(文/韓宜珈 編輯/馬媛媛)2月22日盤後,康希諾生物釋出公告稱,公司聯合創始人之一、副總經理毛慧華因個人原因辭去公司副總經理職務,此後將繼續在公司擔任其他職務。2月23日,康希諾生物董秘辦回應稱,辭任副總經理後,毛慧華仍將在公司國際註冊部門任職,主管國際註冊工作。
公告顯示,截至本次披露日,毛慧華持有公司440.95萬股A股、1078.59萬股H股,並間接透過其實際控制的SCHELDHoldingLimited持有公司113.88萬股。以2月22日康希諾生物A股138.18元/股、H股69.950港元/股的收盤價計算,前述股票共計約13億元。
2009年康希諾生物股份公司於中國成立,毛慧華與宇學峰、朱濤、邱東旭等是康希諾生物的共同初創團隊成員。在創始人團隊分工上,宇學峰任公司執行長,主要負責公司整體戰略發展、經營管理及重大決策;朱濤任首席科學官,主要負責領導疫苗研發專案;邱東旭為執行副總裁,為公司的業務和戰略發展提供意見,並幫助公司完成了幾輪融資和PCV13、PPV23的技術轉讓。2011年,毛慧華加入康希諾,曾主管公司質量中心相關工作,建立公司質量管理體系以符合國家藥監局、世界衛生組織(WHO)、美國食品藥品監督管理局及歐盟GMP的規範,是公司質量管理和GMP合規體系的奠基者。
加入康希諾之前,1990年至1999年,毛慧華任美國奧布萊特公司開發工程師;2000年至2001年在加拿大製藥巨頭Apotex(奧貝泰克)任設施及裝置資質專家;2001年至2005年任惠氏製藥質量管理總監;2006年至2011年任EndoPharmaceuticalsInc.全球質量管理總監。
2017年2月13日,四人簽署了《一致行動人協議》,該協議在A股上市之日起,三年屆滿之前不得解除。值得注意的是,2019年3月和2020年8月,康希諾先後在港交所和科創板上市。可以看到的是,該協議的可解除日期自今年8月開始。
2017年10月,康希諾疫苗產業化基地落成。該基地由毛慧華參與指導、設計,符合中國現行GMP標準及國際標準要求。該基地投產後將實現包括多價腦膜炎球菌結合疫苗、組分百白破疫苗等疫苗的產業化。
此外,自2012年至2018年5月,毛慧華還帶領康希諾通過了歐盟質量授權人(QP)的GMP現場審計以及多次國家藥監局GMP現場檢查。此後,毛慧華全面負責海外法規相關事務,牽頭主導公司疫苗產品的國際註冊工作,並推進多個國際合作專案的實施。她曾帶領團隊獲得了克威莎的海外多國緊急使用授權/附條件上市,並在2022年5月將克威莎納入WHO緊急使用清單(EUL)。彼時,克威莎已獲得10餘個國家授予的緊急使用授權或附條件上市批准,包括中國、巴基斯坦、墨西哥、厄瓜多、智利、阿根廷、匈牙利等。此後,毛慧華還推動了公司的吸入用Ad5-nCoV(克威莎霧優)獲得摩洛哥緊急使用許可。
從康希諾此前釋出的2022年度業績預告中可知,其2022年歸母淨利潤與上年同期相比將出現虧損,預計虧損為-8.30億元到-9.96億元。新冠疫苗的上市曾讓康希諾在2021年扭虧為盈,但在新冠疫情紅利結束後,康希諾需要把更多資源轉移到非新冠疫苗的管線研發上。
目前,康希諾已上市的產品包括新冠疫苗、流腦疫苗、埃博拉病毒病疫苗,其餘疫苗均在研發階段。
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