《科創板日報》(上海,記者 金小莫)訊,本週(1月24日至1月30日)醫藥行業發生的大事有:“醫藥女神”葛蘭旗下四隻基金產品過去一年業績告負;由微創機器人自主研發的圖邁腔鏡手術機器人獲得國家藥品監督管理局的上市批准,成為國內首款獲批上市並投入臨床應用的國產四臂腔鏡手術機器人;傅利葉智慧宣佈於近日完成4億元D輪融資等。
詳見如下:
盤面行情
長春高新跌落千億市值
一年之前,長春高新還是讓一位東北大媽狂賺100倍的明星大白馬。然而,僅一年後,公司的千億市值就在短短几個交易日內跌去了三成。
長春高新是國產生長激素龍頭,而讓公司“大起大落”的也正是生長激素這一核心產品。1月19日,廣東省藥品交易中心一則公告正式讓生長激素集採的傳言變成了現實,意味著生長激素的高毛利時代將一去不復返。
“醫藥女神”葛蘭旗下四隻產品過去一年告負
今年以來,醫藥板塊表現分化。被稱為“醫藥女神”的葛蘭,也因業績不及預期,屢在年末登上熱搜。資料顯示,葛蘭在管基金中,中歐醫療健康四季度淨值增長率為-16.14%;中歐醫療創新四季度淨值增長率為-16.03%;中歐阿爾法四季度淨值增長率為-4.56%;中歐明睿新起點四季度淨值增長率為-3.85%;中歐研究精選四季度淨值增長率-1.32%。
截至本週五,上述基金年內回報仍為負。其中,中歐醫療健康、中歐醫療創新跌逾10%。
股價跌跌不休!科創板上市公司紛紛延長股份鎖定期,醫藥板塊“帶頭”
近3個月以來,已有10家科創板上市公司釋出了延長股份鎖定期的公告,涉及生物醫藥、智慧製造、新一代新技術、環保等行業。其中,生物醫藥企業有四家,佔比最大,分別是匯宇製藥(688553.SH)、成大生物(688739.SH)、迪哲醫藥(688192.SH)、南模生物(688265.SH)。
據公告,這四家醫藥企業延長股份鎖定期均是發行上市後,6個月內公司股價有連續20個交易日的收盤價均低於發行價。
新冠概念
沃森生物:簽署新冠病毒變異株mRNA疫苗技術開發及商業化合作協議
1月28日,沃森生物公告,與上海藍鵲生物醫藥有限公司簽署《新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗技術開發及商業化合作協議》,共同開展新型冠狀病毒變異株mRNA疫苗的產品開發及商業化合作。
之江生物:公司新冠抗原抗體檢測產品在認可歐盟CE的國家和地區進行加速推廣
1月28日,之江生物在互動平臺表示,公司新冠抗原抗體檢測產品獲得認證後,公司對未來歐洲市場是比較有信心的,開始在認可歐盟CE的國家和地區進行加速推廣。
默沙東:體外試驗證明莫努匹韋對奧密克戎變異株具有活性
1月28日,默沙東公佈新冠口服藥莫努匹韋的最新試驗資料:來自6項臨床前研究的資料表明,其新冠口服藥莫努匹韋(Molnupiravir)在體外對新冠病毒奧密克戎變異株具有活性。
上藥康希諾單針新冠疫苗量產上市 “疫苗超級工廠” 落成
1月27日,由上海上藥康希諾生物製藥有限公司生產的新冠疫苗量產上市儀式在上海市寶山區順利進行。此次在上海量產上市的新冠疫苗系康希諾生物的克威莎®。上藥康希諾打造佔地面積50畝,建築面積約5萬平方米的“疫苗超級工廠”,運用BMS、EMS等數字化、智慧化、自動化系統,可實現2億劑新冠疫苗的年產能。
我國自主研發的口服新冠抗病毒藥預計下半年進入臨床
1月25日,全球健康藥物研發中心對媒體稱,其自主研發的以新型冠狀病毒3CL蛋白酶為靶標的臨床前候選特效藥物分子GDI-4405加速推進多項臨床試驗申報研究和藥物生產,預計2022年下半年進入臨床。全球健康藥物研發中心由清華大學、比爾及梅琳達·蓋茨基金會和北京市政府於2016年共同創立。
君實生物:新冠口服藥物VV116I期研究顯示出良好的安全性,與旺山旺水再度達成合作
1月26日,君實生物與蘇州旺山旺水生物醫藥有限公司(旺山旺水)再度達成合作,雙方將共同承擔靶向3CL蛋白酶的口服抗新冠病毒候選新藥VV993在全球除中亞五國外的國家或地區範圍內的研究、生產及商業化工作。(小K注:中亞五國包括烏茲別克、吉爾吉斯斯坦、哈薩克、土庫曼、塔吉克)
此前,君實生物已與旺山旺水就口服核苷類抗新冠病毒藥物VV116達成了類似的合作。
同日,君實生物還在官方微信公眾號上表示,VV116目前正在開展全球多中心臨床研究,其中3項在中國開展的I期研究已完成,初步顯示VV116臨床安全性良好,針對輕中度COVID-19患者的國際多中心II/III期臨床試驗正在進行中。
君實生物認為,VV116和VV993是針對病毒生命週期的不同關鍵且保守靶點而開發的藥物或候選藥物,除了可以單獨使用發揮各自的臨床優勢外,還具有聯合用藥的潛力。
斯微生物:在研mRNA疫苗初步顯示對新冠變異株有效 正著手申請臨床
日前,在接受《科創板日報》記者採訪時,斯微生物透露稱,公司的mRNA疫苗中和抗體試驗顯示,該疫苗對變異毒株有較強的防禦能力。目前,公司正準備申請進入臨床試驗。
奧密克戎加強針要來了?Moderna啟動臨床試驗
Moderna週三宣佈,該公司開始了一項臨床試驗,以研究一種專門針對奧密克戎(omicron)新冠病毒變體的加強針的安全性和有效性。據該公司稱,第二階段試驗的第一個參與者已經接種了一劑奧密克戎加強針。
業績預告
百奧泰預計2021年扭虧 license out不停歇疊加產品放量 增長是否可持續?
1月28日,百奧泰(688177.SH)公佈2021年業績預告,預計2021年實現淨利潤6500萬元—9500萬元,實現扭虧,公司營收同比預增324.34%-378.40%。
天智航預告2021年虧損擴大 研發費用大幅增加 疫情反覆或影響產品進院
1月26日,天智航(688277.SH)年報預告出爐,公司預計2021年實現營業收入1.7億元,同比增長24.89%;淨利潤為虧損7475.35萬元,虧損同比擴大37.24%。
康希諾:預計2021年淨利18.5億元-20億元 將實現扭虧為盈
1月28日,康希諾公告,預計2021年歸母淨利潤為18.5億元到20億元,將實現扭虧為盈;2021年營業收入42億元到44億元,同比增加168倍到176倍。報告期內,公司重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)已獲得中國附條件上市批准及境外多個國家的緊急使用授權,對公司的主營業務收入及歸屬於母公司所有者的淨利潤產生積極影響。
澤璟製藥:2021年度預虧3.72億元-4.55億元
1月28日,澤璟製藥公佈2021年年度業績預虧公告,公司預計2021年淨虧損為3.72億元-4.55億。報告期內,公司處於藥品上市商業化前期拓展階段,需投入較多的前期市場拓展和學術推廣活動費用;同時,公司的新藥研發管線進一步豐富,多個創新藥物處於關鍵臨床試驗階段,預計2021年度研發費用約4.72億元。
理財拉動業績扭虧?艾力斯首個“盈利年”還有水分 後期伏美替尼醫保放量或成關鍵
1月28日,艾力斯-U(688578.SH)披露2021年全年業績預告,預計2021年可實現歸母淨利潤1698萬元至2031萬元,這也是公司上市以來的首個盈利年。
其他
國產首家,手術機器人“圖邁”獲批上市並拿下首個重磅適應症
微創機器人於1月27日宣佈,公司自主研發的圖邁®Toumai®腔鏡手術機器人獲得國家藥品監督管理局(NMPA)的上市批准,成為國內首款獲批上市並投入臨床應用的國產四臂腔鏡手術機器人。至此,國內腔鏡手術機器人市場已形成“1+2”格局,即1家外資+2家國產,包括美國達芬奇手術機器人以及國產的妙手-S手術機器人、圖邁®腔鏡手術機器人。
阿斯利康製藥工作人員涉嫌騙取醫保基金
國家醫保局官方微信1月29日訊息,針對阿斯利康製藥有限公司工作人員涉嫌篡改腫瘤患者基因檢測結果騙取醫保基金的情況,國家醫保局基金監管司負責人表示,前期根據群眾舉報線索,國家醫保局督促深圳市成立了醫保、公安、衛生健康、市場監管等部門組成的聯合專案組,對案件情況進行深入調查,犯罪嫌疑人已全部被批捕。
根據阿斯利康1月28日公告,公司2021年8月在內部合規檢查中發現,深圳市有少數員工存在篡改或參與篡改患者檢測報告的行為,涉嫌騙取醫保基金。依據合規政策,阿斯利康對這些違反公司規章制度的員工進行了嚴肅處理,第一時間主動向地方醫保部門彙報,並積極協助政府調查。
國家醫保局稱,下一步將聯合公安部、國家衛生健康委在全國範圍內對篡改基因檢測結果騙取醫保基金行為開展專項整治,重拳出擊,全面排查,依法依規嚴厲打擊此類欺詐騙保行為,堅決守護好人民群眾的“看病錢”“救命錢”。同時督促有類似行為的相關企業和人員,立即到所在地醫保部門和公安部門投案自首,爭取寬大處理。
一級市場
傅利葉智慧獲軟銀願景基金2期領投4億元D輪融資
1月26日,傅利葉智慧宣佈於近日完成4億元D輪融資,該輪融資由軟銀願景基金2期領投,沙特阿美旗下風險投資基金Prosperity7 Ventures、元璟資本跟投。傅利葉智慧是康復機器人領域率先完成D輪融資的企業,創下該領域單輪融資額最高的紀錄。傅利葉智慧創始人兼CEO顧捷表示,本輪融資將用於研發智慧機器人技術,擴大優勢,加速推進康復機器人產品在全球範圍內的落地與普及,持續提升康復服務能力以滿足客戶需求。
中美瑞康完成近2億元A+輪融資
1月27日,全球創新型小核酸藥物開發企業中美瑞康(Ractigen Therapeutics)宣佈完成近2億元A+輪融資。本輪融資由國投創業領投,日本衛材、領承創投、中新資本、相和澄道共同投資,資金主要用於將數個臨床前專案推進到臨床階段、擴大核酸生產能力以及加快國際化程序。
康睿生物完成A+輪融資
1月28日,廣州康睿生物醫藥科技股份有限公司(以下簡稱 “康睿生物”或“康睿”), 宣佈完成A+輪融資。本輪融資由博儒資本領投,中銀粵財、厚康健華、贛江博趣等跟投。康睿生物是一家專注於眼科疾病First in class的突破性療法開發的創新型公司,該輪資金主要用於推進公司核心產品的臨床開發,擴大管線並推動公司早期專案研發。
綠竹生物完成B+輪融資
1月28日,北京綠竹生物技術股份有限公司(簡稱:綠竹生物)宣佈完成1.2億元B+輪融資。本輪融資由軒弘基金、銘豐資本、陝西金控/新時代資本、銘盛資本等機構和戰略方共同投資。凱乘資本(WinX Capital)繼續擔任財務顧問。
此次融資是繼2021年8月獲得建銀國際領投,兩家A+H上市公司泰格醫藥、麗珠醫藥戰略跟投的3.5億元B輪融資後快速完成的新一輪融資,將極大加速公司自主創新重組帶狀皰疹疫苗LZ901在中國及美國的臨床試驗研究,以及用於治療複發性/難治性B細胞白血病(ALL)和治療複發性/難治性B細胞非霍奇金淋巴瘤(NHL)的雙功能抗體CD19-CD3的臨床I/Ⅱ期研究。
傲流醫療順利完成 A 輪融資
海傲流醫療科技有限公司宣佈完成近6000萬人民幣A輪融資,本輪融資由泰煜安康領投、泰鯤基金跟投。此輪融資資金主要用於傲流醫療在研專案的臨床前及註冊臨床試驗,後續新產品的自主研發及轉化。傲流醫療始終專注於心血管創新醫療器械研發生產和產業化運營,透過持續的自主研發和臨床轉化前沿高新技術,致力於成為具有國際影響力的一流創新產品製造商。