7月8日,騰盛博藥總裁兼大中華區總經理羅永慶對外披露了公司新冠中和抗體藥物的定價以及產能等具體詳情。作為國產首個獲批的新冠藥,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法日前正式在國內商業化上市。羅永慶表示,海外同類產品一般採取政府採購的模式,每人份在1500-2000美元區間,騰盛博藥的聯合療法將定價在1萬元人民幣以內,低於全球水平。據悉,首批數千人份藥物發往深圳市第三人民醫院。下一步將透過華潤醫藥、上海醫藥和國藥控股三家經銷商,將藥物分發到全國。
定價不超過萬元
首個國產新冠藥正式開啟商業化,定價以及產能等都是外界關注的問題。7月8日,騰盛博藥總裁兼大中華區總經理羅永慶公佈了公司安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法的定價區間。
據他介紹,海外同類產品一般採取政府採購的模式,每人份在1500-2000美元區間,安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法將定價在1萬元人民幣以內,低於全球水平。
去年12月9日,國家藥監局批准騰盛博藥旗下的單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗的聯合療法上市申請,用於治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人和青少年(12-17歲,體重≥40kg)新型冠狀病毒(COVID-19)感染患者。其中,青少年(12-17歲,體重≥40kg)適應症人群為附條件批准。2022年7月7日,騰盛博藥宣佈,長效新冠中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法在中國商業化上市,首批抗體藥物實現商業放行。
羅永慶表示,下一步,騰盛博藥將透過華潤醫藥、上海醫藥和國藥控股三家經銷商,將藥物分發到全國,醫院可提出採購申請。昨日,首批數千人份藥物發往深圳市第三人民醫院。
加快推進商業化
關於產品商業化路徑,羅永慶表示,除了傳統的商業模式,也有政府採購等模式。據悉,騰盛博藥正在內部考慮,並且與一些合作伙伴討論,如何加快聯合療法的商業化。
“這個產品有非常大的特殊性,新冠藥物都是由政府主導,所以它既有傳統的商業化模式,也有政府採購模式,我們現在與國內最大的幾家經銷商包括華潤醫藥、上藥控股和國藥控股合作,透過他們基本上能做到覆蓋全國,將藥品分發到全國各地有疫情、有需求的地方。但傳統商業化的一些手段比如網際網路,可能不一定完全適用於這個產品。”羅永慶表示。
另一條商業化路徑是政府採購模式。據他介紹,目前,現在無論哪個地方發現了疫情、有任何需求,都會第一時間透過各種渠道反映到政府,政府就會來採購。“我們已經收到了20多個省市的需求。”
關於產能情況,羅永慶表示,商業化上市以後,公司會根據國內和國外市場的需求來制定生產計劃。目前,安巴韋單抗/羅米司韋單抗委任CDMO藥明生物生產,藥明生物具備非常大的產能,但具體的產量還要取決於未來新冠疫情的變化、國家防控政策以及病毒的致病率、傳染率的因素。
業績回報不是重要考量
自2017年成立以來,騰盛博藥已建立起一條針對感染性疾病及中樞神經系統疾病,由十多個創新候選產品組成的研發管線。2021年7月,騰盛博藥登陸港交所。不過目前,騰盛博藥尚未實現盈利。根據2021年財報,該公司虧損41.91億元,虧損額相較上年增加約29億元。
安巴韋單抗/羅米司韋單抗作為重磅商業化產品,醫藥行業投資人士李頊告訴北京商報記者,由於國內疫情控制良好,上述藥物能為公司帶來多大營收仍是未知數,需要關注該產品後續在海外尤其美國的申報情況。
羅永慶表示,在研發安巴韋單抗和羅米司韋單抗的時候,公司前後投入了超過2億美元以確保研發和商業化的順利進行。至於該款藥物能帶來的業績回報,不是公司最重要的考慮因素。“騰盛博藥在2020年投入研發的時候,更多的是希望能夠幫助到全球的抗疫,經濟回報當時肯定不是我們最重要的考量。當然作為一家企業,我們也在尋求可持續的研發和發展。”
2021年10月初,騰盛博藥向美國FDA提交了這款聯合療法緊急使用授權申請,用於臨床進展為重度疾病高風險的COVID-19門診患者的治療。羅永慶表示,FDA已經對材料進行了稽核,但除了稽核臨床試驗資料,FDA還要對生產現場進行核查,目前由於疫情帶來的諸多限制,FDA到中國核查生產現場的時間還不確定。 北京商報記者 姚倩