諾誠健華科創板IPO獲受理:核心產品奧布替尼半年銷售額突破1億 高瓴系最大股東

《科創板日報》(上海,記者 朱潔琰)訊,諾誠健華科創板上市申請已獲受理,於9月13日披露招股書。此次上市公司擬發行2.6465億股,擬募資約40億元,中金公司為其保薦人。

諾誠健華已於2020年3月在港股上市,最新市值307.4億港元。今年2月,諾誠健華完成機構定向增發2.1億股股份,獲得高瓴和維梧資本注資約30.42億港元。

諾誠健華的現金儲備並不少,在日前的一份調研紀要中,公司方面稱,“在科創板上市更主要的目的來自於公司對人民幣的需求、對內地員工有更靈活的激勵、以及更好地提升品牌知名度這三個方面。資金需求本身是次要的。”

奧布替尼銷售額突破1億元 商業化得到初步驗證

諾誠健華的主要產品之一BTK抑制劑奧布替尼(宜諾凱)已於2020年12月獲得國家藥監局附條件批准上市,治療復發/難治慢 性淋巴細胞白血病(r/r CLL/SLL)及復發/難治套細胞淋巴瘤(r/r MCL) 的患者,批准後三個星期內開出第一張處方。

根據諾誠健華在港交所披露的2021年半年報,今年上半年諾誠健華透過自有銷售隊伍150餘人,實現奧布替尼銷售收入1.01億元,銷售範圍滲透超過230個城市。

招股書顯示,截至招股書籤署日,奧布替尼已被納入北京市、上海市、四川省成都市、浙江省舟山市和衢州市、山東省臨沂市、廣東省珠海市、惠州市和佛山市、江蘇省蘇州市、雲南省昆明市等20個省市的政府指導地方商保。

今年上半年,在沒有進入醫保的情況下,諾誠健華銷售團隊初步驗證了自身的商業化能力。公司還在招股書中透露,“正在積極參加2021年國家醫保談判,全力提升奧布替尼的患者可及性。”

2021年上半年,諾誠健華的淨虧損為2.13億元,與2020年上半年的3.37億元相比減少了36.8%。這表明,諾誠健華的業績情況有所好轉,現金流也正在最佳化。

諾誠健華還將奧布替尼的商業化程序延伸至自身免疫疾病,目前三種自身免疫適應症均已進入臨床II期試驗階段。其中,今年7月諾誠健華已將奧布替尼在MS適應症的全球獨家權利授權(license out)予跨國藥企渤健,根據雙方協議,渤健還擁有奧布替尼除中國以外區域內的某些自身免疫性疾病領域的獨家權利。諾誠健華將獲得1.25億美元首付款,未來有資格獲得最多8.125億美元的潛在臨床開發里程碑和商業里程碑付款。此次授權的潛在交易額達到9.4億美元。

而關於產能規劃,諾誠健華在招股書中表示,截至2021年3月31日,公司已在廣州基本完成生產基地一期專案建設,該基地按照中國、美國、歐盟及日本等國家的GMP標準建設,可用於生產固體分散體和多種製劑,年生產能力預計可達10億片量級。該生產基地正在進行奧布替尼片生產準備,預計於2021年下半年完成檢測方法、工藝轉移和相關驗證工作,2022年上半年完成相關藥品監管部門的檢查並投入生產,正式投產後將有效保證公司產品的質量與供應。同時,為加速商業化程序,公司與優質的CMO合作,在商業化的早期階段為公司已上市產品奧布替尼片的生產提供支援。

明星創始人加持 高瓴為最大股東

諾誠健華自成立以來已經完成多輪融資。公司2016年進行了A輪和B1輪系列融資,共募集資金380萬美元;2018年完成了C輪和D輪系列的融資,分別募集5500萬美元和1.805億美元。2020年,公司在疫港股上市,發售2.5億股股份,募集總額22.40億港元(約3.3億美元)。2021年2月,諾誠健華完成機構定向增發2.1億股股份,獲得高瓴資本和維梧資本注資約30.42億港元。

得到資本支援一個很重要的原因,諾誠健華由中國科學院院士、西湖大學校長施一公與前默克美國早期臨床研發負責人、前保諾科技CEO崔霽松聯合創辦。

招股書顯示,截至2021年3月31日,公司主要股東包括公司聯合創始人崔霽松以及施一公配偶趙仁濱(分別透過Sunland及Sunny View持有的該公 司股份權益),2021年2月透過定增注資的高瓴資本(目前已成為公司最大股東,持股佔總股本的 12.78%)和King Bridge以及維梧資本。

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圖|來源:諾誠健華招股書

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