上證報中國證券網訊（記者 祁豆豆）恆瑞醫藥10月19日晚間釋出三季報，公司前三季度實現營業收入201.99億元，歸屬上市公司股東的淨利潤42.07億元，同比增長4.05%、-1.21%。報告期內，公司研發費用再創歷史新高達到41.42億元，同比增長23.9%，佔營業收入的比重達到20.5%，為企業創新發展提供了充沛動能。
今年以來，恆瑞醫藥進一步深入實施科技創新和國際化發展戰略，提升創新源動力，創新藥首次IND批件創歷史新高。今年前三季度，公司累計提交31個IND申請，已獲得23個批件。上半年，NDA獲批數量高達5項，已接近2020全年的獲批數量；氟唑帕利、SHR1701、SHR3680片、吡咯替尼、瑞馬唑侖等多個創新藥獲批臨床或被納入擬突破性治療品種公示；生物類似藥貝伐珠單抗注射液獲批用於複發性膠質母細胞瘤（GBM）患者的治療，這是繼今年6月份獲批轉移性結直腸癌和晚期、轉移性或複發性非小細胞肺癌後，在國內獲批的第3個適應症。
進入三季度，恆瑞醫藥國際化程序捷報頻傳。目前，公司有24項臨床研究在海外開展，III期國際多中心在研專案有7項，多項創新產品實現全球同步開發。2021年，已有5項研究獲得美國FDA IND批件，包括4項腫瘤研究和1項非腫瘤研究。卡瑞利珠單抗、吡咯替尼、氟唑帕利、海曲泊帕等相關海外研究正在穩步推進。具體來看，卡瑞利珠單抗聯合阿帕替尼國際多中心肝癌一線註冊臨床順利推進中，有望成為公司海外第一個上市的新分子產品；恆瑞醫藥自主研發的SHR-A1904、HR17031注射液等獲准在美國開展臨床試驗；創新藥SHR-A1811用於HER2表達或突變的晚期惡性實體瘤國際多中心I期臨床研究已經在韓國完成首例患者入組。
研發成果斐然的背後，是恆瑞醫藥持續加強自主研發技術平臺打造。恆瑞醫藥副總經理兼研發中心CEO陶維康表示，恆瑞醫藥已建設多個具有自主智慧財產權、國際一流的技術平臺，如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、全人源抗體庫和高通量抗體發現、雙抗構建，抗體藥物偶聯物（ADC）、T cell engagers、結構生物學等，這些都為恆瑞醫藥創新研發和加快國際化步伐提供了強大基礎保障。
有醫藥行業分析人士指出，隨著醫藥行業內部變革和國際競爭的加劇，藥企普遍面臨更大的挑戰，而作為中國醫藥創新代表企業的恆瑞醫藥也在加速調整轉型，短期陣痛難以避免。但從披露資訊來看，恆瑞醫藥創新藥研發管線儲備豐富，眾多潛在重磅品種蓄勢待發，核心競爭力護城河優勢明顯。