近日，3D Medicines Inc. - B（下稱“思路迪”）第三次向港交所遞交了招股書，聯席保薦人為中金公司及中信建投國際。
在此之前，思路迪曾於2021年6月30日及2021年12月31日分別向港交所遞交招股書，但均因未能在6個月內透過港交所聆訊致上述兩份招股書失效。
核心產品具有先發優勢
思路迪是一家成立於2014年具備研究與開發能力的生物醫藥公司，致力於開發及商業化具有差異化臨床表現的腫瘤藥物。據招股書顯示，截至最後實際可行日期，思路迪已建立一條包括一款核心產品及11款候選藥物的管線。
其中核心產品恩沃利單抗（品牌名：恩維達）是一款皮下注射PD-L1抗體，已在國內獲批用於治療既往接受過治療的微衛星不穩定性高（MSI-H）/錯配修復缺陷（dMMR）晚期實體瘤，並已於2021年12月商業化，另有七款處於臨床階段。
據招股書顯示，恩沃利單抗靶向大多數目標適應症的晚期治療，且僅限於曾經治療失敗患者的再次治療，同時還面臨包括納武單抗、派姆單抗及dostarlimab在內的多款已上市產品的競爭。
中國適用於治療MSI-H/dMMR的已獲批PD-1/PD-L1單抗競爭格局：
但恩沃利單抗仍然是中國唯一獲批用於治療既往接受過治療的MSI-H/dMMR晚期實體瘤的PD-1/PD-L1抗體，在市場競爭中具備先發優勢。此外，與目前已獲批的其他競品相比，恩沃利單抗體積更小、穩定性更好、溶解度更高，且其高濃度製劑適合皮下注射，使用較為方便，有望獲得更高的患者依存性，在國內市場建立市場地位。招股書顯示，2021年恩沃利單抗獲批適應症在中國的發病數約為14.61萬例，預期到2030年達到約18.6萬例。
近三年累計虧損24億元 研發支出較高
根據招股書顯示，思路迪的產品及臨床階段候選藥物中有三款進入關鍵性試驗階段，其中兩款由其合作伙伴進行。
思路迪核心業務模式是結合聯合開發、許可引進及自主發現等方式，開發及商業化候選藥物，其整合行業資源，實現資源互補的戰略能夠為其節省成本、降低風險以及增強綜合研發能力，或能成為未來發展的動力之一。
例如與TRACON合作，利用TRACON的地理位置優勢及專業知識，推動恩沃利單抗針對軟組織肉瘤患者的臨床試驗在美國、加拿大、墨西哥開展，加快產品進入美國市場程序。根據招股書顯示，思路迪目前已與康寧傑瑞、先聲藥業、TRACON、SELLAS Group等國內外知名生物科技公司建立合作關係。
另外值得注意的是，思路迪僅用了四年時間就將恩沃利單抗從IND階段推進至BLA。而根據弗若斯特沙利文的資料，類似恩沃利單抗此類創新腫瘤藥物走完上述階段通常耗時約為五到六年。
據招股書顯示，思路迪營收高度依賴於其核心產品恩沃利單抗，在恩沃利單抗商業化之前，思路迪一直沒有營收。2019年至2021年，思路迪收入分別為0元、0元、6026萬元。今年以來情況得以好轉，2022年前五個月，公司實現營收1.61億元。
淨利潤方面，思路迪往期均未盈利併產生經營虧損，過去三年淨虧損分別為3.20億元、6.35億元、14.62億元，累計虧損24.17億元。今年前五個月，思路迪虧損仍高達2.93億元。據招股書顯示，思路迪過去三年的支出絕大部分用於研發支出，具體分別為2.29億元、2.64億元、3.71億元，今年前五個月公司研發支出達到1.38億元。
可以看出，思路迪還處於前期“燒錢”階段，需要依靠外部持續輸血維持研發開支，目前的收入無法覆蓋成本，且後期的收入很大程度上取決於管線藥物的研發進展、上市情況、商業化模式等，在具備發展潛力的同時也有較大的不確定性。
本文源自金融界