君實生物最新公佈的三季報顯示，前三季度虧損逾15億元。不過，其業績主力PD-1產品拓益，實現連續三個季度環比增長，國內市場銷售步入正向迴圈。除君實生物之外， PD-1國產“四小龍”中，信達生物、恆瑞醫藥、百濟神州的銷售收入也在增長。從市場規模來看，仍有空間留給他們。
前三季營收超12億，同比下降55.18%
10月30日，君實生物公佈了三季報，今年前三季度，君實生物實現營收12.18億元，同比下降55.18%，虧損15.95億元。第三季度實現營收2.72億元，同比下降54.91%，虧損額為6.82億元。
君實生物表示，營收下降主要受技術許可收入下降的影響。此前，君實生物將特瑞普利單抗注射液的獨家推廣權授予阿斯利康，2021年2月雙方簽署獨家推廣協議，授予阿斯利康特瑞普利單抗注射液在中國境內續獲批上市的泌尿腫瘤領域適應症的獨家推廣權、所有獲批適應症在非核心城市區域的獨家推廣權，君實生物負責核心城市區域除泌尿腫瘤領域適應症之外的其他獲批適應症推廣。今年1月，君實生物宣佈從阿斯利康手中收回特瑞普利單抗注射液獨家推廣權，君實生物商業化團隊將負責特瑞普利單抗注射液在中國境內的全部推廣活動。
PD-1產品仍然是撐起君實生物營收的主力。特瑞普利單抗注射液於2018年12月獲得國家藥監局有條件批准上市，為首個以PD-1為靶點的國產單抗藥物。2019年是特瑞普利單抗注射液正式銷售的首個年份，當年便實現7.74億元的銷售額。2022年三季度報顯示，報告期內，君實生物營收主要來自於特瑞普利單抗注射液（商品名為拓益）國內市場商業化帶來的銷售收入。其中，該藥在第三季度實現銷售收入約2.18億元，實現了連續三個季度的環比增長，這一資料佔到君實生物三季度營收的80.15%。
截至今年三季度末，拓益在國內已獲批六項適應症。君實生物表示，拓益在國內市場的銷售情況已逐步進入正向迴圈，隨著更多適應症獲批及術後輔助/圍手術期治療前瞻性佈局的優勢漸顯，預計該藥國內銷售收入仍有較大增長空間。
進醫保後，PD-1國產“四小龍”都在增長
數輪國家醫保談判之後，幾款國產PD-1藥品均已納入醫保，分別為信達生物的信迪利單抗、恆瑞醫藥的卡瑞利珠單抗、君實生物的特瑞普利單抗和百濟神州的替雷利珠單抗。
適應症是PD-1產品放量的關鍵因素。在最新版國家醫保目錄中，前述4款PD-1單抗中，除了恆瑞醫藥的卡瑞利珠單抗外，其餘3款均有新增適應症被納入醫保目錄。其中，卡瑞利珠單抗此前的全部4個適應症均已納入2020版國家醫保目錄。信迪利單抗新增非鱗狀非小細胞肺癌、鱗狀非小細胞肺癌、不可切除或轉移性肝癌三項一線適應症進入醫保，共有4項適應症被納入醫保；百濟神州替雷麗珠單抗則新增肺癌、肝癌相關三項醫保報銷適應症，成為國產PD-1單抗中擁有最多醫保報銷適應症的產品；君實生物特瑞普利單抗則新增晚期鼻咽癌、晚期尿路上皮癌兩項適應症納入國家醫保目錄。
從具體銷售額來看，各家之間差距較大。百濟神州三季度報尚未出爐，今年上半年替雷麗珠單抗銷售額超過12億元；恆瑞醫藥未披露PD-1產品最新銷售情況，按照其2021年年報資料顯示該藥銷量為141.43萬瓶，如果按2928元/瓶的醫保價格計算，銷售收入約為41.41億元；信達生物方面亦未披露具體資料，僅在2021年年報中提及，該藥銷售收入及銷量上保持了強勁的增長，按照該藥佔公司營收比重估算，信迪利單抗2021年銷售額約28億元。
據弗若斯特沙利文的報告，全球PD-1/PD-L1單抗市場預計於2025年達到626億美元。其中，中國PD-1/PD-L1市場規模預計將於2025年達到519億元。 從現有銷售規模來看，仍有市場空間。
新京報記者 張秀蘭
校對 柳寶慶