與同期獲受理的科創板IPO企業相比,北京盛諾基醫藥科技股份有限公司(以下簡稱“盛諾基”)的上市程序可以算是“龜速”,自2020年6月28日起進入已問詢階段後,遲遲未能獲得上會機會,目前已在已問詢階段停留近21個月,這種情況在科創板IPO稽核過程中也十分罕見。為何上市程序如此緩慢,這成為了諸多投資者心中的疑問。值得注意的是,盛諾基報告期內還未盈利,2017-2019年,公司歸屬淨利潤三年虧損逾5億元。盛諾基在招股書中表示,公司尚未有藥品上市,不過據華東醫藥(000963)透露,盛諾基核心產品將於4月初上市銷售。
科創板IPO問詢時長創紀錄
截至3月23日,盛諾基科創板IPO已在問詢階段停滯了近21個月,是科創板IPO在問詢階段耗時最久的企業。不止如此,在目前科創板IPO的所有排隊企業中,盛諾基是最早獲得受理的企業。
上交所官網顯示,盛諾基科創板IPO於2020年5月28日獲得受理,與盛諾基同日獲得受理的還有生益電子、奧泰生物、科德數控三家公司。目前,上述三家公司均早已成功上市,其中,生益電子上市已滿一年,相對程序最慢的科德數控也已於2021年7月9日登陸科創板。
縱觀盛諾基科創板IPO之路,獲受理一個月後,2020年6月28日,公司便進入已問詢階段,目前已經歷了四輪問詢回覆,早在一年前,盛諾基就對外披露了第四輪問詢回覆意見,此後只是在財報更新時對問詢回覆意見進行更新,而目前距離公司最新一次更新2021年半年報資料也已過去了大半年。
值得一提的是,盛諾基科創板IPO經歷了兩次中止。2020年9月29日,因發行上市申請檔案中記載的財務資料已過有效期,需要補充提交,上交所中止了盛諾基發行上市稽核,並於2020年12月31日恢復其稽核;2021年10月22日,盛諾基及保薦人主動要求中止稽核,此次中止時間較長,直到今年1月21日才獲得恢復。不過目前已恢復稽核逾兩個月,公司IPO仍未有新進展。
經濟學家宋清輝在接受北京商報記者採訪時表示,科創板IPO在問詢階段耗時不等,但一般耗時都是幾個月左右,一般超過半年就已經耗時較長了,在問詢階段卡了21個月,這樣的情形在科創板稽核中更為罕見,或許是公司有較為棘手的問題一直沒能解決因而影響了公司的上市程序。
公司IPO程序為何緩慢?目前是否有新進展?帶著這樣的疑問,北京商報記者向盛諾基方面發去採訪函,不過截至記者發稿未收到對方回覆。
核心產品將於4月上市銷售
招股書顯示,盛諾基所有產品處於研發階段,尚未有藥品上市。不過,據A股上市公司華東醫藥透露,盛諾基核心產品將於4月初正式上市銷售。
招股書顯示,盛諾基是一家以中藥現代化和生物科技相結合,專注於肝細胞癌、乳腺癌、非小細胞肺癌、淋巴瘤等多個惡性腫瘤領域,以中藥創新藥為先導,並延伸佈局化學創新藥和生物大分子創新藥的醫藥研發企業。公司核心產品阿可拉定是源於中藥(淫羊藿)的小分子免疫調節創新藥,在治療晚期肝細胞癌且對不適於現有化療藥物及靶向藥物治療的患者具有顯著安全性和確切療效。
據瞭解,今年年初,盛諾基核心產品淫羊藿素軟膠囊已獲國家藥監局批准上市。該情形是否會推進公司上市程序目前還不得而知。
獲批後不久,華東醫藥在互動易平臺回覆投資者問答時透露了淫羊藿素軟膠囊目前的上市程序。華東醫藥表示,1月15日,公司與盛諾基簽署獨家市場推廣協議,獲得淫羊藿素軟膠囊於中國大陸27個省份的獨家市場推廣權,該產品計劃在4月初正式上市銷售。
值得注意的是,由於此前盛諾基所有產品處於研發階段,尚未有藥品上市,公司無經常性營業收入產生。此外,北京商報記者注意到,2017-2019年,盛諾基歸屬淨利潤連續三年虧損,且虧損額逐期增加,虧損額超過5億元。
財務資料顯示,2017年,盛諾基尚未有營業收入,2018年、2019年,盛諾基實現的營業收入分別約為38.59萬元、1.07萬元;2017-2019年,盛諾基實現的歸屬淨利潤分別約為-8458.14萬元、-1.28億元、-3.12億元,虧損額逐年擴大。
擬募資逾12億元研發新藥
本次闖關科創板,盛諾基擬募集資金20.24億元,其中逾12億元用於多個腫瘤和糖尿病新藥研發專案。募投專案是否與公司研發能力等情況相適應?上交所對此發出了質疑。
具體來看,盛諾基本次實際募集資金扣除發行費用後的淨額將用於腫瘤和糖尿病新藥研發專案、化學合成原料藥SNG-1153和SNG-1005生產建設專案、營運及發展儲備資金三個專案,分別擬投入募集資金12.16億元、3.08億元、5億元。
其中,腫瘤和糖尿病新藥研發專案裡具體專案數量多達21個,對此,上交所要求盛諾基說明同時開展20項臨床試驗和臨床前研究的必要性,公司目前的研發人員和技術儲備是否足以上述專案同時進行。
此外,上交所要求盛諾基論證募集資金數額和投資專案是否與公司現有人員情況、研發能力、財務狀況和管理能力等相適應,公司是否具備運用和管理大額資金的條件和能力。
招股書顯示,截至2020年12月31日,盛諾基研發人員共78人,研發人員佔員工總數的比例為45.61%;共有核心技術人員6人。2017-2019年,盛諾基研發投入逐年增加,分別約為4581.68萬元、7649.89萬元、12838.64萬元。
投融資專家許小恆表示,對於藥企而言,尤其是做原創藥,研發是重中之重,對於公司而言,增加研發投入是提高公司競爭力的核心和關鍵。
北京商報記者 董亮 丁寧