澤璟製藥：5月31日召開分析師會議，包括知名機構盤京投資的多家機構參與

2023年6月1日澤璟製藥（688266）釋出公告稱公司於2023年5月31日召開分析師會議，東北證券、安信基金、拾貝投資、博時基金、上銀基金、東方紅資產、長信基金、浙商基金、東吳基金、廣發基金、盤京投資參與。

具體內容如下：

問：公司鹽酸傑克替尼片治療中高危骨髓纖維化、重組人凝血酶的上市申請進展？

答：鹽酸傑克替尼片治療中高危骨髓纖維化的新藥上市申請審評在正常推進中，目前已完成臨床現場核查、製劑註冊核查以及原料藥的生產以及註冊二合一檢查工作。公司將積極與藥監部門開展溝通，爭取早日完成兩個藥品的註冊審評審批流程。

重組人凝血酶上市申請審評進展處於正常流程中，目前統計專業已經完成審評，並已完成臨床現場核查、生產以及註冊二合一檢查工作，公司將積極與藥監部門開展溝通，爭取早日完成註冊審評審批流程。

問：公司重組人凝血酶的市場前景和應用場景？

答：根據衛健委相關檔案，凝血酶屬於《國家臨床必需易短缺藥品重點監測清單》中的品種。根據國家衛健委統計，在過去五年中，中國外科手術臺數經歷了較快的增長，由2016年的5,082.2萬臺增長到2020年的6,324.6萬臺，年複合增長率為5.6%；預計在未來，這一數字將保持平穩增長。根據Frost & Sullivan的報告，隨著中國外科手術臺數的增長，外科手術區域性止血藥物市場呈現出較為穩定的增長，由2016年的63.1億元增長為2020年的70.7億元，年複合增長率為2.9%；預計在未來，外科手術區域性止血藥物市場將持續增長。因此重組人凝血酶具備廣闊的市場前景。

重組人凝血酶申請的適應症為用於任何毛細血管和小靜脈滲血/小出血的輔助治療及任何常規外科止血（如縫合、結紮或燒灼）無效或不適用時的止血，應用範圍是比較廣泛的。

問：公司傑克替尼片未來的銷售策略？

答：對傑克替尼未來的銷售，公司已經開始佈局，傑克替尼臨床試驗已經有約40家知名醫院參與了研究，該領域內主要專家對傑克替尼的療效和安全性都非常瞭解和認可，為傑克替尼的未來學術推廣奠定了良好的基礎；公司現有的商業團隊中的部分核心人員對血液病領域的產品推廣也比較熟悉，公司將在現有團隊核心骨幹架構的基礎上，新增招聘擅長血液病領域的市場、醫學和銷售推廣的優秀人才，進行傑克替尼治療骨髓纖維化的市場推廣。

問：請公司注射用重組人促甲狀腺激素的市場前景如何？

答：目前世界範圍內，重組人促甲狀腺激素產品僅有賽諾菲（Sanofi）公司的Thyrogen上市銷售，尚未進口。因此，中國市場上尚未有重組人促甲狀腺激素產品，對應市場處於空白狀態。

由於中國分化型甲狀腺癌的新發病人數快速增長和未來複查監測與輔助治療和診斷的巨大需求，根據Frost & Sullivan的預測，中國注射用重組人促甲狀腺激素（rhTSH）市場將會由2023年的1.6億元增長到2030年的14.1億元。公司的rhTSH有望成為一個適用於分化良好型甲狀腺癌的輔助診斷和輔助治療藥物，填補國內市場空白，有助於促進行業治療標準的建立和最佳化，滿足中國甲狀腺癌治療和診斷的臨床需求。

問：公司在自身免疫疾病領域的研究進展？

答：在自身免疫性疾病領域，公司已開展鹽酸傑克替尼片治療重症斑禿的III期臨床試驗，研發進度位於市場前列；中重度特應性皮炎III期臨床試驗也在加快推進中；強直性脊柱炎II期臨床試驗已獲成功，研發進度也是相對比較快的。

另外，移植物抗宿主病、特發性肺纖維化、中重度斑塊狀銀屑病等自身免疫相關疾病的II期臨床試驗正在開展中；此外，公司已獲得國家藥監局關於傑克替尼片治療系統性紅斑狼瘡的臨床試驗批件。

問：請介紹公司對於多納非尼後續的銷售策略和預期

答：今年，在多納非尼的銷售方面，公司將進一步增加市場營銷人員，加強銷售團隊建設，以擴大覆蓋更多的區域和醫院，實現更多的醫院准入；作為目前國內唯一一個在專利期的肝癌一線治療靶向藥物，公司也將抓住競品納入集採後推廣活動減少的契機，持續開展市場推廣活動，擴大多納非尼的市場份額。

另一方面，公司將在2023 SCO年會上公佈多納非尼片的17項研究成果，覆蓋中晚期肝癌一線、肝癌術後輔助治療、肝癌轉化治療等相關研究資料，這些上市後研究資料將為醫生在治療中使用多納非尼提供更多的用藥指導，也將促使更多的醫生使用多納非尼。總體來說，公司會採取一系列的措施擴大多納非尼市場份額。

問：重組人凝血酶作為公司的重要產品之一，請介紹公司的商業化策略。

答：在重組人凝血酶的商業化規劃方面，公司團隊正在積極開展商業化的準備工作，公司也與不同的潛在合作伙伴進行充分探討，力爭使該產品能夠得到迅速地推廣和應用，實現商業價值最大化。

問：請傑克替尼在骨髓纖維化領域競爭優勢，潛在市場？

答：目前公司共開展了關於3箇中高危骨髓纖維化的臨床試驗，分別為中高危骨髓纖維化、蘆可替尼不耐受的骨髓纖維化、蘆可替尼復發/難治的骨髓纖維化。其中傑克替尼片一線治療中高危骨髓纖維化III期臨床試驗已經完成，公司於2022年10月份披露了III期臨床試驗主要資料，新藥上市申請（ND）也已於2022年10月份獲國家藥監局受理，目前已完成臨床現場核查、製劑註冊核查以及原料藥的生產以及註冊二合一檢查工作，註冊審評工作目前進展順利。

傑克替尼片在一線治療骨髓纖維化的II期和III期臨床試驗中，顯示了突出的治療效果和安全性優勢。鹽酸傑克替尼片治療中、高危骨髓纖維化的III期臨床試驗期中分析結果獨立影像學（IRC）評估的24周時脾臟體積較基線縮小≥35%的受試者比例（主要療效結果SVR35），鹽酸傑克替尼片100 mg Bid組和羥基脲片0.5 g Bid組分別為72.3%和17.4%，組間差異具有統計學意義（p＜0.0001），且敏感性分析結果與主要分析結果一致。同時，目前在中國針對蘆可替尼不耐受的骨髓纖維化患者尚無有效的治療藥物，鹽酸傑克替尼片是首個針對該適應症開展註冊臨床試驗的藥物，有望為患者提供新的治療選擇。根據公開資訊，治療骨髓纖維化藥物蘆可替尼2021年的全球銷售額達37億美元。國內骨髓纖維化患者年新發約6萬，存量患者數預計約30萬人，中國骨髓纖維化的靶向藥市場於2016年才開始存在，隨著創新藥的開發和商業化，骨髓纖維化適應症在國內市場的滲透率有望大幅提高。

問：請今年ASCO會議上，澤璟會有哪些資料值得期待？

答：今年的SCO會議，公司有22項臨床研究成果被接收，其中包括抗體新藥ZG005、針對KRS G12C突變的抑制劑ZG19018的臨床資料，以及鹽酸傑克替尼片的3項針對骨髓纖維化的重要臨床研究成果將在2023年的SCO會議上壁報展示或壁報討論，包括“一項隨機、雙盲傑克替尼對照羥基脲用於中危-2或高危骨髓纖維化患者的III期臨床研究”、“傑克替尼用於蘆可替尼不耐受的骨髓纖維化患者一項開放、單中心、IIB期臨床研究”、“傑克替尼用於蘆可替尼難治或復發的骨髓纖維化患者一項單臂、開放、多中心、II期臨床研究”，這3項重要臨床研究的療效和安全性的資料，值得期待。

此外，關於多納非尼片的17項研究成果，覆蓋中晚期肝癌一線、肝癌術後輔助治療、肝癌轉化治療等相關研究資料。這些上市後研究資料將為醫生在治療中使用多納非尼提供更多的用藥指導，也將促使更多的醫生使用多納非尼。

澤璟製藥（688266）主營業務：化學新藥及生物新藥的研發、生產及銷售。

澤璟製藥2023一季報顯示，公司主營收入1.08億元，同比上升147.25%；歸母淨利潤-5722.76萬元，同比上升52.09%；扣非淨利潤-6392.19萬元，同比上升48.9%；負債率55.89%，投資收益120.94萬元，財務費用-34.32萬元，毛利率93.08%。

該股最近90天內共有10家機構給出評級，買入評級5家，增持評級5家；過去90天內機構目標均價為75.84。

以下是詳細的盈利預測資訊：

融資融券資料顯示該股近3個月融資淨流入1666.95萬，融資餘額增加；融券淨流入3.36億，融券餘額增加。根據近五年財報資料，證券之星估值分析工具顯示，澤璟製藥（688266）行業內競爭力的護城河良好，盈利能力較差，營收成長性較差。可能有財務風險，存在隱憂的財務指標包括：有息資產負債率、應收賬款/利潤率、應收賬款/利潤率近3年增幅、經營現金流/利潤率。該股好公司指標0.5星，好價格指標1星，綜合指標0.5星。（指標僅供參考，指標範圍：0 ~ 5星，最高5星）

以上內容由證券之星根據公開資訊整理，由演算法生成，與本站立場無關。證券之星力求但不保證該資訊（包括但不限於文字、影片、音訊、資料及圖表）全部或者部分內容的的準確性、完整性、有效性、及時性等，如存在問題請聯絡我們。本文為資料整理，不對您構成任何投資建議，投資有風險，請謹慎決策。