今年2月，上海市藥品經營許可實施審批流程“二合一”、取消新開辦藥店間距“300米”限制等一系列藥品流通領域改革舉措，進一步鼓勵支援藥品零售向多元化、專業化、規範化發展。
普陀區市場監管局積極落實改革舉措，在市藥監局的指導下，進一步最佳化藥品零售許可審批服務流程。近期，上海華氏大藥房有限公司新村路店就透過“一網通辦”網上辦事平臺，全程網上申辦，成功取得了電子《藥品經營許可證》。
工作人員線上稽核材料
“材料提交都是在網上進行操作的，不用跑來跑去了，而且原先完成整個流程大約需要45個工作日，這一次只用了三天。”上海華氏大藥房連鎖有限公司相關負責人鄭先生告訴記者，在新政以及市場監管局工作人員高效率的加持下，此次在普陀申請藥品零售許可，是他體驗過的最快捷的一次。
“我們想在萬里街道新村路這塊區域佈局一家新的藥店，知道有這個新政策以後，我們就去諮詢市場監管部門。”鄭先生回憶道，在得知企業有意向申請新開藥房後，區市場監管局主動跨前服務，對企業進行政策宣傳和業務指導。
在區市場監管局的指導下，上海華氏大藥房連鎖有限公司透過上海“一網通辦”網上辦事平臺提交了藥品經營許可申請，受理後，3月13日區市場監管局按照審查要求上門對藥店進行了現場核查，結果符合規定，而後馬上就審批透過。到3月15日，該企業就從網上成功下載了電子版《藥品經營許可證》。
“第一時間拿到‘熱乎乎’的證，省下的不只是精力，更是真金白銀。”鄭先生表示，在申請許可證之前，需要租好門店，帶著租賃合同辦理營業執照，所以許可證早一天發放，藥店就可以早一天投入營業，從而減少門店空關浪費的租金成本。
之所以能實現從申請到發證只需3天，一方面得益於新政帶來的便利。為進一步深化藥品流通領域“放管服”改革，簡化審批手續、提高審批效能，上海市藥監局、市商務委聯合釋出《關於本市藥品經營許可審批改革有關工作的通知》，對上海藥品經營許可審批事項進行改革，做出了取消新開辦藥店間距限制要求，取消藥品經營企業籌建審批，分步實施乙類非處方藥零售企業告知承諾制度，藥品經營企業許可實施全程網辦等調整。
企業提交的材料由原先的16項精簡為7項，同時取消了紙質材料，全程電子化，真正實現了申請人“零跑動”。同時，藥品經營許可證的辦理取消了籌建審批環節，該環節一般耗時約30個工作日，現在藥品經營企業從申請、稽核到拿證，一般用時不超過15個工作日。
此外，普陀區市場監管局在此基礎上進一步明確，只要設立在普陀區的藥品零售企業滿足條件，受理後審批時限可控制在3個工作日內。“實現這一點，需要我們將前期工作做得更紮實。”普陀區市場監管局登記許可科相關負責人表示，在企業正式申請前，區市場監管局工作人員就會主動上門服務，提示企業相關要求，避免企業在申請後重新“返工”，讓企業“少走彎路”，從而縮短審批時限，進一步最佳化辦事流程。“在如何一次性告知企業許可要求、如何銜接好現場稽核，如何把握審查關鍵點等方面，對審查人員的專業技術能力提出更高的要求。”該負責人表示，儘管要求更高，但普陀區市場監管局將在兼顧服務水平提升和監管風險控制兩個方面不斷求索，打造普陀最優營商環境。
熊迎