智通財經APP獲悉,7月14日,深圳市海普瑞藥業集團股份有限公司(09989)(以下簡稱“海普瑞”)釋出了2020年半年度業績預告。作為上市後的首份成績單, 2020年上半年,海普瑞歸屬於上市公司股東的淨利潤預計達5.46-6.01億元。其中,預計第二季度單季度歸母淨利潤為29,110.93-34,574.95萬元,相較於上年同期的3,936.86萬元預計同比增長639%至778%。
值得關注的是,公告顯示,海普瑞2020年上半年扣非淨利潤預計實現大幅增長,扣非歸母淨利潤預計同比增長620%-690%,主要原因包括:製劑業務成為肝素產業鏈利潤增長的主要驅動力;在去年下半年公司與客戶定價模式的調整下,原材料業務實現成本波動的有效傳導,毛利率實現大幅上升; CDMO業務收入增長、毛利額及毛利率增長邊際效應顯著。
作為全球肝素龍頭,海普瑞現已對肝素全產業鏈實現垂直整合一體化,主力產品在全球市場的拓展力度也在不斷加大。據智通財經APP瞭解到,截至目前,其製劑產品已經進入了歐盟前7大依諾肝素市場的數十個歐洲國家。
其中,Inhixa品牌依諾肝素注射液近期再度獲得批准在瑞士上市,則進一步加速了海普瑞在歐洲市場的全面覆蓋。在產能方面,海普瑞坪山產業園正式獲得EMA批准成為Inhixa所需依諾肝素鈉原料藥生產場地,為其滿足在歐洲市場加速擴張的原材料需求提供保障,並進一步加強其依諾肝素製劑的全球產能。
除此之外,海普瑞還透過自主申報和與已上市品種合作的方式進入美國市場。於國內市場,其依諾肝素製劑注射劑一致性評價中排名第2-6位,目前已完成技術審評,後續則有望率先透過一致性評價,並在集採中受益。作為公司的主力品種,依諾肝素製劑在全球市場的加速擴張,則將成為公司業務增長的重要引擎。
據智通財經APP瞭解,在心腦血管及腫瘤兩大高致死率疾病上,海普瑞多個核心創新藥管線品種於今年以來也獲得了突破性進展。其中,海普瑞參投參股公司Resverlogix Corp.研發的RVX-208於今年2月獲得FDA突破性療法認定(BTD),該藥物主要治療II型糖尿病患者所發生的重大心腦血管不良事件症狀。據資料顯示,過去5年中,FDA在心腦血管領域共僅授予過二項BTD,而RVX-208就獲得其中一項。
6月下旬,該品種的關鍵性III期臨床方案再度獲得FDA批准,且FDA同意,一旦其中期資料分析結果顯示有效性與安全性達標,該藥物即可提交NDA申請獲得FDA批准上市。根據GBI Research預測,到2021年,II型糖尿病全球市場將從2014年的235億美元增長到390億美元,RVX-208一旦獲批上市,將迎來千億藍海市場。
此外,海普瑞參股子公司OncoQuest Inc.也於今年4月擬交易資產並借殼韓國公司Dual Industrial實現境外上市。據瞭解,若本次交易成功,OncoQuest將得以使用Dual先期融得的7500萬美元,有望進一步滿足其研發的原發卵巢癌一線抗體免疫治療藥物Oregovomab全球多中心III期臨床試驗的研發創新所需,加速其臨床研發程序。
其中,根據Global Data釋出的最新研究預測顯示,全球卵巢癌市場空間在2028年預計將達到67億美元,市場空間巨大。而海普瑞擁有Oregovomab大中華區域獨家產品開發及商業化權益,則有望持續受益。
目前,海普瑞已成功登陸H股市場,實現“A+H”雙平臺資本市場的加持。隨著其主力品種在全球份額的持續擴張、CDMO業務的快速增長以及創新藥管線品種商業化程序的進一步提速,公司全年業績增長的趨勢將更加清晰,未來發展將更加值得期待。