中新網2月19日電 2月18日,愛康集團戰略合作伙伴諾輝健康正式於香港聯交所掛牌上市,股票程式碼6606.HK。諾輝健康開盤大漲185%,每股76港元,市值突破300億港元。
諾輝健康(6606.HK)成功登陸香港交易所
“從2020年11月9日摘得‘中國癌症早篩第一證’到掛牌‘中國癌症早篩第一股’,諾輝健康見證和推動了中國癌症早篩事業從夢想照進現實的關鍵歷程。上市開啟了諾輝健康的新徵程,初心不變,我們任重而道遠。”
諾輝健康聯合創始人兼CEO朱葉青表示,“我們的星辰大海是中國高發癌症高風險及平均風險人群。諾輝健康希望攜手全社會的有識之士,持續推動癌症居家早篩的普及,改變更多人的生命軌跡,讓防癌篩查和體檢一樣,成為深入人心的個人健康管理標準配置。”
諾輝健康諾輝健康聯合創始人兼CEO朱葉青致辭
開創居家癌症早篩新賽道,領跑癌症早篩的創新與合規
愛康集團和諾輝健康的第一次相遇是在2016年,愛康集團一直在尋找體檢差異化的服務,特別是癌症早篩領域,希望透過基因檢測等技術幫助體檢客戶更早的發現疾病的隱患。諾輝健康創立不久,選擇的第一個癌症早篩領域是腸癌,在美國已經有了突破性的進展,希望在中國也建立起一個腸癌早篩的平臺。
愛康集團創始人、董事長兼CEO張黎剛1988年入學復旦大學,學習生物學,諾輝健康的三位聯合創始人朱葉青、陳一友、呂寧在同年入學北京大學,學習生物化學。之後張黎剛入學美國哈佛大學醫學院攻讀遺傳學博士研究生,朱葉青入學北京大學光華管理學院攻讀MBA,陳一友入學美國猶他大學醫學院攻讀實驗病理學博士研究生,呂寧入學美國杜克大學攻讀微生物學博士研究生。
共同的經歷決定了兩家有夢想的公司第一次相遇就要走到一起。之後,一個癌症早篩的中國故事開始在愛康集團的服務平臺上生根發芽。
諾輝健康創立於2015年,是港交所18A生物科技公司中極少數打通研發、註冊、商業化全流程的團隊,在7年中完成了多個業內首創與第一,也是目前國內首個在全流程實現完全合規的癌症早篩企業。
2018年5月,諾輝健康獲批進入國家藥品監督管理局“創新醫療器械特別審批通道”。
2020年9月,諾輝健康在中國權威腫瘤學術盛會CSCO釋出了中國首個癌症早篩大規模前瞻性多中心註冊臨床試驗Clear-C的資料結果。資料顯示,常衛清對結直腸癌及進展期腺瘤的靈敏度分別達95.5%及63.5%,整體特異性為87.1%;而對結直腸癌的NPV(陰性預測值)為99.6%,對於常衛清陰性被檢者,最大程度避免了漏檢。常衛清成為中國第一款也是唯一一款經過前瞻性大規模多中心註冊臨床試驗驗證的癌症篩查產品,並根據弗若斯特沙利文報告,基於所得的公開資料,展示出全球業內臨床效果。
2020年11月9日,中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准了諾輝健康旗下結直腸癌早篩產品常衛清的創新三類醫療器械註冊申請,並在預期用途中明確常衛清適用於“40-74歲結直腸癌高風險人群的篩查。”這是國家藥品監督管理局批准的中國首個也是目前唯一的癌症早篩產品註冊證。
2021年1月15日,常衛清技術進入中國首個國家級癌症篩查指南。《中華腫瘤雜誌》釋出《中國結直腸癌篩查與早診早治指南(2020,北京)》,明確推薦多靶點糞便FIT-DNA聯合檢測技術為腸癌早篩的重要手段之一。
常衛清是中國首個且目前唯一五證齊備的癌症早篩產品。目前常衛清試劑盒獲國家藥監局三類醫療器械註冊證;風險評估演算法獲浙江省藥監局二類醫療器械註冊證;糞便檢驗預處理裝置(含樣本儲存技術)獲一類醫療器械備案證;核酸提取或純化試劑獲一類醫療器械備案證;全自動核酸提取儀獲一類醫療器械備案證。
半個世紀的探尋,癌症早篩撬動千億市場
2014年,美國FDA批准了Exact Sciences 公司的全球第一款基於糞便中的DNA樣本的腸癌篩查產品 Cologuard。
2020年,中國國家藥品監督管理局(NMPA)批准了諾輝健康旗下結直腸癌早篩產品常衛清的創新三類醫療器械註冊申請,這是國家藥品監督管理局批准的中國首個也是目前唯一的癌症早篩產品註冊證。
中國從1973年啟動腸癌流行病調查,到2020年中國藥監局批准第一張腸癌早篩證,這一條路走了近半個世紀。
上市慶典上,愛康集團創始人、董事長兼CEO張黎剛在送上美好祝福時表示:“半個世紀拿到中國癌症早篩第一證,實屬不易,但這也代表一個新的時代的開始。體檢中心能夠早期發現癌症已經非常了不起,諾輝健康的早篩技術能在癌前病變發現異常更了不起。”
愛康集團創始人、CEO兼董事長張黎剛先生參加諾輝健康上市儀式
愛康集團贈送諾輝健康Baccarat心靈花瓶
近年來,癌症發病率與死亡率居高不下,現有臨床手段存在效能和使用體驗上的進步空間,癌症早篩的市場展現出了巨大的潛力。
根據Frost & Sullivan資料顯示,中國癌症篩查市場即將爆發,結直腸癌、胃癌和宮頸癌三大篩查市場預計2030年均將突破百億,分別將達到198億、157億、133億。預計到2023 年中國治療癌症的費用將增長至3517億美元,2030 年將增長至5920億美元。
值得一提的是,與其他醫療健康行業百舸爭流的業態不同,癌症早篩在國內處於新興領域。率先完成了產品研發、臨床試驗、註冊審批等流程,持有國家藥品監督管理局批准的中國第一張癌症早篩許可證,已經正式開始商業化的企業,只有諾輝健康。
諾輝健康此次募資主要用於旗下明星產品常衛清的大規模商業化及進一步開發;為噗噗管的持續銷售及營銷提供資金;並在不同人群中進行更多常衛清和噗噗管的臨床評估;產品研發以進一步發展公司的管線產品;潛在收購或外部引進候選產品以及一般公司用途等。
愛康集團攜手諾輝健康,為超20萬人提供可靠服務
愛康一直與優秀企業建立戰略合作,把最新的精準醫療和人工智慧的產品與服務引進到愛康的平臺,幫助客戶更早的發現疾病隱患,並透過體系化的防控措施為客戶的健康與生命提供全方位的保障。
基於共同為國人提供可靠的腸道健康服務的目標,早在2017年,愛康集團就開始與諾輝健康合作,將常衛清、噗噗管等作為健康諮詢專案引入到了愛康平臺。目前,在愛康平臺已經有超過20萬人運用常衛清進行了腸癌的早期篩查。
此外,從2019年起,愛康集團與諾輝健康聯合釋出了第一個基於分子診斷的《中國體檢人群結直腸癌及癌前病變白皮書》,並在2020年聯合中華預防醫學會腫瘤預防與控制專業委員釋出第二版基於分子診斷的《中國體檢人群結直腸癌及癌前病變白皮書》。透過全面地反映國民腸道健康現狀,以期進一步喚起國民對結直腸癌及癌前病變的篩查重視,助力國家結直腸癌防控工作的開展。
愛康佈局高發癌症篩查和健康體檢,更好守護國人健康
愛康成立17週年以來,一直秉持以質取信核心價值觀,不斷引入創新科技在健康體檢和預防醫療領域的應用,更好的幫助國民早期發現疾病,防患於未然。
基於癌症早篩,愛康除與諾輝健康共同守衛國人腸道健康,還與泛生子、南方基因等行業中的佼佼者達成戰略合作,提供更高質量、更精準的癌症早篩服務。愛康集團將人工智慧引入到健康管理領域,Airdoc人工智慧視網膜影像技術,透過一張眼底照片,不僅可以查眼底疾病和慢病風險,甚至還可以查到腦瘤。在疫苗領域,愛康也在不斷完善和升級,與領先的疫苗廠商默沙東、葛蘭素史克達成戰略合作,共同推動預防為主的健康管理模式。
愛康作為國內領先的健康管理機構,在創新方面始終走在行業前列。未來,愛康會在人工智慧、基因檢測技術以及大資料方面持續發力賦能健康體檢,為國民提供更完善的健康管理服務,更好的履行“健康守門人”的職責。