11月5日
“國家隊”正式出手高值醫用耗材領域
心臟支架
由於臨床用量大、價格高
成為首批國家集中帶量採購的耗材品種
擬中選產品
涉及8家中外生產企業、10個品種
中位價僅700元左右！
轉發下圖海報至朋友圈，提醒更多人瞭解更多資訊
01
均價從1.3萬降至700元左右
首次國家組織高值醫用耗材冠脈支架集中帶量採購，已於11月5日在天津產生擬中選結果。透過競爭，產生擬中選產品10個。經過本次集採，支架價格從均價1.3萬元左右下降至700元左右。
與2019年相比，相同企業的相同產品平均降價93%，國內產品平均降價92%，進口產品平均降價95%，按意向採購量計算，預計節約109億元。預計全國患者將於2021年1月用上國家集採降價後的中選產品。
02
需求越來越大
價格卻高居不下？降！
心臟支架又稱冠脈支架，是用於經皮冠狀動脈介入手術（PCI）的耗材，是最有效減少患者死亡的一個手段。
“充分競價”條件已成熟
《中國心血管健康與疾病報告2019》顯示，目前我國心血管病患病人數達3.3億；從2009年到2019年，中國冠心病（PCI）手術量從23萬例發展到超過100萬例， 年增長速度10%—20%。
以每臺手術支架使用量約1.5枚計算，我國一年要用掉150萬個心臟支架。據國家醫保局介紹，中國醫用耗材市場規模3200億元，其中高值醫用耗材1500億元。而冠脈支架的總費用就達150億元左右，佔到全國高值醫用耗材總費用的十分之一。
由於臨床用量較大、競爭充分，“充分競價”的條件已經成熟，心臟支架成為國家首個高值醫用耗材領域集採品種較為合適。
耗材價格虛高 降價言出必行
集採前，國產產品在國際上價格偏高：
透過冠狀動脈支架國際價格對比發現，在此次集採之前，國產心臟支架價格在國際上偏高。
國產品牌價格7500—18500元，中位數14000元，進口品牌價格11400—23300元；
同代支架價格巴西最低2183元；
美國患者支付價6403—18507元；
法國零售價6881元；
日本醫保支付7693—18747元（均摺合為2020年人民幣匯率）；
2020年3月，印度政府規定藥物洗脫支架天花板價調整天花板價為756元。
患者看病貴：
高值醫用耗材價格虛高、使用過度，是群眾反映“看病貴”問題的主要原因。解決看病貴的問題，醫藥器械不可忽視。
以浙江長興縣為例，2019年，人民醫院和中醫院共計開展冠脈支架植入手術400多例。由於使用數量較少，不能以量換價，最終造成了醫院執行成本高、醫保基金壓力大、患者用不起的三方被動局面。
2019年5月，中央深改委第八次會議，審議透過《治理高值醫用耗材改革方案》， 要求按照帶量採購、量價掛鉤、促進市場競爭等原則探索高值醫用耗材分類集中採購。
為了穩妥推進高值耗材改革，2019年，在國家統一部署下，江蘇省先行先試，在全國率先進行了省級冠脈支架招採工作，以“實量”換“真價”，中選品種平均降幅51%。
江蘇省招採後，支架價格被壓縮在2850元至8666元之間。中選品種與當前臨床使用主流品種一致，能夠較好地滿足臨床需求。
03
中選產品如何確定？
按價排名、量大優先
按產品申報價由低到高的順序確定排名，申報價最低的為第一名，次低的為第二名，依此類推。產品排名前10名首先入圍。當價格相同時，將依據兩大規則排名：
2019年銷售量大的產品優先（以各省份報送歷史採購資料為依據）
獲得國家藥品監督管理局首次註冊證時間在前的企業優先（以國家藥品監督管理局首次批准日期為準）
產品入圍條件
入圍產品符合以下條件之一的，獲得擬中選資格：
申報價≤最低產品申報價1.8倍的；
申報價＞最低產品申報價1.8倍，但低於2850元的。擬中選排名與產品排名相同。
04
降價不降質
低價心臟支架“放心”用！
訊息發出後，不少網友表示：
惠民！患者的福音↓
也有網友產生疑問↓
價格這麼低，患者敢用嗎？
回應：在集中招採前，天津市有關部門密集調研醫療器械質量監督檢驗中心，對檢測能力進行摸底，保證中選產品質量可追溯。確保每一個產品應用到患者身上是安全的，是有效的。
限定了支架的材質，會不會限制醫生的臨床選擇？
回應：不同生產企業、不同品牌的心臟支架在臨床使用中70%到80%可相互替代，僅有少數不可替代的情況，主要是由於支架直徑與長度有特殊規格。目前主流品牌的規格均比較齊全，均能滿足80%左右的臨床常見情況。
心臟支架的國家集採並非只讓價格“一降了之”，而是意在建立創新的機制體制，合力最佳化醫藥市場營商環境。國家集採心臟支架，在醫耗廠家和病患之間搭建了一座“橋樑”，將成為深化醫改路上又一個耀眼標誌。
（私家車999）