2021年3月26日,加科思(1167.HK)釋出2020年年報,公司全年實現營收4.86億元,研發投入超2.3億元,同比增長66%,創新研發上不斷加碼。同時,加科思也是一家以攻克“不可成藥”靶點SHP2而知名,18A公司中唯一一家沒有商業化產品就具備造血能力的公司。
縱覽近些年醫藥行業的發展歷程,腫瘤創新藥迎來了百花齊放的黃金時代。但是,國內未滿足的癌症治療需求依舊龐大,中國仍有眾多發病率高於美國或本身生存率較低的癌種,腫瘤治療市場仍需Biotech企業實現更多癌種及藥物作用機制上的突破與突圍。
從適應症和靶點的佈局來看,傳統大型藥企和Biotech公司在適應症的研發佔比基本持平。但是在需要大量資金及研發時間支援的大型藥物作用機制(MOA)中,傳統大型藥企的臨床試驗數量大幅超過了Biotech公司。
這說明大型藥企依靠資源優勢,更能夠在大適應及靶點上佔據領先地位,而Biotech公司則適合藉助新的靶點或適應症靠差異化、國際化走出不同的路。因此,筆者認為專注新的MOA或發病機制複雜難治的癌種的Biotech公司更有可能實現彎道超車。
License-out達成戰略合作,國際化潛力巨大加科思的全球化發展戰略是公司的核心亮點之一。公司與製藥巨頭艾伯維(Abbvie)早早達成戰略合作,共同開發和商業化生產SHP2抑制劑,該合作約定早期臨床研究由加科思開展,而相關費用由Abbvie承擔。
在國內集中帶量採購常態化的背景下,國內藥企同質化競爭激烈,最熱門的PD-1受集採影響,市場規模由早期預估的千億縮減到現階段的百億,加科思進軍國際市場的策略成為了更具前瞻性的選擇。公司透過License-out模式,在獲得前期付款支援研發的同時,還有希望獲得可觀的全球市場分成,整體現金流壓力將會大大減輕。
並且,在與艾伯維(Abbvie)的合作中,加科思不僅擁有完整的本土商業化權益,還保留了對一切開發、商業化、生產及監管活動的最終決策權。所有SHP2抑制劑研發公司中,只有加科思獲得瞭如此高的許可權,Relay和Revolution都需要和大型藥企平攤成本與利潤。
2020年公司分別錄得流動資產淨值人民幣17.42億元,2019年公司流動資產淨值為人民幣2.72億元,同比增長540%。可見公司目前現金流非常健康,能夠持續為創新研發助力。
就目前創新藥企業的現狀來說,研發費用高企已經成為行業常態,但是沒有進項支撐,虧損持續擴大,總會有錢不夠燒的那一天。若公司自上市之日起第4個完整會計年度淨利潤、營業收入、期末淨資產未滿足要求,則可能導致公司觸發退市條件,那麼所有的前期努力都將是竹籃打水一場空。
由此可見,加科思強大的自身造血能力為公司提供了穩固的安全邊際,讓公司在國際化以及長期發展中能夠摒棄後顧之憂,放開手腳。
未來,公司計劃憑藉與艾伯維(Abbvie)就SHP2組合抑制劑達成的合作,繼續在全球內探索建立合作關係的機會,尋找最合適且資源最豐富的合作伙伴進行合作,以最大程度實現公司候選藥物的全球開發和商業化價值。在此策略下,國內創新藥企都想突破的海外市場銷售難關,加科思憑藉和全球夥伴合作就能輕鬆突圍。依靠合作伙伴的強大銷售能力,公司巧妙地實現了借雞生蛋,讓公司的強大創新能力在國際夥伴的銷售能力推動下,從國內走向全球。
以艾伯維(Abbvie)的合作為例,艾伯維(Abbvie)用於治療血液瘤的伊布替尼(BTK抑制劑)上市後第一年全球總計銷售額為80億美元,全球銷售能力強大。伊布替尼對比加科思用於實體瘤的SHP2抑制劑針,由於腫瘤患者血液流和實體瘤的比例大約為1:9, SHP2抑制劑針擁有的的市場空間將會更廣闊。
藉助艾伯維(Abbvie)強大的全球銷售能力,若以上市第一年SHP2抑制劑針實現80億美元全球銷售額計算,加科思從中可獲得百分之十幾作為淨利潤,將達到超過五十億人民幣,擁有難以想象的估值成長空間。
差異化競爭,攻克不可成藥靶點目前,加科思已經在藥物發現及開發方面積累了深厚的專利技術及專業技術,公司發現及開發創新的在研候選藥物包括處於I/II期試驗的3項資產,1項最近提交了IND申請的資產以及在IND待啟動階段的若干其他資產。
圖表一:臨床階段候選藥物
資料來源:公司年報,格隆彙整理
從技術路徑來看,加科思作為國內領先的小分子創新藥企,核心品種是2個SHP2抑制劑,可作為RAS訊號通路及免疫檢查點通路引發的癌症的潛在治療產品。無論是單藥療法還是與其他療法聯用,抑制SHP2都是一種很有前途的新治療方法。
並且,公司的JAB-3068及JAB-3312已獲得美國FDA用於食道癌治療的孤兒藥認定,JAB-3068是第二個獲得美國FDAIND批准進入臨床開發的SHP2抑制劑。目前已釋出的專利和已公佈的專利申請已經為SHP2抑制劑提供了廣泛的保護,該領域的成熟參與者透過這些專利技術已經築起一堵新來者難以繞過的專利牆。因此,公司產品實現商業化之後將會擁有很強的先發優勢。
此外,公司的KRAS抑制劑即可單獨觸發適應性耐藥機制,在此基礎上公司開發了先導KRAS抑制劑候選藥物JAB-21822。從公司的臨床前研究及其他出版物來看,SHP2抑制劑(RAS訊號通路上游)也可能是KRAS抑制劑解決適應性耐藥性的最佳聯合治療夥伴,未來公司計劃進一步探索SHP2及KRAS抑制劑的聯用。
另外,公司還開發了靶向癌症多種其他主要和關鍵癌症訊號通路(包括RAS、MYC、RB、腫瘤免疫及腫瘤代謝訊號通路)的多樣化資產管線,這些產品均有望在全球各自藥物類別中成為首批進入市場的藥物產品之一。
圖表二:IND待啟動階段候選藥物
資料來源:公司年報,格隆彙整理
綜合來看,公司研發管線的靶點佈局完全不輸國際大廠,並且有希望做出真正意義上“First-in-Class”的具備差異化的創新藥。
小結加科思作為一家專注於創新腫瘤療法的臨床階段製藥公司,產品管線優質具有First-in-Class潛力,選擇的靶點能夠與其他創新藥企業形成明顯的差異化,競爭力顯著。公司研發及管理團隊,能夠將不可成藥的靶點成功開發,並將公司運營上市,體現出專業的素養和強大的創新研發能力。
公司與艾伯維(Abbvie)的合作也展露出公司在國際化佈局上的高瞻遠矚,其展現的國際化潛力或將會進一步激發公司成長。此外,2021年3月,公司被納入恆生綜合指數、恆生香港上市生物科技指數及恆生醫療保健指數成分股,有望吸引全球投資者關注。