金融界網站訊 8月30日晚，科倫藥業（002422.SZ）釋出2020年中期報告。報告期內，科倫藥業實現營業總收入72.31億元，同比下降18.95 ％，實現歸屬於上市公司股東的淨利潤2.03億元，同比下降72.15％。報告期內，科倫藥業多個產品獲批上市及申報生產，仿製藥一致性評價以及新產品研發工作有序推進。
科倫藥業表示，報告期內公司業績變動主要系疫情影響下輸液和非輸液產品銷量下降、原料藥和中間體價格變動、研發投入增加以及疫情捐贈支出增加等因素影響。其同時在中報中表示，下半年將持續推進管線建設與評估、最佳化在研專案整體管控，提升產品核心競爭力，保證公司可持續發展。
輸液產品預計三季度逐步恢復 伊犁川寧創新轉型
2020年，新冠肺炎疫情對各行各業均產生了較大影響。對醫藥生物行業而言，短期來看，與疫情防控相關的防護用品、診斷檢驗、生命監護及支援類器械、抗病毒治療藥物、血液製品等產品或服務需求明顯增加，常規醫療產品或服務在不同程度上受到衝擊，促使行業內企業業績明顯分化。
科倫藥業是國內大輸液領域的龍頭企業，市場佔有率在國內領先。受疫情影響，上半年尤其是前四個月院內診療和手術量同比縮減明顯，科倫藥業輸液業務受影響較大。中報資料顯示，上半年科倫藥業輸液產品實現營業收入37.93億元，同比下降26.76％。科倫藥業表示，隨著疫情好轉，預計三季度輸液產品銷售逐步恢復正常。
此外，科倫藥業不斷最佳化輸液產品結構，腸外營養多室袋輸液產品銷售不斷拓展，上半年銷量逆勢增長，較上年同期增加107.06％，幾乎達到去年全年的銷量。與此同時，產品安全密閉式輸液替代半密閉式輸液程序有序推進。其中，疫情期間重點推進密閉式輸液產品進入基層醫療機構，使得該產品在總量中的銷售收入佔比持續提升。另據中報披露，目前科倫藥業已完成超過240家醫療機構的密閉式輸液准入工作，為後期市場恢復後產品銷售增量的提供有力保障。
科倫藥業非輸液領域產品主要包括抗生素中間體、原料藥以及非輸液製劑。其中，伊犁川寧是主要的原料藥及中間體生產基地。據中報披露，上半年伊犁川寧以飽和生產為基礎，硫氰酸紅黴素、頭孢系列、青黴素產線產能全面釋放。與此同時，7-ADCA和UDCA（熊去氧膽酸）專案試生產，代表著伊犁川寧由要素驅動向創新驅動轉變。
另據中報披露，受益於全產業帶動效應，科倫藥業原料藥生產基地邛崍分公司持續盈利，廣西科倫實現扭虧為盈。
研發投入持續增加 一致性評價及新藥研發有序推進
研發創新是醫藥生物企業的核心競爭力。近年來，科倫藥業研發投入持續增加。其中2020年上半年研發投入為7.69億元，同比增長15.48％，研發投入佔銷售收入的比例達到10.37％，在A股醫藥生物上市公司中排名靠前。
製圖：金融界 資料來源：巨靈財經
在持續的研發投入和創新驅動下，科倫藥業仿製藥一致性評價及新產品研發有序推進，產品品類不斷豐富。
科倫藥業是一致性評價產品透過較多的企業之一，過評產品數量在國內醫藥生物企業中排在前5位。過評產品數量優勢令科倫藥業在集採中佔據先機。據中報披露，目前科倫藥業共有包括枸櫞酸託法替布片、氫溴酸西酞普蘭片/膠囊、鹽酸達泊西汀片、草酸艾司西酞普蘭片等在內的10個產品、12個規格進入第一至三批國家帶量採購。其中，草酸艾司西酞普蘭片（百洛特）憑藉帶量採購第二輪擴圍的政策優勢和直營團隊的學術化推廣模式逆勢而上，上半年銷售數量同比增長6.21％。
另據瞭解，科倫現有2項口服制劑和29項注射劑一致性評價專案正處於CDE審評審批階段。今年5月，《關於開展化學藥品注射劑仿製藥質量和療效一致性評價工作的公告》已正式釋出，豐富的過評產品儲備，將為科倫藥業在輸液和注射劑領域龍頭地位的鞏固奠定基礎。
就2020年來看，據中報披露，1月1日-8月20日期間，科倫藥業共有12個仿製藥獲批上市，16項藥物申報生產，廣泛覆蓋細菌感染、心腦血管、腫瘤、精神疾病、腸外營養、自身免疫性疾病、糖尿病等多個疾病領域，同時預計下半年還將有3項新產品獲批，並將開始進入麻醉等重大或特色疾病領域。
科倫藥業2020年1月1日-8月20日仿製藥取得生產批文、申報生產的藥（產）品情況
製表：金融界 資訊來源：科倫藥業中報
新藥研發方面，據中報披露，截至2020年6月30日，科倫藥業共有13個創新藥物品種（包括改良創新）進入臨床階段，18項臨床研究正在開展，主要涉及惡性腫瘤、自身免疫、麻醉鎮痛、精神神經等重大疾病領域。其中，A167 PD-L1單抗經典霍奇金淋巴瘤及鼻咽癌適應症已進入II期臨床，注射用SKB264中美Ⅰ期臨床同步開展。
報告期內科倫藥業創新藥取得重大進展的專案情況
製表：金融界 資訊來源：科倫藥業中報
組織架構調整+股權激勵 促進企業提質增效
2020年，國內外經濟環境複雜多變，疫情突發、醫改深化背景下集採常態化推進等多重因素交織，醫藥生物行業變革加劇，對企業的戰略選擇及綜合管理能力提出了更高要求。
基於此，科倫藥業及時調整研發戰略，淘汰了現有管線中的5項無優勢品種，集中資源全面加強在研品種推進力度。與此同時，為進一步加強新藥團隊的推廣能力，2020年開始，科倫藥業在原有中樞神經事業部基礎上增加男科產品線，成立中樞神經及男科事業部；新組建大外科事業部、大內科事業部，下半年還將成立腫瘤事業部。各事業部採用總部垂直管理模式，以直營方式進行業務拓展，與科倫之前的省級費用制銷售團隊、招商代理制銷售團隊並存，不斷探索在新形勢下最符合科倫的新型營銷模式。
另據中報披露，科倫藥業構建了管線建設與評估、專案推進管控、臨床研究、放行申報與獲批、生產與商業轉化的全程管控體系。2020下半年，將持續推進管線建設與評估、最佳化在研專案整體管控，提升產品核心競爭力。其中，在管線建設與評估方面，將繼續加強已形成產品管線叢集或已有產品上市的腫瘤、麻醉鎮痛、男科、精神、呼吸、自身免疫性疾病等治療領域的產品佈局；在研專案整體管控方面，將在已構建的10餘個技術平臺基礎上，進一步加強新平臺建設，同時加強專案研究全域性管控、專利管控、臨床管控等。
此外，2020年5月，科倫藥業釋出公告稱，將原員工股權激勵方案調整為以子公司博泰生物作為創新藥業務的股權激勵平臺，以子公司科倫研究院作為仿製藥業務的股權激勵平臺，公司將合計所持科倫研究院30％的股權轉讓給員工持股平臺。基於此，激勵物件將透過持有員工持股平臺相應份額分享科倫創新研發的紅利。有效的激勵將激發核心人員的工作積極性，從而有助於促進企業提質增效。