A股首家IPO的未盈利創新藥公司披露半年報。
8月16日晚間，澤璟製藥（688266）披露2020年半年度報告，報告期內公司未實現營業收入，同期實現歸屬於上市公司股東的淨利潤為虧損1.29億元，去年同期虧損3.41億元。
值得注意的是，相較於一季度，公司半年報披露的資料顯示，澤璟製藥總股東數減少了近30%。
半年報情況
前十名無限售條件股東持股方面，前四名股東均為個人投資者，另有三家機構投資者，農銀匯理醫療保健主題基金排名第五，持股114.2萬股，為二季度新進持倉。東方證券排名第七，持股106.1萬股，較一季度增加60.6萬股；農銀匯理創新醫療基金持股87.64萬股，較一季度增加31.18萬股。
同日澤璟製藥披露，公司已於8月14日與控股子公司“GENSUN”簽署《獨家許可協議》，就三特異抗體新藥ZGGS001進行合作開發並獲得在大中華區（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）的專利獨家授權。
研發投入同比增加逾七成
澤璟製藥是一家專注於腫瘤、出血及血液疾病、肝膽疾病和免疫炎症性疾病等多個治療領域的創新驅動型化學及生物新藥研發和生產企業。經過十餘年的發展，澤璟製藥已建立了兩個新藥創制核心技術平臺，即精準小分子藥物研發及產業化平臺和複雜重組蛋白生物新藥研發及產業化平臺。
公司也是中國首家以科創板第五套標準上市的未盈利創新藥公司。截至6月30日，公司尚未盈利且存在累計未彌補虧損，主要原因是公司仍處於產品研發階段、研發支出較大。
報告期內公司重點開展了以下工作：
1、公司於2020年1月23日完成科創板發行上市工作，募資淨額19.08億元，為公司後續持續推進各產品管線的研發和商業化進展提供了充足的資金保障。
2、專注於新藥研發。報告期內，公司持續加大研發投入，上半年研發投入金額1.29億元，同比增加70.84%，其中委託臨床前試驗服務費同比增加123.27%，委託臨床試驗服務費同比增加208.53%。
半年報披露，公司一方面積極推進進入臨床試驗階段的產品開展各項臨床試驗，積極探索聯合治療的潛力，同時注重推進處於IND（新藥臨床試驗申請）研究階段的產品管線的研發程序；另一方面，公司也積極尋找新的專案合作開發機會，為公司儲備豐富的產品管線。
截至報告披露日，公司的產品管線擁有12個主要在研藥品的30項在研專案，其中5個在研藥品處於NDA（新藥上市申請）、II/III期臨床試驗階段、1個處於I/II期臨床試驗階段、1個處於IND階段、5個處於臨床前研發階段。已經進入臨床研究階段的在研新藥包括甲苯磺酸多納非尼片、外用重組人凝血酶、鹽酸傑克替尼片、奧卡替尼膠囊、注射用重組人促甲狀腺激素及鹽酸傑克替尼乳膏。ZG5266處於IND申請階段。小分子新藥ZG0588及ZG170607、抗腫瘤雙靶點抗體新藥ZG005及ZG006、抗腫瘤三靶點抗體ZGGS001處於臨床前研發階段。
GENSUN在研10餘個臨床前專案
具體來看，其中，多納非尼一線治療晚期肝細胞癌的註冊臨床試驗“多納非尼對比索拉非尼一線治療晚期肝細胞癌（HCC）的開放標籤、隨機對照、多中心Ⅱ/Ⅲ期臨床研究（ZGDH3 試驗）”已經完成，並於2020年5月上旬獲得NDA的正式受理。2020年7月，中國臨床腫瘤學會（CSCO）正式公佈新版的《原發性肝癌診療指南》，多納非尼被列為晚期肝細胞癌（HCC）一線治療藥物，並且是I級專家推薦和1A類證據。
其他專案方面，納非尼治療晚期結直腸癌、甲狀腺癌、鼻咽癌等的臨床試驗正在開展中。多納非尼已經獲得多項聯合免疫治療的臨床試驗批准，這些試驗已經或即將進入I/II期臨床試驗階段；重組人凝血酶的外科手術滲血適應症正在 III 期臨床試驗階段；鹽酸傑克替尼片正在開展6個適應症的II期臨床研究。公司也在同時探索鹽酸傑克替尼片的其他適應症的IND申請；鹽酸傑克替尼乳膏治療輕中度斑禿（外用）和輕中度皮炎（外用）已啟動I/II期臨床試驗；注射用重組人促甲狀腺激素已經進入II期臨床試驗階段等等。
專利方面，截至報告期末，公司及其全資子公司上海澤璟已在全球不同國家申請137項發明專利，其中71項已獲專利授權，包括中國授權26項和境外授權45項。控股子公司GENSUN已在全球不同國家申請發明專利17項，獲得授權專利3項。
當晚同時披露的澤璟製藥與GENSUN簽署的獨家許可協議顯示，該合作是基於公司此前與GENSUN簽署的相關協議和補充協議，GENSUN向公司授予四個大分子候選藥物在大中華區（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）開發和商業化的永久、排他許可，公司有權從 GENSUN 的產品管線中選定四個大分子候選藥物。
公告顯示，GENSUN為公司控股子公司，完全攤薄後澤璟製藥間接持有GENSUN51%的股份。GENSUN目前在研10餘個臨床前專案，專注於研發腫瘤免疫治療和腫瘤免疫微環境調節抗體藥物的研發。
談及合作影響，截至披露日，公司已透過取得GENSUN獨家授權許可的方式選定其三個大分子候選藥物產品（ZG005、ZG006 和 ZGGS001）。澤璟製藥認為，這三個抗體產品的佈局，每個藥物不僅具有單藥治療晚期腫瘤的潛力，未來也有希望進一步增強產品管線的佈局，研發更多的創新組合治療，提升和鞏固公司在腫瘤治療領域和免疫治療領域的行業地位。
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