上證報中國證券網訊麗珠集團6月14日晚間公告,公司全資子公司麗珠集團麗珠製藥廠收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品補充申請批准通知書》,麗珠製藥廠生產的注射用奧美拉唑鈉透過仿製藥質量和療效一致性評價。
該藥品是《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》(醫保發〔2020〕53 號)乙類品種,截至公告披露日,該藥品一致性評價已累計投入的直接研發費用約為人民幣547.10萬元。
目前國內共有103家企業持有注射用奧美拉唑鈉(40mg)生產批文,其中10家透過本品的一致性評價(包括麗珠製藥廠)。
根據IQVIA抽樣統計估測資料,奧美拉唑注射劑產品2020年國內樣本醫院銷售金額約為人民幣32.05億元。公司注射用奧美拉唑鈉2020年度的銷售收入為人民幣198.30萬元。
公告稱,此次透過一致性評價有利於提高該藥品的市場競爭力,同時為公司後續產品開展一致性評價工作積累寶貴經驗。(黃抒)