2021年10月17日華大基因（300676）釋出公告稱：安信證券馬帥,賀鑫、財通資管周奕濤、誠盛投資楊潔、非馬投資魯長劍、高林資本尤丹丹、高瓴資本蔣南,陳曄、國投創益高偉哲、嘉實基金謝澤林、海通證券彭娉,鄭琴、天風證券楊松,徐曉欣、西南證券周章慶、興全基金謝長雁、興業證券孫媛媛、中信證券陳竹,譚震於2021年10月15日調研我司，本次調研由副董事長 尹燁,CEO 趙立見,副總經理 杜玉濤,陳唯軍,王洪琦,李寧,朱師達,劉娜,副總經理、董事會秘書 徐茜,財務總監 王玉珏負責接待。
本次調研主要內容：
本次活動是深圳華大基因股份有限公司(簡稱公司或華大基因)在2021年前三季度業績預告發布後的業績說明會,活動採用線上電話會議的形式,公司管理層和投資者就公司2021前三季度的經營業績及相關業務情況進行了深入交流,並展望了公司未來的戰略發展前景。
一、關於投資者問題及回覆
1、公司透過新冠檢測業務成功開啟海外市場,這對公司常規業務的全球化佈局有哪些積極影響?答:在新冠疫情期間,華大基因不僅僅將新冠檢測的試劑及服務輸出海外,最重要的成果是將承載新冠檢測以及精準醫學科技賦能的工程化力量——“火眼”實驗室快速推向世界。“火眼”實驗室推廣的重要之處在於,IVD檢測產品如果要服務當地人群,需要透過專業的臨床檢測機構才能更好地發揮作用。“火眼”實驗室落地全球多個國家和地區大大加速了當地的臨床檢測能力,在這種技術賦能、轉移和交流的過程中,實際上也加強了各國對華大基因產品與服務的認可和信任,強化了公司的全球品牌效應,增強了公司在海外市場的競爭優勢。公司緊抓後疫情時代全球精準醫學服務體系建設擴容的契機,加大常規業務海外拓展的產品儲備。2021年前三季度,公司針對多聯檢檢測、核酸快速檢測、不同變異株檢測的市場需求所研發的相關檢測試劑盒,核酸多重檢測試劑產品、地中海貧血基因檢測試劑盒、腸癌輔助診斷產品等均獲得了歐盟CE准入資質,未來有望依託“火眼”實驗室平臺,為公司海外業務的可持續發展提供重要支援。
2、公司開拓海外市場的具體策略是什麼,有哪些重點產品?答:疫情期間,華大基因提供大規模檢測綜合解決方案的工程化能力在全球得以體現。後疫情時代,公司將不斷推動常規業務在海外的加速落地,力爭將華大基因全球抗疫的勢能,轉化為常規業務發展的動能。市場策略方面,公司將依託醫療器械質量管理體系認證(ISO13485:2016),建立以CE資質申報為核心的海外產品中心,強化海外本地化發展策略。目前,公司已在非洲衣索比亞建立了IVD試劑生產工廠,沙特“火眼”實驗室也在逐步探索從新冠檢測向常規業務相關檢測的轉化,近日公司地中海貧血基因檢測產品獲得沙烏地阿拉伯食品藥品管理局批准上市,為中東地區長期本地化發展與合作奠定基礎。從海外業務產品角度而言,目前,公司多項常規業務的產品都已經在海外取得了准入的資質,包括地貧、肺癌、腸癌、常見感染性疾病等產品都已獲得了CE的准入資質。公司將根據各個國家或地區的人口特徵、醫學發展現狀等實際情況,來開拓具體的產品應用,用工程化、標準化、規範化的技術和服務賦能全球大健康發展。此外,公司在國際業務開展過程中,注重技術、服務標準的輸出。公司建立了華大基因標準認證評價體系——BGI-CSP,透過BGI-CSP評價模型對標準體系的執行成效和實驗室檢測能力進行了評估和認證,用標準助推全球精準醫學綜合能力的提升。2020年,沙特利雅得、麥地那、阿西爾、達曼、麥加和阿曼6個“火眼”實驗室透過認證,實現與合作伙伴的“共建、共享、共盈”,有利於保障公司業務有序開展,引領行業良性發展。
3、在腫瘤檢測領域,癌症早篩市場具有比較大的想象空間,公司在該領域的佈局有哪些進展?答:近年來,隨著腫瘤發病率的提高,其對大眾健康和家庭的影響越來越大,且個人健康管理的需求也對腫瘤早篩的發展提出了新的期望。科學、有效和可及是公司在腫瘤產品開發和業務拓展方面的宗旨。公司現有的腫瘤早篩產品和研發佈局都經過了充分的科學論證,具備相應的技術可行性,對適合分子檢測的單癌種和多癌種產品進行佈局,如針對結直腸癌及宮頸癌的篩查產品。技術方面,公司也在多組學檢測方面重點佈局,透過利用高通量測序和質譜檢測的綜合手段來解決相應的臨床問題,並積極推動大人群腫瘤篩查服務專案。以具備重要早篩價值的腸癌早篩和宮頸癌篩查為例,截至2021年6月末,公司累計完成超過10萬例腸癌檢測以及2,000多例陽性受檢者的腸鏡結果隨訪,腸鏡異常率超過60%,更多受檢者透過臨床干預進行腸癌風險防範和及時治療,有效達到了腫瘤防控的目的。宮頸癌篩查業務已覆蓋全國31省130地市累計為超過590萬人提供HPV檢測,透過及時進行臨床確診或干預治療,有效預防了宮頸癌的發生。無創腸癌基因檢測和HPV分型基因檢測已成為服務於百姓的惠民檢測專案,大人群民生專案模式已經初見成效。同時,華大基因致力於打通腫瘤早篩的“最後一公里”。公司與瀚維智慧聯合打造的“兩癌”智慧篩查車,是智慧乳腺超聲和HPV自取樣檢測一體化的解決方案,目前已在河北省赤城縣落地,致力於提高縣鄉村女性“兩癌”的早診早治率,防止因病致貧、因病返貧,築牢鄉村發展成果。
4、公司如何看待腫瘤檢測行業目前的競爭格局?答:腫瘤基因檢測是目前非常熱門的領域,但總體行業的良性健康發展仍需要很長的路。從公開資訊來看,多數業務企業尚未實現盈利,如何保證企業自身可持續經營的同時,並使得更多人群受益於腫瘤檢測技術,是腫瘤檢測相關企業發展的必經之路。華大基因的願景是“基因科技造福人類”,讓精準醫學成為大眾普惠的技術,是我們努力的目標。公司腫瘤防控業務做到行業前列最重要的是以下三點:第一個是讓更多的人受益。腫瘤防控方面,截至2021年6月末,公司累計為超過13萬名受檢者提供腫瘤相關基因檢測,累計完成超過10萬例腸癌檢測,累計為超過590萬人提供HPV檢測,公司在腫瘤防控領域的樣本檢測量處於行業領先地位,使更多的人受益於公司的前沿技術成果。第二個是保持合理利潤,保證腫瘤防控業務健康可持續增長。華大基因透過最佳化產品成本、營銷費用等方式,在嚴守質量關和保持合理利潤的前提下,較大幅度的降低了受檢者的檢測費用。同時,公司持續最佳化腸癌、肝癌早篩產品的效能,加大多癌種早篩的產品開發、臨床效能驗證、國內外資質申報等方面的投入力度,保持資質申報進度領先。第三個是堅持“防大於治、人人可及”的公共衛生普惠精準防控理念。基於“防大於治”的腫瘤防控方針,公司積極推動宮頸癌和腸癌檢測服務,讓更多受檢者透過臨床干預進行癌症風險防範和及時治療,有效達到了腫瘤防控的目的。目前HPV分型基因檢測和無創腸癌基因檢測已成為服務於百姓的惠民檢測專案,有望為後續的腫瘤防控業務增長提供高質量保障。
5、人口結構的一些變化對公司生育健康業務有何影響?請介紹下耳聾檢測的市場前景?答:面對現有的人口結構變化,國家出臺了“三孩”政策及相應配套措施,促進人口長期均衡發展,並強化落實出生缺陷三級預防措施。華大基因生育健康業務佈局是從出生缺陷三級防控角度出發,涵蓋孕前、孕期、新生兒及兒童各階段,旨在全面助力出生缺陷防控,提高兒童健康水平。公司在預期到短期內的人口變化後,較早開始了相應的多元化佈局,公司新生兒基因檢測得到了多位專家的認同,積極開拓出生缺陷三級防控服務的入院檢測。另一方面,公司部分生育業務是以民生專案形式開展,並且基於國產自主測序平臺的技術優勢和大樣本量檢測的規模效應,公司透過最佳化產品成本、營銷費用等方式保持了合理利潤水平。此外,公司也在積極推動生育健康業務的多元化產品推廣。公司已與多家新生兒篩查中心合作,推動耳聾+新生兒基因篩查。2021年1月,公司參與了“中國多中心新生兒遺傳病基因篩查研究”專案,作為技術實施單位助力專案順利開展。WHO統計顯示,全球大約有4.66億人患有殘疾性聽力損失,其中3,400萬是兒童。中國是世界上聽力殘疾人數最多的國家。在所有致聾原因中,遺傳因素是導致聾兒出生的主要原因,其比例高達60%。耳聾基因檢測的臨床意義重大。公司的遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(聯合探針錨定聚合測序法)於2020年4月份取得國家藥監局頒發的醫療器械註冊證。目前,公司的耳聾基因檢測已在全國多家婦幼保健機構進行了合作開展,截至2021年6月末,公司已累計為超過450萬人群提供耳聾基因檢測服務。除民生專案外,公司也將積極推進耳聾產品的入院檢測,將其打造為通用型的檢測專案。
6、公司如何理解宏基因組學在感染性疾病臨床檢測應用方面的市場空間?答:近年來新發病原的出現以及耐藥病原的增多,在一定程度上加大了診斷和治療難度。感染性疾病尤其是疑難危重感染的精準檢測病原學診斷的需求較為緊迫,也是臨床的一大重點及難題。與此同時,新發病原體的不斷湧現,以及耐藥問題的亟待解決,都會催生出病原體檢測的市場需求。相較於傳統的病原微生物檢測方法,以基因測序產品為代表的新型分子診斷技術在診斷敏感性、特異性、時效性、資訊量等方面,尤其對於未知或者罕見的病原微生物識別具有較明顯的優勢,彌補了傳統病原微生物檢測陽性率較低的技術短板,打破了傳統微生物檢驗的侷限性,代表了未來行業發展的趨勢。2020年11月,《中國宏基因組學第二代測序技術檢測感染病原體的臨床應用專家共識》的釋出,有望推動宏基因組學技術更廣泛地應用於臨床感染性疾病的精準診斷。華大基因基於宏基因組學的PMseq?病原微生物高通量基因檢測,可根據不同病原型別(DNA或RNA病原體)以及不同的檢測靈敏度,從血流感染、中樞神經系統感染、呼吸系統感染及局灶感染四大症候群維度進行相關檢測。截至2021年6月末,公司PMseq?系列產品累計為近17萬人提供檢測。
7、公司中標了四川大學華西醫院十萬例罕見病患者全基因組測序計劃,目前該專案的進展情況如何?答:2021年6月,公司中標了四川大學華西醫院十萬例罕見病患者全基因組測序計劃採購專案,是公司在大群體大佇列基因組研究及應用方面取得的重要突破。截至目前,公司已與合作方協作完成了相關裝置的安裝、除錯和標準品測試,處於積極推進過程中,該專案的順利實施,有助於推動基因科技支援臨床科研的發展。
8、國產自主測序儀對公司業務開展有何影響?答:直觀而言,國產自主測序儀成本可控的優勢,讓公司能夠以普惠的價格推動基因檢測技術的大規模民生應用,增強了公司的市場競爭力,形成了深厚的先發優勢和技術積澱。另一方面,在大國博弈和國產替代的大背景下,上游工具可控,解決了“卡脖子”的問題,增強了公司產業鏈的自主能力,讓公司能夠以自己的節奏在全球拓展精準醫學業務,服務於更多的發展中國家、欠發達國家的受眾,推動中國的生命科學技術造福全球。
二、公司未來發展的展望感謝各位投資者對華大基因一直以來的關注和支援。華大基因管理層時刻關注市場變化,保持敏銳的戰略前瞻,紮實經營業務,努力提升公司業績,為股東及廣大投資者的長遠利益而奮鬥。公司在預期到短期內的人口變化後,較早開始了相應的多元化佈局,公司新生兒基因檢測得到了多位專家的認同,積極開拓出生缺陷三級防控服務的入院檢測。此外,公司參與了《心血管疾病精準醫學研究》多中心合作專案,促進精準醫學在單基因遺傳性心血管疾病領域的發展和臨床轉化,為構建積極健康向善的老齡社會貢獻科技力量。未來,公司將結合現有科研、技術、市場、資源優勢,利用覆蓋貫穿組學的多技術和大資料平臺,進一步擴張並深化全球市場佈局,透過多渠道整合完善多組學應用全產業鏈條,以測序技術、質譜技術等平臺支撐的科研服務和臨床服務為核心,確立全球科技服務和精準醫學服務行業引領者地位。華大從1999年成立至今,22年風風雨雨,從參加人類基因組計劃的篳路藍縷,到收購CG的全產業鏈佈局,將無創產前基因檢測的價格降低了一個數量級,從推動基因檢測技術的普惠應用,到參與全球抗擊新冠疫情,面對中國生命科學20餘年蓬勃的發展,我們初心不改,始終懷抱“基因科技造福人類”的願景。先進科技的價格只有無限接近每個老百姓能消費的起的範圍,醫學才有意義,而這,也正是華大基因為之堅持的動力。
華大基因主營業務：貿易經紀與代理;醫學研究和試驗發展;臨床檢驗服務;醫療用品及器械研發、製造、批發、零售
華大基因2021中報顯示，公司主營收入36.46億元，同比下降11.24%；歸母淨利潤10.86億元，同比下降34.24%；扣非淨利潤10.3億元，同比下降35.83%；其中2021年第二季度，公司單季度主營收入20.83億元，同比下降37.2%；單季度歸母淨利潤5.61億元，同比下降62.88%；單季度扣非淨利潤4.89億元，同比下降67.17%；負債率33.3%，投資收益9465.3萬元，財務費用6267.0萬元，毛利率61.08%。