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諾輝健康登陸港交所漲幅超200% 去年底獲中國癌症早篩第一證

由 欽慶敏 釋出於 財經

新京報訊(記者 王卡拉)2月18日,諾輝健康在香港聯交所掛牌上市,股票程式碼為6606.HK。諾輝健康此次公開發售獲超額認購4133倍,全球發行7659.8萬股,國際發售與香港公開發售價最終為每股26.66港元,若不行使超額配股權,全球發售募集資金淨額約為20.42億港元。2月18日,諾輝健康以76港元開盤,高出招股價1.85倍,截至下午3時,股價為83.25港元/股,漲幅達212%。

敲響上市銅鑼,推動癌症居家早篩普及

2月18日上午9時30分,諾輝健康聯合創始人兼CEO朱葉青,諾輝健康聯合創始人兼首席科學家陳一友,杭州高新區(濱江)黨委副書記、管委會主任、區長李志龍、“中國腸癌早篩第一人”浙江大學腫瘤研究所學術委員會主任鄭樹教授,愛康集團創始人、董事長兼CEO張黎剛,浙江大學醫學院附屬第二醫院副院長丁克峰教授登臺共同敲響上市銅鑼。

“從2020年11月9日摘得‘中國癌症早篩第一證’到掛牌‘中國癌症早篩第一股’,諾輝健康見證和推動了中國癌症早篩事業從夢想照進現實的關鍵歷程。上市開啟諾輝健康的新徵程,初心不變,我們任重而道遠。”諾輝健康聯合創始人兼CEO朱葉青表示,諾輝健康希望攜手全社會的有識之士,持續推動癌症居家早篩的普及,改變更多人的生命軌跡,讓防癌篩查和體檢一樣,成為深入人心的個人健康管理標準配置。

諾輝健康此次募資主要用於旗下明星產品常衛清的大規模商業化及進一步開發;為噗噗管的持續銷售及營銷提供資金;在不同人群中進行更多常衛清和噗噗管的臨床評估;產品研發以進一步發展公司的管線產品;潛在收購或外部引進候選產品以及一般公司用途等。

從各輪融資到基石投資人,諾輝健康始終獲得全球頂級投資機構和一線專業生物醫療基金的不斷加持,包括清池資本、博裕資本、GIC、加皇環球資產管理(RBC)等16家基石投資機構。

常衛清進入中國首個國家級癌症篩查指南

諾輝健康創立於2015年,是港交所18A生物科技公司中極少數打通研發、註冊、商業化全流程的企業,也是國內首個在全流程實現完全合規的癌症早篩企業。

2018年5月,諾輝健康的常衛清獲批進入國家藥品監督管理局“創新醫療器械特別審批通道”。

2020年9月,諾輝健康在中國權威腫瘤學術盛會CSCO釋出中國首個癌症早篩大規模前瞻性多中心註冊臨床試驗Clear-C的資料結果。資料顯示,常衛清對結直腸癌及進展期腺瘤的靈敏度分別達95.5%及63.5%,整體特異性為87.1%;而對結直腸癌的陰性預測值為99.6%,對於常衛清陰性被檢者,最大程度避免了漏檢。基於上述臨床試驗,常衛清成為中國第一款也是唯一一款經過前瞻性大規模多中心註冊臨床試驗驗證的癌症篩查產品。

2020年11月9日,諾輝健康摘得“中國癌症早篩第一證”。隨後,常衛清試劑盒獲得國家藥監局三類醫療器械註冊申請,並在預期用途中明確其適用於“40-74歲結直腸癌高風險人群的篩查。”

2021年1月15日,常衛清技術進入中國首個國家級癌症篩查指南。《中華腫瘤雜誌》釋出《中國結直腸癌篩查與早診早治指南(2020,北京)》,明確推薦多靶點糞便FIT-DNA聯合檢測技術為腸癌早篩的重要手段之一。

截至目前,諾輝健康有常衛清、噗噗管兩款結直腸癌篩查產品已獲批上市並正式商業化。兩款產品形成互補效應,協同覆蓋不同風險水平的結直腸癌篩查目標人群。此外,公司還擁有覆蓋胃癌、宮頸癌的在研產品管線幽幽管和宮證清。

覆蓋中國119個城市、235家體檢中心

全球疫情的嚴峻考驗使得居家癌症早篩成為網際網路加持的高潛力消費場景。隨著中國癌症發病率和死亡率的攀升,中國人對健康消費和健康管理意識的不斷升級,居家癌症早篩在臨床、體檢、保險以及C端均呈現爆發式增長的潛力和機會。

截至2020年9月30日,諾輝健康已經覆蓋中國119個城市、235家體檢中心、36家保險公司、316家醫院及診所、457家藥店、78個網上平臺、超過1000名外包銷售人員團隊、40家科研機構。

面對2020年新冠疫情暴發帶來的影響,諾輝健康在2020年下半年疫情減緩後迅速拉昇常衛清的出貨量,2020年第三季度及2020年第四季度分別錄得約6.14萬單位及16.21萬單位,同比分別增長17.6%及60.7%。

運營方面,諾輝健康在杭州的生產設施經GMP認證,擁有當地衛健委認證並頒發執行許可證的北京、杭州和廣州的第三方醫學檢驗實驗室,總測試產能將於2021年第一季度達到200萬次/年。諾輝健康表示,實驗室已擁有樣本處理自動化及先進的資訊化系統,隨著實驗室取得較高營運效率及規模經濟效益,單位營運成本將會大幅減少,進而形成顯著的規模化優勢。

諾輝健康已在全球建立包含71項專利及專利申請的組合,持有旗下所有已上市和管線產品的全球產權。擁有對亞洲特定直腸癌甲基化譜建立的專有資料庫,收集了超10萬個臨床糞便樣本;自主研發了專有的DNA樣本穩定技術,獲批國家藥監局業內最佳樣本儲存技術,可將DNA及血紅蛋白於室溫狀態下儲存長達七日;開發了專有的DNA提取技術,在高複雜性的糞便樣本中純化可評估的DNA,成功率約99.4%。

校對 危卓

來源:新京報