自爆涉新冠口服藥股價暴漲,實控人剛披露減持計劃,廣生堂領關注函後這樣回覆
繼雅本化學(300261)、森萱醫藥(830946)後,又一上市公司因自爆涉新冠口服藥股價暴漲,截至12月31日,廣生堂股價自12月24 以來已累計上漲48.79%,而在收到監管關注函後,12月31日晚間,廣生堂(300436)回覆關注函表示,相關事項仍處於臨床前研究階段。
值得一提的是,廣生堂在最新回覆檔案中否認存在迎合市場熱點概念、利用資訊披露事項維護公司股價、配合公司控股股東、實際控制人等實施減持的情形,但12月6日,廣生堂剛剛披露,公司實際控制人李國平計劃未來6個月內減持公司股份317.55萬股,佔公司總股本比例2%,同時2022年1月10日,公司將有1877.7萬股限售股解禁上市流通。
本輪上漲之前,廣生堂股價2021年至今股價一直未見起色,到底是哪些資金參與了本輪廣生堂股價暴漲?
公告自曝將開發新冠口服藥中間體
近期,國內外疫情形勢嚴峻,輝瑞新冠口服藥Paxlovid效果亮眼,並率先獲得美國FDA緊急授權使用,由此,各界普遍認為,口服新冠藥未來有望成為治療新冠肺炎更便利的選擇,而涉新冠口服藥概念的公司也立即受到市場廣泛關注。
12月24日午間,廣生堂一則公告宣佈公司將涉新冠口服藥概念。廣生堂稱,2021年12月23日,公司召開董事會會議,同意公司控股子公司福建廣生中霖生物科技有限公司(下稱“廣生中霖”)與上海藥明康德新藥開發有限公司(下稱“上海藥明康德”)就用於新冠病毒感染治療的一類新藥研發專案口服小分子3-CL(3C-like)蛋白酶(簡稱“3CL蛋白酶”)抑制劑簽訂《合作開發合同書》,並授權董事長或廣生中霖管理層簽署開發合同。12月24日,雙方簽署了《合作開發合同書》。本次開發合同的簽訂將進一步豐富公司在抗病毒藥物領域的佈局,打造優質的創新藥產品管線,為中國及全球抗疫貢獻力量。
企查查顯示,上海藥明康德為國內創新藥企業藥明康德(603259)全資子公司,成立於2002年4月2日,主要從事新藥、藥物中間體的研發等。
公告顯示,3CL蛋白酶屬於半胱氨酸蛋白酶,是新型冠狀病毒複製必須的關鍵蛋白酶,且結構和功能較為保守,是抗新冠病毒小分子藥物開發的重要靶點,具有效果好、廣譜性、安全性好的優點。作為口服小分子的3CL蛋白酶抑制劑能抑制3CL蛋白酶的活性,阻斷冠狀病毒的複製過程,在治療新冠病毒感染方面具有顯著優勢。因儲存、運輸、分發、服用方便等優勢,口服新冠藥未來有望成為治療新冠肺炎更便利的選擇。目前,輝瑞公司的口服治療新冠肺炎的3CL蛋白酶抑制劑“Paxlovid”已於近日獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准。
廣生堂還在公告中表示,本次廣生堂與上海藥明康德合作開發的3CL蛋白酶抑制劑專案已獲得相當藥效的預選臨床前候選化合物,擁有自主智慧財產權。雙方均認為開發成藥時機已經成熟,因此簽訂本開發合同。
股價暴漲領關注函
上述公告發布後,12月24日下午開盤,廣生堂股價便直接20%漲停,當日廣生堂股價大漲20%,報收38.74元/股,次一交易日(12月27日),廣生堂繼續20%漲停,12月28日,廣生堂股價再大漲9.49%。12月24日至今(12月31日),廣生堂股價已整體上漲48.79%。
值得注意的是,12月24日廣生堂股價大漲前兩日,12月22日公司股價已大漲5%,12月20日至12月23日期間,廣生堂股價持續飄紅,12月20日至12月31日,廣生堂股價已累計上漲58.51%,而此輪股價大漲前,2021年伊始至12月19日,廣生堂股價則整體下跌21.58%。
股價暴漲觸發公司披露股價異常波動公告。12月27日晚,廣生堂公告12月24日至12月27日公司股價屬異常波動,並表示未發現近期公共傳媒報道了可能或已經對公司股票交易價格產生較大影響的未公開重大資訊等。
同時,廣生堂在這份公告中對前述合作開發新冠口服藥相關情況做出補充說明稱,該研究專案尚處於臨床前研發階段,後續需開展系列臨床前研究、臨床研究並進行註冊申報,研發專案開發和註冊審批週期較長,合作開發合同書的執行情況以及專案研究結果、後續能否獲批存在一定不確定性。3CL蛋白酶抑制劑相關藥物雖在國外的臨床試驗中已經顯示出對新型冠狀病毒感染具有療效,但該專案合作開發的創新藥的安全性和療效尚未得到充分驗證,有待進一步的研究及臨床資料驗證。同時,公司加大新藥的研發投入力度對短期的盈利水平將有所影響,對公司未來經營業績的影響需視專案研發、市場推廣銷售的實施情況而定,存在研發進度和市場推廣無法達到預期效果的風險。
廣生堂的說明無阻股價大漲,12月28日,廣生堂股價繼續大漲接近10%。當日中午,深交所火速對廣生堂下發關注函,要求公司補充說明公司與上海藥明康德研發的3CL蛋白酶抑制劑目前的具體研發進度,結合公司現階段的研發成果、國內外同類藥品的市場狀況,公司是否迎合熱點、配合公司控股股東減持,以及公司前三季度虧損的情況等。
廣生堂否認迎合熱點配合重要股東減持
12月31日晚,廣生堂就深交所關注函進行了回覆,公司表示,目前上述專案尙處於臨床前研究階段,已獲得預選的臨床前候選化合物。該專案後續還需要經過化合物性質表徵研究確定臨床前候選化合物(PCC),完成臨床前藥學研究(包括但不限於工藝開發與放大,原料藥與製劑的質量研究)和符合臨床註冊申報的藥代動力學、藥效、藥理和毒理研究,並在獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的臨床(默示)許可後開展I期、II期和III期臨床研究,在獲得相應的安全性和療效資料後才能向NMPA提交藥品註冊申請,透過NMPA審評審批取得藥品註冊證書並透過原料藥的藥品生產質量管理規範(GMP)符合性檢查後,才可生產銷售專案產品。
廣生堂稱,中國境內,前沿生物專案尚處於I期臨床階段,先聲藥業專案、公司本次合作專案均處於臨床前研究階段。因本專案尚處於臨床前研究階段,安全性和療效尚未得到充分驗證,且沒有與上述國內外同類產品進行療效或安全性頭對頭對比研究,公司合作研發專案的競爭優勢尚無法準確評估。
回覆檔案顯示,廣生堂自12月24日以來股價波動較大,公司股價累計漲幅48.79%,最新動態市盈率為-278.57倍,市盈率和近期股價變動均高於同行業上市公司平均水平。
廣生堂明確表示,本次披露遵守了公平資訊披露原則,不存在迎合市場熱點概念、利用資訊披露事項維護公司股價、配合公司控股股東、實際控制人、持股5%以上股東、董事、監事、高階管理人員及其直系親屬等實施減持的情形。
值得一提的是,12月6日,廣生堂剛剛披露,公司實際控制人李國平計劃未來6個月內減持公司股份317.55萬股,佔公司總股本比例2%。不過回覆檔案顯示,截至關注函回覆日,公司實際控制人、董事長兼總經理李國平尚未實施減持。
另外,2022年1月10日,廣生堂曾於2021年7月9日向特定物件發行股票新增的1877.7萬股限售股股份將解禁上市流通。
此外,廣生堂前三季度淨利潤為虧損2053.19萬元,較上年同期下滑236.76%,經營活動現金流量淨額為-873.77萬元。公司稱前三季度公司業績虧損主要原因在於毛利率的下降及期間研發費用等的增加。
股票交易方面,12月24日、12月27日,廣生堂均榮登龍虎榜,其中華鑫證券有限責任公司上海分公司、東方財富證券股份有限公司上海東方路證券營業部、平安證券股份有限公司銀川鳳凰北街證券營業部、江海證券有限公司上海瞿溪路證券營業部、興業證券股份有限公司福州湖東路證券營業部等多次現身廣生堂買入或賣出前五席位,且均進行了當日T+0(買入+賣出)操作。12月27日,廣生堂總成交7.6億,換手率14.79%,12月28日,廣生堂成交10.32億,換手率18.56%,12月31日,廣生堂換手率仍有12.85%。
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