華夏時報記者孫源 於玉金 北京報道
過會兩年多，胰島素龍頭企業甘李藥業終於要迎來上交所敲鐘日。6月18日，甘李藥業新股申購中籤結果“開獎”，距離上市只差臨門一腳，業內預計其或將在7月初上市。
疫情發酵下，資本市場對於醫藥新股尤其是生物製藥企業的熱情有增無減，甘李藥業新股申購也頗為搶手，雖然股價被估值到63.32元高位，但甘李藥業早已被打新者稱為“大肉籤”，此次網上發行中籤率僅約0.039%。
據悉，甘李藥業此次擬公開發行股票不超過4020萬股，佔發行後總股本的比例不低於10.02%，發行前每股淨資產為15.16元。根據招股書，甘李藥業募集資金的主要用途包括胰島素產業化專案、補充流動資金專案、重組賴脯胰島素產品美國註冊上市專案等，擬使用募集資金為24.41億元。
產品結構單一90%高毛利
其實早在2013年，甘李藥業便開始著手IPO，但由於種種原因於2014年被終止審查，直至2018年4月終獲透過。甘李藥業是首家掌握產業化生產重組胰島素類似物技術的中國企業，在生物合成人胰島素及其類似物的開發、研製和生產等方面均處於國內外領先地位。從經營資料來看，甘李藥業的產品有兩個特點，一是主導產品結構單一，二是毛利較高。
甘李藥業招股書顯示，公司營業收入主要來自胰島素製劑及胰島素乾粉的銷售收入。甘李藥業已擁有了長效甘精胰島素、速效賴脯胰島素、門冬胰島素及精蛋白鋅重組賴脯胰島素混合注射液四個重組胰島素類似物品種，覆蓋長效、速效、中效三個胰島素功能細分市場。未來產品線將進一步豐富，成為擁有重組胰島素類似物全產品線的生產企業。
近年來，公司的營業收入保持了增長，由2017年度的23.71億元增至2019年度的28.95億元，淨利潤由2017年度的10.80億元漲至2019年度的11.67億元，毛利率始終維持在90%以上。長效領域產品重組甘精胰島素注射液“長秀霖”是甘李藥業的營收主力。2019年，“長秀霖”收入25.45億元，佔主營業務收入的87.91%，毛利率超過93%，已堪比貴州茅臺2019年93.78%的毛利率水平。
“對於甘李藥業、通化東寶這種大產能的企業來說，毛利率高是很正常的。”某中型券商資深醫藥行業分析師對《華夏時報》記者表示，大產能之下形成規模效應，邊際成本小，毛利自然高。
圍繞胰島素藥物，甘李藥業作了精細但單一的佈局。對於公司產品結構單一，未來在產品線的豐富上有無新計劃的問題，甘李藥業方面回覆《華夏時報》記者稱，公司高度重視新產品的研製與開發、以及現有生產工藝的不斷最佳化工作，研發部設有心血管及代謝病、腫瘤病、化學藥、真核及原核蛋白質工程四個研究領域。公司計劃在未來幾年加大創新藥物的開發並推出新產品開拓市場。
甘李藥業補充到：“公司研發以糖尿病治療用藥為主，現有研發人員大多數在糖尿病治療領域擁有豐富的科研經驗，近幾年隨著公司的發展及知名度的提升，公司從歐美市場上引進各種疾病治療領域的研發管理人才。海外研發人才的加入，將會加快推進公司創新藥物的開發程序。”
“甘”“李”終有一戰
甘李藥業的公司命名時頗有寓意，“甘”即甘李藥業的創始人甘忠如，“李”即通化東寶的創始人李一奎，甘李藥業與通化東寶的淵源可以追溯到20多年前。1995年，在美國待了13年的甘忠如放棄國外待遇優厚的工作，接過了通化東寶李一奎的橄欖枝。
如今被稱為“胰島素第一股”的通化東寶，在1994年登陸資本市場，產品治療領域以糖尿病、心腦血管為主，現已發展成國內二代胰島素龍頭企業。通化東寶當年能夠一鳴驚人，研發出中國第一個二代胰島素產品、以及第一個三代胰島素產品，主要靠甘忠如的技術水平。
1998年，甘忠如創立甘李藥業，通化東寶仍持有其股份，但在2011年，通化東寶將其持有的甘李藥業股份悉數轉讓，“甘”與“李”徹底分家，16年合作結束。兩家公司近年來的的營收水平趕不相上下，2019年，通化東寶年營收27.77億，歸母淨利潤8.11億，甘李藥業則為28.95億，歸母淨利潤11.67億。
雙方當時約定，甘李藥業將獲得二代胰島素的專利和專有技術，並獲准在42個月後上市銷售；通化東寶將獲得三代胰島素的專利生產技術，並允許在42個月後上市銷售。分家後，通化東寶“農村包圍城市”，先以二代胰島素深耕基層市場，直到2019年底，其三代胰島素才姍姍而來，下一步就是靠這一新增長點開啟中高層市場。而甘李藥業的三代胰島素具有先發優勢，首先從三甲醫院開始佈局，目前已經是最具高階市場優勢的國內藥企。
通化東寶和甘李藥業兩廂對比，可以從技術實力、產能和渠道來討論。目前，國內只有通化東寶、甘李藥業、聯邦制藥三家企業能夠生產三代胰島素，以甘忠如為靈魂人物的甘李藥業技術實力毋庸置疑。業內分析人士對《華夏時報》記者表示：“兩者在業績上的差距不大，而在研發實力上甘李藥業更強，通化東寶更側重於產能的建設，第三代胰島素整體的佈局比甘李要慢很多。”不過通化東寶在研的三代胰島素也不少，除甘精胰島素外，還包括賴脯胰島素、門冬胰島素、地特胰島素等十幾個品種。
通化東寶年報顯示，公司已建成年產 3000 公斤的噸級胰島素原料藥生產線，擁有目前中國重組人胰島素生產企業中規模最大的發酵系統。甘李藥業招股書顯示，其產能近年來也在不斷提，2019年的胰島素原料產能達到了3500公斤，不過其產能利用率較低：胰島素原料為19.81% ，胰島素製劑為26.65%。甘李藥業方面對《華夏時報》記者解釋稱：“2019年度，公司胰島素原料產能利用率下降的原因為2019年上半年進行了擴產改造工藝驗證以及配合境外GMP證書註冊現場核查影響生產排期所致。”
渠道拓展方面，上述分析師稱：“通化東寶在渠道方面的優勢略強，但甘李藥業也不差，通化東寶的甘精胰島素去年底上市，雖然相對甘李藥業慢一些，但對於這些企業來說，甘精、賴脯胰島素都是比較成熟的產品，要比較兩個公司，一方面是看研發能力，另一方面也要看公司的渠道、醫生教育能力以及患者的慢病管理做的怎麼樣。”
甘李藥業方面向《華夏時報》記者介紹其在國內外的市場拓展計劃時稱，未來，國內市場方面，公司將根據人口特徵、疾病譜、區域GDP、學術水平等將公司所有市場分為不同型別並採取針對性的銷售策略和網路佈局。目前公司正在歐美進行甘精胰島素、賴脯胰島素的臨床實驗，後續公司將不斷推進現有產品進入歐美高階市場。
2019年，執掌通化東寶30年的董事長李一奎退居幕後，由技術出身、現今46歲的冷春生接棒，冷春生曾師從甘忠如參與重組人胰島素的研究開發。對於徒弟能否在研發水平上青出於藍，有業內人士表示了對已經70多歲高齡的甘忠如研發精力的擔憂。
甘李藥業在招股書中直言了面對昔日戰友通化東寶的競爭壓力：本公司間接控股子公司源荷根澤與本公司和通化東寶簽署《關於專利實施許可及專有技術授權使用的協議》約定的限制期限已到期，通化東寶將可能生產和銷售重組胰島素類似物的中間體、原料及製劑，可能會對本公司的現有產品的銷售市場造成衝擊並對公司的經營業績產生重大影響。
三代胰島素市場格局
當前，全球各國胰島素市場均呈現出寡頭壟斷競爭的格局。胰島素市場行業壁壘高，市場集中度高，全球市場基本由諾和諾德、禮來公司以及賽諾菲三家跨國製藥企業壟斷。國內三代胰島素市場已被賽諾菲、諾和諾德、甘李藥業、聯邦制藥4家企業搶佔，後進的通化東寶的利潤空間還未可知。
今年1月9日，諾和諾德、禮來、通化東寶、聯邦制藥等10家胰島素生產企業參與了武漢市的帶量採購招標會，這是胰島素有史以來第一次被納入集採範圍。最終諾和諾德、江蘇禮來、通化東寶、合肥天麥4家入圍。業內普遍認為，胰島素未來將遭到大幅降價。
此次胰島素集採的具體降價幅度未公佈，有專家認為，胰島素帶量議價試點短期影響有限，目前僅為城市級別的試點，方案較為溫和。前述分析師對《華夏時報》記者表示：“長期來看，胰島素降價一方面有助於加速三代的長效和速效胰島素對二代胰島素的替代，同時也有助於患者對藥品的可及性得到進一步提升。未來還要繼續關注集採在胰島素上具體要怎麼推，這對整個國內的產品的市場格局還是非常重要的。”
隨著國內新型胰島素研發成果的不斷推出，中國藥企在國際胰島素市場競爭中也日益突出，不過，在外資藥企仍處於胰島素壟斷優勢的國內市場，國產替代何時能實現？
甘李藥業招股書顯示，與進口重組胰島素類似物相比，公司產品具有明顯的價格優勢，主要產品“長秀霖”價格較同類進口產品低20%左右，可顯著降低糖尿病患者的醫療負擔，並在有效控制醫保支出的同時使更多糖尿病患者能夠接受高性價比的重組胰島素類似物治療。
甘李藥業能否靠價格優勢取勝？上述分析師認為：“諾和諾德等跨國企業已經在中國市場做了20多年，渠道等方面比通化東寶、甘李藥業都做得好，短期內撼動外資藥企格局的可能性不是很大，比如諾和諾德的產品營銷其實已經非常中國化了，它的產品成本也不高。未來只能透過集採的情況看他們的價格底線了。”
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