09966)自主研發能力出眾 KN035上市在即 首予“買入”評級

智通財經APP獲悉,國信證券釋出研究報告稱,康寧傑瑞製藥-B(09966)專注於新型抗體的開發,自主研發能力強大,首予“買入”評級,預計2021-23年營收為0.17/1/4.1億元,淨利潤為-6.27/-6.69/-5.39億元。

報告中稱,公司具備完善的技術平臺和強大的自主研發能力,瞄準全球市場,產品具有license-out的潛力。在研的重磅雙抗KN046和KN026適應症差異化佈局,市場空間廣闊,進度全球領先;KN035即將上市,作為目前唯一皮下注射劑型,競爭力強。

該行表示,自主研發能力出眾、具備創新基因的Biotech公司。康寧傑瑞由徐霆博士創立,專注於抗腫瘤抗體類藥物的研發和生產,致力於解決全球未滿足的臨床需求。管線中所有分子均為自主研發,擁有全球的智慧財產權和商業化開發權利。公司植根於中國市場,並且具備透過海外臨床和合作開發全球市場的潛力。

國信證券稱,整合特色技術平臺,擁有強大的in-house研發能力。公司擁有單域抗體平臺、CRIB雙抗平臺、CRAM混合抗體平臺以及其他多功能平臺,能夠根據不同的生理學需求設計不同作用機制的藥物,包括單域抗體、雙抗、雙抗ADC等創新分子。公司的研發管線已形成完善的梯隊,平臺的研發能力得到驗證。

報告提到,重磅雙抗進度全球領先。KN046正處於註冊性臨床階段,有望於2022H1就一線sqNSCLC適應症申報BLA,進度全球領先。KN046在PD-1單抗響應較差的瘤種中展現出提升ORR並延長PFS及OS的潛力,且毒副作用可控,成為下一代腫瘤免疫治療的基石藥物。並且,KN046在PD-1經治患者中帶來的生存獲益可能為它開啟廣闊的二線用藥市場,成為重磅炸彈藥物。KN026在HER2+的乳腺癌和胃癌中均表現出優異的療效,KN026+KN046的combo能為患者帶來免化療的治療方式。

該行表示,KN035上市在即,公司由Biotech向Biopharma轉型。KN035是皮下注射的PD-L1單抗,具備差異化的競爭優勢,MSI-H適應症已在中國申報BLA,預計將在今年上市銷售。公司目前已形成6000L的產能,預計將在2022年翻倍,並啟動30000L的產能建設;公司已做好充分的準備,從研發型公司邁向下一個發展階段。

國信證券稱,雙抗行業數十年積累,重磅產品相繼上市。雙抗的概念在1960年就被提出,經過數十年的發展,已有4個產品獲批上市,羅氏的Hemlibra和強生的Rybrevant均有成為重磅炸彈的潛力。雙抗可以具備獨特的生理學功能,各家公司都開發了不同的技術平臺以研發不同結構的雙抗。該行認為,沒有一個技術平臺或者雙抗形態適合所有的需求,行業呈現百花齊放的態勢。中國的雙抗臨床進度全球領先,有望形成全球化的競爭優勢。

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