隨著新一輪本土疫情的爆發,多地均陸續升級疫情防控措施。3月14日,衛健委印發了《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》,初步形成了“疫苗+抗原檢測+特效藥”的防治閉環。
在此背景下,新冠治療產業鏈的投資機會正催動醫藥板塊整體回暖,而在相關產業鏈中,新冠特效藥這一細分賽道快速跑出,Wind資料顯示,自去年11月以來,新冠藥概念指數持續上揚,截至3月21日,該概念的區間漲幅高達103.19%。
有基金經理指出,目前中和抗體和小分子藥物屬於新冠防治中最為重要的兩種手段,而小分子藥物因其特有的便利性,更適合疫情精準防控的需求,短期市場需求將有效支撐其估值。
政策利好新冠藥區間漲幅驚人
隨著近期國內疫情的不斷擾動,疫情防控措施也迎來重磅升級。
3月14日,衛建委印發了《新型冠狀病毒肺炎診療方案(試行第九版)》,初步形成了“疫苗+抗原檢測+特效藥”的防治閉環。和前一版相比,此次第九版診療方案增加了抗原檢測作為病例發現的補充、完善中醫治療內容以及將兩種特異性抗新冠病毒藥物寫入診療方案。
平安證券認為,這一套防治組合的完善有利於解決醫療擠兌問題,指出:“疫苗能夠為群眾提供初始保護機制,出現症狀的患者可以使用抗原試劑盒在家自行檢測,而患者確診後能夠服用新冠小分子藥進一步降低重症率。”
為此,新冠治療藥物開始受到市場的廣泛關注。Wind資料顯示,自去年11月以來,新冠藥概念指數持續上揚,截至3月21日,該概念的區間漲幅高達103.19%。
公開資料顯示,目前全球已上市的新冠小分子藥物共有 4 款。其中,巴瑞替尼於日本上市,瑞德西韋分別於日本、歐洲、美國上市,莫努匹韋於英國上市,Paxlovid在中國獲附條件批准。
有業內人士指出,已上市的新冠小分子藥物適應症涉及無症狀、輕度、中度以及重度患者,這些藥物的給藥方式大多為口服,使患者接受治療較為方便,更符合我國目前精準防控疫情的需求。
值得一提的是,我國也有數款新冠小分子藥物正在加緊研發中,據華安證券梳理顯示,目前處於III期臨床的藥物有真實生物的阿茲夫定、開拓藥業的普克魯胺、海正藥業(600267)的法維拉韋。
但海正藥業的最新公告指出,公司研發的法維拉韋僅適應於治療成人新型或再次流行的流感,另外,開拓藥業的普克魯胺則在美國臨床III期中分析結果顯示未達到統計學顯著性。
目前,君實生物聯合中科院上海藥物研究等多家機構研發的VV116整體研發進度領先,正處於臨床II/III期階段,該藥物已在烏茲別克獲批緊急使用授權,在中國的I期臨床結果也表明臨床安全性良好。
在多家機構看來,隨著疫情防控常態化,新冠治療藥物將在短期迎來需求爆發。
深圳一家大型公募的基金經理表示,目前中和抗體和小分子藥物屬於新冠防治中最為重要的兩種手段,而小分子藥物因其特有的便利性,更適合疫情精準防控的需求,短期市場需求將有效支撐其市場表現,利好相關企業的業績表現。
泰信醫療服務混合基金經理陳穎指出,輝瑞研發的Paxlovid 2022年預計產量僅有1.2億個療程,但帶來收入規模有望達到220億美元,而這一產量遠遠無法覆蓋全球需求。目前,輝瑞已與MPP組織達成協議,允許其他仿製藥生產商進行免費仿製生產,目前35家獲批公司名單已出爐,未來將在更多中低收入國家中進行Paxlovid的生產及銷售,市場前景非常可觀。
個股短線炒作風險已現
《診療方案》的調整讓市場沸騰,有業內人士認為,我國擁有較成熟的化工體系和醫藥製造產業鏈,具有更低的原材料成本優勢以及穩定可持續的供應能力。因此,中國企業有望在此次新冠供應鏈中發揮重要作用。
華安證券在研報中指出,新冠小分子藥物的生產過程大致可以分為從基礎化工品到中間體、原料藥再到藥品製劑。
其中在上游中間體環節,涉及到的具體品種包括異戊烯醇、菊酸、卡龍酸酐等,而國內擁有該類產品的相關企業有雅本化學(300261)、尖峰集團(600668)、聖泉集團、新和成(002001)、樂普醫療(300003)等。
該環節熱股“雅本化學”股價自去年11月以來便一路上揚,截至在3月21日,雅本化學股價收報26.96元,累計漲幅高達403.93%,最新市值達238億。據雅本化學2021三季報顯示,公司主營收入16.04億元,同比上升7.08%,歸母淨利潤1.51億元,同比上升23.03%。
但需要注意的是,雅本化學曾多次公告未和輝瑞公司簽訂新冠口服藥的合作協議,並且其生產的中間體“卡龍酸酐”多為自用,該公司火熱行情背後存在的炒作風險值得關注。
在原料藥環節,涉及的品種包括奈瑪特韋、利托那韋,國內的相關生產企業有雅本化學、樂普醫療、海辰藥業(300584)、奧瑞特、精華製藥(002349)。在最終的藥品製劑環節,目前透過 MPP 授權的可進行仿製的上市公司有歌禮藥業、復星醫藥(600196)、朗華製藥等,此外還有流通配送商中國醫藥(600056)。
中國醫藥算是當下的“抗疫大牛股”,截至3月21日,該公司股價在14天內斬獲11個漲停板。中國醫藥在3月22日釋出風險提示公告,指出Paxlovid的商業運營業務規模佔公司整體業務量比重較小,對公司近期經營業績無重大影響。
此外,截至3月21日,中國醫藥的市盈率為43.05倍,遠高於行業中位值16.86,其近期股價漲幅可能已超過相關利好對公司業績的影響,投資者還是應該聚焦於公司的基本面情況。
而就在3月22日,連續上攻的新冠藥物板塊迎來首度回撥,其中樂普醫療跌3.42%、尖峰集團跌7.39%、海辰藥業跌15.58%。此外,“雅本化學”與“中國醫藥”兩大熱股的行情也隨之“熄火”,雅本化學股價收報24.9元,跌幅達7.64%,中國醫藥止步連板,股價收報35元,跌幅達4.35%。
CDMO相關概念股受追捧
除了上述新冠藥物製造產業鏈存在的投資機遇外,新冠CDMO產業鏈也被多家機構看好。
CDMO產業的誕生是基於近年來在醫藥領域出現的一種新型研發生產外包模式,CDMO的全稱是Contract Development Manufacture Organization,意為:“合同研發生產組織”。
該模式主要將藥物的研發環節、工藝改進外包出去,為醫藥生產企業以及生物技術公司的產品,特別是創新產品,提供工藝開發以及製備、工藝最佳化、註冊和驗證批生產以及商業化定製研發生產服務。
有業內人士將CDMO產業形象地稱之為創新藥領域的“賣水人”。華安證券指出,新冠供應鏈是國內CDMO公司開啟國際市場、參與全球創新藥物生產的重要契機。
目前國內頭部CDMO企業已新增訂單已出現高速增長。從訂單上來看,受益較多的三家CDMO企業分別為藥明康德(603259)、凱萊英(002821)和博騰股份(300363)。
其中,藥明康德在3月9日釋出今年1-2月的經營資料,其期內在手訂單和銷售收入同比增速均超過65%,創下歷史新高。同時釋出一季度和全年業績預告,預計2022年Q1收入同比增長將達到65-68%。展望全年公司收入同比增長有望達到65-70%。
而凱萊英則在去年11月至今,三次高調“官宣”獲得大額訂單。其中包括:去年11月17日,簽署了4.8億美元的小分子藥物供貨合同;去年11月28日,簽署了摺合人民幣約27.20億元的供貨合同;今年2月,凱萊英又公告表示,公司在持續為某製藥公司的一款小分子化學創新藥物提供合同定製研發生產(CDMO)服務,並簽訂了相關產品新一批的《供貨合同》,本次合同金額摺合人民幣約35.42億元。
同期,博騰股份也釋出了收到重大訂單公告,表示公司收到輝瑞的新一批《採購訂單》,新獲得訂單金額合計6.81 億美元。
有券商指出,大體量的在手訂單將為新冠CDMO公司的業績高增長提供保障,而CDMO 企業的訂單爆發也有望帶動上游中間體供應商同步受益。