2023年7月31日神州細胞(688520)釋出公告稱公司於2023年7月27日接受機構調研,東吳證券、長城財富、建信基金、開源證券、太平洋證券、華夏基金參與。
具體內容如下:
問:新冠四價疫苗安諾能? 4上市後的推進情況及價格?
答:公司新冠四價疫苗SCTV01E(安諾能?4)已於2023年3月獲准緊急授權使用,是在公司自主研發的2價變異株重組蛋白疫苗SCTV01C(安諾能? 2)基礎上進一步研發的新一代4價改良型疫苗升級版。目前北京市各區和外地部分接種點已經開始接種安諾能?4,未來將陸續在全國各地鋪開,公司會盡力保證穩定生產、充分供應,使中國民眾能用上安全性和保護率更佳的疫苗。安諾能?4與國家議定價格為單人份每瓶38元。
問:新冠疫苗目前銷售怎麼樣,預計今年銷售情況怎麼樣?
答:新冠疫情接下來在國內的發展以及國家政策仍有相當多不確定因素,公司對安諾能?的安全性和效果有信心,正在積極進行銷售推廣工作,期待為民眾對抗新冠病毒、保持身體健康做出貢獻。
問:中國目前甲型血友病患者的整體用藥情況、年人均治療費用情況及未來升空間?
答:據我們所知,中國目前登記在冊接受治療的患者2~3萬,患者用藥滲透率不足20%,大部分患者未被診斷或未接受治療;即便是用上藥的患者,估計每年也只有約5~6萬IU的人均用藥量,距離預防治療的國際推薦劑量下限差距還比較大,滲透率及人均用藥水平仍有很大的待改善空間。
相比較之下,國際推薦預防治療標準下限為25 IU/kg/次,每2天一次。因此,一個體重60kg的成年人年均用藥量至少需要25~30萬IU,才能維持身體各方面機能基本達到正常人水平。中國患者整體治療水平離國際標準還相差較大。血友病患者用藥不足不僅造成患者自身身體狀況不佳,同時也會造成較大的社會負擔,包括1)患者治療不及時不充分,可能導致身體逐漸殘疾,就學就業都受影響,不利於為社會做貢獻;2)成年患者大多殘疾,家庭因病致貧,也增加社會保障壓力。因此,發達國家從社會整體效益和藥物經濟學的角度,都支援血友病患者充分用藥(發達國家在血友病患者群體每年花費約100億美元),雖然看上去直接用於患者治療的資金投入較大,但一方面患者身體狀況可以基本保持正常,教育、工作不受影響,有利於個人發展和為社會做貢獻,例如血友病患者、英國職業腳踏車運動員亞里克斯多塞特就創造了多個世界紀錄;另一方面,家庭和社會間接負擔大大減輕,很多受患者影響的家庭成員,也能為社會創造更多價值。隨著中國經濟的發展、社會文明程度的提升以及對罕見病患者/殘疾人的關注和投入增加,我們相信,中國血友病患者的治療水平將日益上升,公司也將在此過程中發揮力量,做出自己的貢獻。問:八因子2022年的市場規模?影響國內市場的主要因素?公司2023年業績增長點?
答:2022年全國八因子市場規模估計超過30億元,其中兒童適應症大約佔1/4至1/3的市場。
從患者需求角度,在安佳因?上市之後,基本解決了以前經常出現的產品斷貨問題,產品供應不再成為瓶頸;患者需求缺口仍然較大,患者用藥水平明顯不夠。影響國內市場進一步增加的因素主要是支付問題,一是支付上限,各地經濟發展水平不一樣,患者用藥報銷上限不一樣;二是自付比例問題,全國患者自付比例仍然較高,患者經濟負擔非常沉重,因病致殘、因病致貧的現象在血友病患者群體中較為普遍。2023年1月底安佳因?12歲以下兒童適應症的補充申請獲批,意味著我們在兒童適應症領域獲得了與其他進口競品同場競技的機會,此前公司已經在市場推廣方面做了一些準備工作,接下來還會加快推動安佳因?在兒童專科醫院的准入等工作,爭取在兒童適應症領域快速上量。成人患者方面,銷量依然還有增長空間,要繼續在提高患者個體用藥水平、提升品牌認知度和粘性、向下沉市場挖潛等多個維度做好市場營銷工作,爭取更多的市場份額。問:國內重組八因子未來的競爭格局?
答:目前國內已上市多個進口重組凝血八因子藥品,也有不少國內廠家在從事重組八因子和長效重組八因子的開發。
公司對安佳因?的產能和成本競爭優勢非常有信心,安全、有效、便宜、供應充足應該是大多數國家和患者的基本需求;方便性更好的雙抗、基因治療等,因為價格更高,可能更適用於高階人群和沒有支付壓力的少數發達國家。公司同時也在佈局雙抗產品,以期進入高階市場。問:安佳因?的海外市場拓展計劃?目前是否有開拓歐美髮達國家市場的計劃?
答:公司目前已與印度、土耳其、印尼、斯里蘭卡、巴西、巴基斯坦、沙特、阿爾及利亞、泰國、越南、菲律賓、哥倫比亞和俄羅斯等區域合作伙伴簽約,利用合作方在當地的臨床、註冊和銷售經驗,推動安佳因?儘快在當地商業化。預計自2025年開始可以在境外市場陸續上市。
歐美髮達國家的患者由於支付條件更好,價格昂貴但依從性更好的高階產品的潛在市場更大,例如雙抗產品近年的市場佔有率大幅上升。考慮到市場情況差異,公司也正在積極佈局雙抗產品,以期進入發達國家市場。問:公司安平希?的銷售規劃?公司兩個生物類似藥的進展及銷售策略安排?
答:公司CD20單抗產品安平希?已於2022年8月上市。2023年的主要目標一是積極參與下半年的國談,如能順利進入醫保,則自2024年開始產品有望放量銷售;二是進入更多的醫院和開展市場推廣活動,使專家和患者對產品更熟悉。安平希?臨床資料有益,產品安全性有一定優勢,我們相信在進入醫保後會有較為廣闊的市場空間。
公司生物類似藥阿達木單抗產品安佳潤?和貝伐珠單抗產品安貝珠?已於2023年6月先後獲批上市,產品自動進入醫保。公司已為這兩個產品的商業化組建了市場推廣經驗豐富、專業化程度高且執行力強的營銷團隊。銷售方面,未來生物類似藥的確會面臨來自省級集採或國家集採的壓力,除了保證穩定生產降低成本等工作,在全面集採到來之前營銷工作也不能放鬆。以阿達木單抗的市場為例,實際上國內的市場教育做得很不夠,與歐美髮達國家相比,我們在個體用藥量和整體市場規模上都有很大提升空間,基層市場的滲透也很有必要,但同時也會涉及到較大投入,具體怎麼做需要評估,也需要根據上市後的推廣和銷售等情況靈活調整。問:公司開發PD-1的研發邏輯?最新進展?
答:首先,PD-1抗體為廣譜的抗腫瘤藥物,儘管目前全球範圍內正在開展的PD-1抗體相關臨床研究已達數千項,競爭較為激烈,但中國已批准的PD-1藥物治療適應症仍相對較少,與國外獲批適應症存在較大的差距,未來中國市場PD-1單抗在擴大適應症範圍和聯合用藥方面具有巨大的潛力。其次,由於每個PD-1分子存在差異,研發企業仍可透過研製“best-in-class”或“me-better”的PD-1抗體藥物獲得臨床療效方面的突破並取得市場優勢地位。在臨床前研究中,公司的SCT-I10顯示多方面的競爭優勢,具備成為“best-in-class”或“me-better”藥物的潛質,同時SCT-I10聯合公司自研的靶向抗體藥物的聯合治療方案設計具備獨特性或差異化療效優勢。綜上,中國PD-1/PD-L1抗體藥物市場競爭才拉開序幕,獲批適應症數目和具有差異化競爭優勢的聯合治療方案是未來獲得國內外市場競爭優勢的關鍵。
公司PD-1的兩個適應症分別是肝癌和頭頸癌,預計2023年年內報產。問:公司後續產品管線佈局?
答:公司後續產品佈局分為幾方面一是疫苗產品,包括已上市的二價新冠疫苗和四價新冠疫苗,在臨床的HPV疫苗,臨床前的多價肺炎結合疫苗、帶皰疫苗等;二是生物藥方面,包括(1)血友病用藥,包括已上市的重組八因子、臨床前的雙抗;(2)自免系統用藥,包括已上市的阿達木單抗、在臨床的IL17抗體等;(3)腫瘤類用藥,包括已上市的CD20抗體、已上市的貝伐珠單抗、在臨床的PD-1抗體、EGFR抗體、臨床前的一系列單抗、雙抗和多抗等。公司後續將有不同管線的產品陸續推進到臨床,打造可持續發展能力。
問:公司目前現金流是否充足?未來的研發投入預計?
答:公司目前現金流穩定,銀行授信和來自於控股股東的資金支援非常充足,足以支援公司運營和研發等各項支出。2023年研發投入預計跟2022年持平。
神州細胞(688520)主營業務:生物藥的研發、生產。
神州細胞2023一季報顯示,公司主營收入3.29億元,同比上升111.02%;歸母淨利潤-1.53億元,同比下降6.77%;扣非淨利潤-5852.45萬元,同比上升48.55%;負債率113.49%,投資收益38.24萬元,財務費用2604.1萬元,毛利率96.82%。
該股最近90天內共有3家機構給出評級,買入評級3家。
以下是詳細的盈利預測資訊:
融資融券資料顯示該股近3個月融資淨流出241.32萬,融資餘額減少;融券淨流出2023.35萬,融券餘額減少。根據近五年財報資料,證券之星估值分析工具顯示,神州細胞(688520)行業內競爭力的護城河良好,盈利能力較差,營收成長性較差。可能有財務風險,存在隱憂的財務指標包括:有息資產負債率、應收賬款/利潤率、應收賬款/利潤率近3年增幅、經營現金流/利潤率。該股好公司指標1.5星,好價格指標1星,綜合指標1星。(指標僅供參考,指標範圍:0 ~ 5星,最高5星)
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