憑藉強勁的新藥研發、獨立的全球臨床開發能力、高標準的質量管理體系、深耕國際市場的商業化積累以及逐漸成熟的國際合作等優勢，復宏漢霖(02696)的增長潛力正在逐步釋放，並且正全方位向國際化biopharma加速進化。
在這背後，是復宏漢霖作為創新型生物藥企在全球化研發、海外註冊、質量控制以及市場商業化等多方面“體系化競爭”的勝利。
從宏觀層面來看，近年來國內政策措施頻繁出臺，資源配置不斷最佳化以及投資環境大幅改善，我國生物醫藥產業正步入全面發展的關鍵階段。與此同時，在全球公共衛生事件持續蔓延的環境下，具備成熟的研產銷一體化結構及國際開發能力的藥企越來越受到關注。
因此，透過解構復宏漢霖新出爐的2021年財報，投資者可以對公司核心競爭力以及中長期價值走向有更深入的理解。
創新研發勢能高效轉化為商業化動能
作為一家已經進入商業化階段的創新藥企業，成熟的商業化能力是市場對復宏漢霖價值判斷的重要依據。
3月16日，復宏漢霖公佈了其2021年年度業績。財報顯示，公司當期營業收入達到16.83億元(人民幣，單位下同)，同比增長186.3%;當期毛利達到11.6億元，同比增長1.86倍。此外，公司的持續研發投入也在不斷增長，2021年公司確認研發投入17.64億元，較2020年全年增加5281.8萬元。
從利潤結構拆解可見，在整體營收增長近2倍的情況下，復宏漢霖當期毛利率達到68.93%，基本與2020年同期持平。這說明覆宏漢霖在進一步擴大產品市場銷售的同時，對自身企業經營成本控制力度較強，也側面反映出其較高的整體經營效率和市場銷售能力。
在費用端，投資者最關心的莫過於復宏漢霖的研發支出情況。2021年，公司整體研發支出17.64億元，其中費用化支出10.24億元，資本化支出7.39億元，分別佔比58%和42%。
在公司整體研發支出中，費用化支出同比增長14.5%，資本化支出同比下降9.4%。二者的此消彼長，從側面反映出復宏漢霖的臨床研發正逐漸變成豐碩的商業化成果，而一些重磅的在研產品的研發階段也已來到了較為成熟且確定性強的中後期階段，說明覆宏漢霖已成為一傢俱備較強創新能力及臨床轉化能力的藥企。而這一結論也在公司最新業務進展中得到驗證。
四款重磅產品落地，商業化迎來收穫期
智通財經APP瞭解到，2021年是復宏漢霖進一步加強產品放量優勢的關鍵年份。因此，透過財報資料看商業化具體表現，能讓投資者對公司一年來的跨越式發展有更清晰的認知。
公司目前已有4款產品在中國上市，1款產品於歐洲上市，1款產品的2項適應症的上市註冊申請於中國境內獲受理，在全球範圍內開展共計20多項臨床試驗。
作為首個在歐盟上市的國產生物藥漢曲優®(曲妥珠單抗)是此次復宏漢霖財報中最大的亮點之一。
憑藉在中國和歐洲兩個市場的全面落地，2021年，復宏漢霖從漢曲優®獲得了8.68億元的國內市場銷售收入，較2020年漲幅約692.7%，海外銷售收入約6220萬元，海外授權許可及研發服務收入約3020萬元。
在國內市場方面，隨著漢曲優®在2021年上半年完成150mg規格產品中國境內所有省市的招標掛網、醫保準入以及60mg規格下半年的獲批上市，漢曲優®在國內市場的推廣得以加快推動。
值得一提的是，漢曲優®在中國的商業化推廣由公司自建商業化團隊負責，該團隊全面覆蓋市場推廣、渠道管理、定價及市場準入、國內銷售、戰略規劃五大板塊，現已擁有超過400位專業人員組成的漢曲優®銷售團隊。
而在全球市場方面，去年4月、6月，Zercepac®(漢曲優歐洲商品名)的60mg/瓶、420mg/瓶規格的分別獲批於歐盟上市銷售;7月，Zercepac®的150mg/瓶規格的上市申請也獲瑞士藥品監督管理局批准。而這在為當地患者提供更多劑型選擇和靈活的組合用藥方案的同時也順利打開了歐洲市場的大門。
目前，漢曲優®已在英國、德國、法國、瑞士、西班牙、愛爾蘭、義大利、匈牙利等近20個歐洲國家和地區成功上市。此外，復宏漢霖還與Accord母公司Intas簽訂正式協議，新增漢曲優®在美國、加拿大地區的商業化佈局，從而全面覆蓋歐美主流生物藥市場。
在漢曲優®實現商業化爆發的同時，作為中國首個生物類似藥，漢利康®(利妥昔單抗)上市兩年多以來，商業化銷售也已進入了全面加速階段。漢利康®(利妥昔單抗)由江蘇復星團隊負責中國的銷售推廣，2021年公司基於與合作伙伴約定的利潤分成安排獲得銷售收入約人民幣5.425億元，授權許可收入約1040萬元。
首先在醫保入院方面，目前漢利康®已完成了全國30個省市的醫保開通，並在其中28個省市完成招標掛網，在近7成核心醫院實現進藥，為產品商業化銷售全面加速奠定了廣泛基礎。
其次在市場銷售方面，為提高市場可及性，進一步降低患者單位劑量的用藥成本，大規格漢利康®(即“500mg/50ml”)已在去年5月啟動上市和供貨，目前完成中國境內19個省份的招標掛網和14個省份的醫保準入。
在擴充套件適應症方面，早在2020年漢利康®便已全面覆蓋原研利妥昔單抗於中國獲批的所有適應症。為體現產品的差異化優勢，復宏漢霖還對漢利康®同步開展了原研藥在國內尚未獲批的類風溼關節炎適應症(RA)的臨床研究，並於2022年2月獲批該適應，成為中國獲批適應症最多的利妥昔單抗。由於該產品具備給藥頻次低、藥物有效性持續時間長等優勢，有望提升患者用藥依從性，有效改善患者生活質量並降低患者醫療負擔。
正如上文提到，自漢曲優®國內商業化開始，復宏漢霖便在積極打造國內銷售團隊，積極銷售策略在幫助公司打通國內和全球化銷售渠道的同時，也為其後續產品的上市落地和推廣奠定了堅實的基礎。
作為復宏漢霖的首款治療自身免疫疾病的產品，2021年在江蘇萬邦的銷售團隊的推廣下漢達遠®已成功完成中國境內27個省份的招標掛網和30個省份的醫保準入。截至2021年底，公司基於與合作伙伴約定的利潤分成安排獲得銷售收入約2180萬元及授權許可收入100萬元。
在海外市場方面，今年 2 月 23 日，復宏漢霖與 Getz Pharma達成了針對漢達遠®的海外授權合作，該項合作覆蓋巴基斯坦、菲律賓、越南等11個新興市場國家約8.4億人口，為漢達遠®進一步開拓全球市場奠定基礎。
除已上市產品外，目前復宏漢霖還在迅速推進其他創新單抗產品落地，公司創新研發管線也在日漸豐富。
重磅創新產品即將落地，在研管線搶跑全球前沿靶點
一直以來，復宏漢霖都堅持從患者的臨床實際需求出發，依賴自身研發實力並輔以外部合作引進，實現“內外兼修”全面加速創新。
財報顯示，2021年，復宏漢霖確認研發投入達到17.64億元。不斷增長的業績為復宏漢霖創新研發提供了可觀的現金流支援，也進一步夯實了公司向全面創新轉型的基礎。
目前復宏漢霖創新產品管線中有超過20款候選藥物在研，全面覆蓋HER2、VEGF、EGFR、PD-1/L1、BRAF、CD73、LAG-3、TIGIT、4-1BB等高潛力前沿靶點。公司同步最佳化抗體平臺，積極開展創新靶點、雙特異性抗體、ADC等產品的佈局，持續推動早期專案儲備，並基於引進專案積極開發更多被市場所需要的創新型產品，尋求其與現有創新產品管線之間的協同。
在適應症開發方面，復宏漢霖創新研發管線已全面覆蓋我國高發的肺癌、結直腸癌及胃癌等大瘤種。
以H藥斯魯利單抗為例，作為公司自主研製的創新型PD-1抑制劑，該產品針對MSI-H實體瘤適應症的NDA已在2021年4月正式獲國家藥監局NMPA受理並納入優先審評審批，獲批在即。
復宏漢霖還在積極就H藥探索聯合療法，透過“1+1>2”的方式為患者提供更優的治療解決方案。據智通財經APP瞭解，圍繞斯魯利單抗這一免疫治療的核心產品，現已開展了9項聯合治療方案，適應症全面覆蓋肺癌、胃癌、食管癌、頭頸癌等全球及中國高發瘤種。並且在肺癌領域，公司已實現一線的全面臨床佈局，在鱗狀非小細胞肺癌(sqNSCLC)、非鱗狀非小細胞肺癌(nsNSCLC)和小細胞肺癌(SCLC)均開展試驗，覆蓋了超過90%的肺癌患者。公司在研產品佈局全面，後續將進一步挖掘與斯魯利單抗聯合治療的廣闊開發潛力。
值得一提的是，考慮到不同國家的人種不同，可能會導致藥物的代謝、療效等出現差異，近年來FDA在新藥審評過程中更傾向於在全球多中心藥物臨床試驗資料支撐下，患者多樣化的臨床試驗結果。
復宏漢霖深入的全球化研發佈局充分體現出前瞻性的戰略眼光。資料顯示，截止2021年底，公司就斯魯利單抗在中國、土耳其、波蘭、喬治亞等國家和地區累計入組人數超2800人。其中，鱗狀非小細胞肺癌和廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)為國際多中心III期臨床試驗，入組超過30%的高加索人種，累積了豐富的全球臨床資料，也成為擁有國際臨床資料較多的PD-1產品之一。
2021年12月，依照獨立資料監察委員會(IDMC)進行的預設中期分析，該藥聯合化療在既往未接受過治療的ES-SCLC的國際多中心III期研究達到主要終點總生存期(OS)，OS長達15.38個月，總人群降低死亡風險達38%，公司計劃於2022年在中國及歐盟遞交該適應症的上市註冊申請，有望成為全球首個一線治療SCLC的抗PD-1單抗。
可見，在“內外兼修”發展策略的導向下，2021年復宏漢霖在自主研發管線方面卓有建樹，創新產品得以迅速進入落地上市期。以目前研發進度最快的斯魯利單抗來看，該產品預計在今年獲批2個適應症，有望成為公司後續業績增長的主力軍。
回到資本市場層面，近期受宏觀層面不確定因素增多影響，港股醫藥板塊出現一定回撥。而在資金面對二級市場震盪時，挖掘具有強大“體系化競爭”優勢與國際化先發佈局的標的，通常會成為獲得正收益的關鍵要素，這也會是市場肯定復宏漢霖價值的重要依據。
另一方面，關鍵管線研發與全球商業化程序的快速順利推進，讓復宏漢霖的內在價值得以不斷釋放。在“內外兼修”的策略指導下，憑藉“體系化競爭”的雄厚實力，復宏漢霖顯然將有更強的成長確定性和更高的估值天花板。