9月21日晚間，港股上市公司金斯瑞生物科技釋出公告稱，公司在南京和鎮江的辦公地點被中國海關緝私部門檢查，公司董事長、非執行董事兼控股股東之一的章方良目前正處於監視居住狀態，且其他4名員工被拘留訊問。
金斯瑞稱，該檢查原因是公司涉嫌違反中國法律關於進出口的規定。此前，曾有多家單位涉嫌利用人類遺傳資源開展超出審批範圍的科研活動，以及違規將人類遺傳資源攜帶出境。據《財新》報道，有業內人士分析認為金斯瑞此次被查或與其基因合成、基因編輯業務等相關。
受此影響，22日早盤，金斯瑞跌幅最多超25%。後經回升，截至收盤，金斯瑞下跌17.29%，報11.48港元/股，創下2019年1月以來新低。
金斯瑞方面回應稱，監管機構尚未提供任何檔案表明對章方良的監視居住與他擔任本公司或本公司之任何子公司的高階管理人員或董事有關。
或涉基因業務違規出境
金斯瑞生物科技官網顯示，公司成立於2002年，2015年在港交所上市，目前公司以藥品研發服務和細胞治療為主要業務，具體分為醫藥研發合同外包服務（CRO）、生物製藥研發生產外包服務（CDMO）、工業合成產品平臺、細胞治療業務四大板塊。
其中，負責細胞業務的主要是其美股上市子公司傳奇生物。受此影響，22日開盤，金斯瑞生物科技港股股價一度跌幅超過26%，隨後股價波動回升，報收於11.48港元/股，當日跌幅17.29%。
截至今日收盤，金斯瑞生物科技股價回升，報12.12港元/股，漲5.57%，市值上仍縮水近60億港元。傳奇生物股價也在9月21日跌14.06%後，截至美東時間9月22日，漲6.15%，收29.19美元/股。
此番，海關緝私部門關注的重點在於金斯瑞的進出口業務。因此，有業內人士進一步分析稱，這或涉及中國境內人類遺傳資源轉移到境外卻沒有經過行政審批的問題。藍鯨財經記者就此事聯絡南京金斯瑞生物科技有限公司，截至發稿前，仍無進一步回應。
由於2015年國家科技部編制頒佈《人類遺傳資源採集、收集、出口、出境審批行政許可服務指南》，進一步規範和完善我國人類遺傳資源採集、收集、出口出境行為的審批流程，並於2015年10月開始正式實施這一行政許可審批。
按照上述分析發展，金斯瑞即將面臨的情形早有先例。
2018年10月，科技部官網首次釋出六條關於人類遺傳資源相關處罰資訊。藥明康德、昆皓睿誠、廈門艾德生物等在內的單位因違規利用人類遺傳資源開展超出審批範圍的科研活動，以及違規將人類遺傳資源攜帶出境。
隨後，六家公司機構被要求停止該項研究、銷燬尚未出境的遺傳資源材料及研究資料，停止涉及我國人類遺傳資源的國際合作，整改驗收合格後，再行開展。
眼下，金斯瑞面臨的管控更為嚴苛。去年7月1日，我國頒佈的《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》明確表示，如果有組織和個人違法進行人類遺傳資源買賣，將處以最高1000萬元的罰款。與此同時，國家還在推進生物技術研究開發安全管理和生物醫學新技術臨床應用管理方面的立法工作，與《條例》共同構成針對“基因編輯”的監管。
對於金斯瑞而言，如若確定違反上述條例，或將遭受更為嚴重的行政處罰。截至目前，金斯瑞方面對外表示，公司高度重視運營合規守法，相信政府機構和司法體系，並會積極主動地配合調查。公司業務仍在正常執行。藍鯨財經記者注意到，金斯瑞公司方面昨日仍在參與合成生物學&基因與細胞治療等方面論壇。
子公司CFO緊急“救火”，已有投資銀行下調評級
此次遭海關調查訊息傳出前，金斯瑞還面臨了短暫停牌。
而上次金斯瑞面臨同樣的情形則要追溯至2018年9月27日。當時，一份由做空機構閻火研究釋出的沽空報告指出，金斯瑞生物科技資料涉嫌造假。當天，金斯瑞生物科技盤中股價一度暴跌超40%，市值瞬間蒸發150億港元。次日，金斯瑞科技釋出公告回擊做空報告，後續股價迎來反轉。
而眼下，反轉顯然來得沒那麼快，這與金斯瑞今年在一眾生物科技公司中的亮眼表現形成鮮明對比。
今年6月，其控股子公司傳奇生物作為“中國CAR-T第一股”赴美上市，首個交易日股價即大漲60.87%。當時，金斯瑞不僅促成了今年以來中國規模最大的一起赴美IPO，還是納斯達克今年以來規模最大的一起生物醫藥股IPO。
緊跟其後，金斯瑞宣佈將原有生物醫藥合同研發生產平臺整合升級，以實現為產業提供從細胞系開發到臨床樣品生產的外包服務。
當時，有聲音傳出，一方面是對金斯瑞細胞和基因療法領域不確定性和挑戰的擔憂，包括遺傳資源的保護和監管，另一方面則是金斯瑞自身的盈利預警。
金斯瑞2020年半年報顯示，公司實現營收1.66億美元，其中醫藥研發合同外包服務業務板塊營收為1.15億美元，虧損1.13億美元，相較於去年同期虧損增加近0.8億美元。對此，廣發證券提示費用投入超預期，研發進展低於預期，臨床資料不達預期。
以大筆投資為代價去換取創新，金斯瑞2019年業績也反映了這一點。結合金斯瑞釋出的業績預警，截至2019年12月31日，公司預計虧損1.14億美元-1.44億美元，約佔全年營業收入50%。
事發之後，子公司傳奇生物選擇第一時間“補給”管理團隊：已委任現任傳奇生物首席財務官的黃穎擔任臨時執行長，黃穎同時繼續擔任傳奇生物首席財務官。
在此期間，傳奇生物試圖傳達自身業務未受較大幹擾。黃穎對外表示：“我們還在等待監管機構的明確訊息，在此期間傳奇生物將保持前進。我們正在推進西達基奧侖賽（cilta-cel, LCAR-B38M）的關鍵資料。我將致力於確保我們的公司在這一重要時期保持專注。”
儘管目前尚無任何定論，但已有美國知名投資銀行富瑞將其評級由“買入”下調至“持有”，目標價亦由20元，下調兩成至16元，原因在於投資者憂慮金斯瑞短期出口銷售表現。