博鰲樂城先行區制度整合創新改革方案出爐，園區發展進一步提速
將創多項全國“唯一”
俯瞰海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅遊先行區。阮琛 攝
9月7日，省政府新聞辦舉行《海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅遊先行區制度整合創新改革方案》(以下簡稱《方案》)新聞釋出會，對《方案》進行權威解讀。
《方案》於9月1日正式印發，重點圍繞醫療衛生行業和工程建設領域兩方面內容展開，涉及10個方面、34條具體措施。主要內容可以概括為4個自由便利、2個醫療模式創新、2個領域全面推行“極簡審批”改革和1套過程監管體系。
其中4個自由便利體現在：特許藥械貿易自由便利;投資自由便利;跨境資金流動自由便利和外籍人員停、居留便利。
2個醫療模式創新指的分別是：推出國內唯一的“全球特藥險”;首創臨床真實世界資料用於藥械註冊新模式。海南自由貿易港博鰲樂城國際醫療旅遊先行區(以下簡稱樂城先行區)透過打造綜合保險服務平臺，支援所有保險機構推行各種層次各種型別保險產品創新。臨床真實世界資料應用試點已經實現了首款藥品的註冊上市，使眾多國際創新藥械企業更加積極地推動創新藥械進入中國，同時也為國家藥品醫療器械審評審批制度改革探路。
全面推行“極簡審批”改革的2個領域分別是：醫療衛生領域和工程建設領域。在海南省衛健委、藥監局的協同支援下，醫療機構設立實施“兩證一批覆同發”制度，大幅度縮短醫療機構的籌建週期，減少醫療機構前期運營成本;境內外醫師註冊時限縮短;園區內醫療機構實現執業醫師、護士執業資格共享。
1套過程監管體系體現在：發揮“網際網路+”、“大資料”、區塊鏈等現代資訊科技作用，建立以信用監管為基礎，與負面清單管理方式相適應的過程監管體系。
《方案》中還明確，要建立國內唯一未上市特許藥械全流程追溯平臺，建立國內唯一的未上市創新藥械集中存放保稅倉，舉辦國內唯一的“永不落幕國際創新藥械展”等，透過眾多的全國“唯一”，為海南乃至全國探索可複製可推廣的經驗。
樂城先行區管理局黨委書記、局長顧剛表示，《方案》把制度整合創新擺在突出位置，圍繞樂城先行區的特色與定位，對標國際先進標準，達到了國內領先水平。總的來看，《方案》立足於樂城先行區發展定位，堅持規劃引領、生態優先、綠色發展的理念，體現了海南自貿港建設的總體要求。
“《方案》中部分制度和創新舉措已經落地生效。”顧剛表示，接下來，樂城先行區管理局將按照省委、省政府的要求，積極對接相關部門對方案進行任務分解，制定各項改革措施實施細則和辦事指南，實現方案可落地、可實施，為海南自由貿易港建設探索可複製可推廣的經驗。
【來源：海南新聞網資訊】
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