2023年9月22日博瑞醫藥(688166)釋出公告稱公司於2023年9月20日接受機構調研,涇溪資產、西南證券、嘉實基金、華福證券、興銀基金、華寶基金、國金證券、杭州江開投資、真旌珩基金、東方紅基金、匯添富基金、砥俊資產、付鵬,裘湑聞、英睿投資、申林投資、未來資產、中眾基金、東北證券、象樹資產、澤源基金參與。
具體內容如下:
問:公司 BGM0504 目前進展如何?
答:目前公司 BGM0504 注射液減重和 2 型糖尿病治療均已獲得Ⅱ期臨床試驗倫理批件,其中 2 型糖尿病治療Ⅱ期臨床已開始入組。多肽類降糖藥BGM0504 注射液是公司自主研發的 GLP-1(胰高血糖素樣肽 1)和 GIP(葡萄糖依賴性促胰島素多肽)受體雙重激動劑,可激動 GIP 和 GLP-1 下游通路,產生控制血糖、減重和治療非酒精性脂肪性肝炎(NSH)等生物學效應,展現多種代謝疾病治療潛力。
問:公司減肥藥未來會增加口服劑型嗎?
答:創新藥端,公司將依託偶聯藥物技術平臺以及藥械組合平臺,致力於孵化出具有高度差異化、較大臨床價值及較高商業價值的產品,重點佈局含 GLP-1 的多靶點藥物,探索除了傳統的注射方式之外的新型給藥方式。公司看好口服劑型在減重領域的市場空間,正在這方面進行探索。
問:BGM0504 注射液臨床試驗資料?
答:BGM0504 注射液已完成 Ia 期臨床試驗,初步資料顯示BGM0504 注射液安全性和耐受性良好,在 2.5-15mg 劑量遞增範圍內所有不良反應均為1~2 級,未觀察到 3 級及以上不良反應,暴露量(Cmax 和 UC0-t)高於等劑量 Tirzepatide(文獻資料),具有線性比例化劑量反應關係。此外,藥效學相關指標還觀察到劑量相關性的體重降低,2.5-15mg 劑量下給藥期末隨訪(第 8/15 天)平均體重較基線期下降 3.24%~8.30%。
問:公司產品競爭力?
答:公司依靠研發驅動,聚焦於首仿、難仿、特色原料藥、複雜製劑和原創性新藥,持續打造高技術壁壘,致力於滿足全球患者未被滿足的臨床需求。技術壁壘較高帶來的品種優勢使得公司面臨的市場競爭環境相對寬鬆。儘管公司處於產業鏈的相對上游位置,然而高技術門檻的競爭使得公司在產業鏈中擁有較強的議價權。在全球規範市場,公司突破了傳統原料藥企業只能透過銷售原料藥及中間體產品賺取有限空間利潤的模式,探索並形成了與下游製劑客戶合作開發、分享製劑銷售分成等通常只有在創新藥領域可見的商業模式,一定程度上實現了產業鏈上利潤的再分配。例如,公司支援的醋酸卡泊芬淨製劑產品於 2016 年 10 月獲得歐洲上市許可,公司除銷售卡泊芬淨原料藥外,亦分享部分下游客戶製劑產品銷售收益,2018年公司與客戶合作的製劑產品在德國佔據超過 80%的市場份額;公司除銷售阿尼芬淨原料藥外,亦與 Selectchemie 合作申請製劑產品在歐洲於 2018年 11 月上市獲批,分享其製劑產品銷售收益;公司的子囊黴素中間體於2015 年 5 月提交美國 DMF 申請並透過稽核,公司除向合作方銷售子囊黴素中間體外,亦分享其原料藥銷售收益。
問:多手性藥物技術的難點?
答:多手性藥物合成的技術難點在於①含有多個手性中心的化合物結構複雜,合成步驟較長,收率難以提高,對產品的工業化和成本控制提出了較高的要求;②多手性藥物合成過程中,不同的技術路線會產生不同的對應異構體和雜質譜,不僅影響收率,也對產品質量有極大影響。因此多手性藥物的合成工藝需要考慮收率、反應安全性、廢舊溶媒使用量等因素,更重要的是選擇雜質和對應異構體產生較少、容易控制的路線,這進一步提升了工藝難度;③多手性藥物的光學異構體多,容易在合成過程產生雜質,對藥品的分析和質量研究提出了更高的要求。例如公司的磺達肝癸鈉,透過多手性合成工藝技術平臺開發其工藝路線,合成步驟多達 60 步,開發門檻較高;抗癌藥物艾日布林擁有 19 個手性中心結構,合成工藝涉及 69個步驟,也是多手性藥物領域研發難度很高的品種。
問:在拓展存量市場角度,公司需要爭取更多的份額。為了把終端原料藥的佔比進行進一步升,公司需要做到哪些事情?
答:具體要看產品。公司有些產品具有較強競爭力,客戶粘性較強,市場需求較為穩定,針對這類產品我們要進一步擴大市場份額,提升公司競爭力。在釋放新建產能方面,新建產能建設完成後需要場地轉移,被官方批准才能真正利用起來;出口也是同樣的過程,需要美國 FD 或者歐盟官方審計才能實現產業化,因此量產是有一定週期的。合成類產品的競爭會激烈一些,我們會充分利用先發優勢,維護市場份額。總體來講,公司有不少原料藥是有一定競爭壁壘的,產品的生命週期較長,不會迅速面對很激烈的競爭;有些產品需要我們不斷提升競爭力,主要在合成類領域。
博瑞醫藥(688166)主營業務:從事高技術壁壘的醫藥中間體、原料藥和製劑產品的研發和生產業務,憑藉自身在微生物發酵、高難度藥物合成工藝、藥物合成原創路線設計、藥物新晶型及藥物靶向遞送等方面積累的技術優勢,建立了發酵半合成技術平臺、多手性藥物技術平臺、靶向高分子偶聯技術平臺和非生物大分子技術平臺等核心藥物研發技術平臺,形成了高技術附加值的醫藥中間體和原料藥銷售、藥品技術轉讓以及利用自身技術和產品優勢與其它具有品牌或銷售渠道優勢的醫藥企業合作開發並獲得銷售分成等多元化的盈利模式。
博瑞醫藥2023中報顯示,公司主營收入5.87億元,同比上升17.41%;歸母淨利潤1.09億元,同比下降2.29%;扣非淨利潤1.05億元,同比上升10.57%;其中2023年第二季度,公司單季度主營收入2.83億元,同比上升12.13%;單季度歸母淨利潤3867.09萬元,同比下降24.54%;單季度扣非淨利潤3526.14萬元,同比上升1.85%;負債率51.12%,投資收益-480.65萬元,財務費用1810.98萬元,毛利率56.03%。
該股最近90天內共有5家機構給出評級,買入評級1家,增持評級4家。
以下是詳細的盈利預測資訊:
融資融券資料顯示該股近3個月融資淨流入7916.06萬,融資餘額增加;融券淨流入696.34萬,融券餘額增加。
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