8月19日,恆瑞醫藥釋出了2021年度半年報。資料顯示,2021年上半年實現收入132.9億元,同比增長17.58%;淨利潤26.68億元,同比增長0.21%;基本每股收益0.42元。
這一業績略低於預期。縱觀恆瑞過去 6 年年中業績,營收和歸母淨利潤同比增速始終維持在 20% 左右。
研發投入25.81億,加大國際化戰略
作為業界知名的“研發一哥”,恆瑞在研發上從未手軟。
研發創新方面,一是繼續加大研發投入。報告期內累計研發投入25.81億元,比上年同期增長38.48%,研發投入佔銷售收入的比重達到19.41%,有力地支援了公司的專案研發和創新發展。報告期內,創新藥實現銷售收入52.07億元,同比增長43.80%,佔整體銷售收入的比重為39.15%,創新成果的逐步收穫對公司業績增長起到了拉動作用。
二是專案註冊申報工作有序推進。報告期內,取得創新藥製劑生產批件 5 個、仿製藥製劑生產批件 9 個,取得藥品臨床批件 41 個。取得 10 個品種的一致性評價批件,完成 2 種產品的一致性評價申報工作。三是專利申請和維持工作順利開展。報告期內,提交國內新申請專利 131 件、國際 PCT 新申請 39 件,獲得國內授權 64 件、國外授權 59件。
截至目前,恆瑞醫藥先後申請了 1199 項發明專利,其中 444 項國際專利。艾瑞昔布片、甲磺酸阿帕替尼片、硫培非格司亭注射液、馬來酸吡咯替尼片、注射用卡瑞利珠單抗、注射用甲苯磺酸瑞馬唑侖、氟唑帕利膠囊和海曲泊帕乙醇胺片等 8 款創新藥已獲批上市。
國際化方面,公司繼續加大國際化戰略實施力度,報告期內公司海外研發支出共計 6.43 億元,打造國際化的臨床研發團隊、佈局創新藥物國際臨床試驗的步伐不斷加速。目前,公司海外研發團隊共計 136 人,其中美國團隊 95 人,歐洲團隊 31 人。海外團隊主要成員均是來自羅氏、諾華、輝瑞以及默克等知名藥企的中高層人才,擁有豐富的全球化研發經驗。
報告期內,恆瑞共開展 23 項國際臨床試驗,其中國際多中心Ⅲ期專案 7 項,涉及腫瘤專案 9項,非腫瘤專案 14 項,並有 10 餘項研究處於準備階段,共啟動 86 家海外中心。
王牌產品失標,仿製藥銷售下滑
今年6月,第五批國家藥品集中帶量採購開標,恆瑞醫藥參加投標的碘克沙醇注射液及格隆溴銨注射液2款產品未中標。第二天一早,恆瑞的股價跌幅達-4.43%。據悉,恆瑞醫藥這2個產品2020年度銷售金額合計為18.73億元,佔公司當年營業收入的6.75%,2021年Q1合計銷售額為4.9億元,佔其2021年Q1營業收入比例為7.09%。
碘克沙醇注射液對恆瑞營收佔比頗重,米內網資料顯示,2019年中國公立醫療機構終端碘克沙醇注射液銷售額超過35億元,其中,恆瑞醫藥佔據50.48%的市場份額。2019年恆瑞醫藥造影劑營業收入超過32億元,同比增長38.97%,毛利率達72.94%。
此外,有專業人士分析,隨著帶量採購品種規模擴大,恆瑞醫藥未來的仿製藥市場份額還會受到影響,仿製藥收入增速預計降幅逾10%。
加之帶量採購常態化,進一步地擠壓了仿製藥生存空間。自2018年以來,恆瑞進入國家集中帶量採購的仿製藥共有28 個品種,中選18個品種,中選價平均降幅 72.6%,傳統仿製藥銷售下滑。2020年11月,恆瑞開始執行的第三批集採涉及的6個藥品,報告期內銷售收入環比下滑57%。
另一方面,主要產品卡瑞利珠單抗自2021年3月1日起開始執行醫保談判價格,降幅達85%,加上產品進院難、各地醫保執行時間不一等諸多問題,造成卡瑞利珠單抗銷售收入環比負增長。與此同時,國內創新型生物醫藥行業同質化競爭嚴重,研發、人力、生產等各項成本快速上漲,生物醫藥創新面臨嚴峻挑戰。
去年某次恆瑞投資交流活動之後流出來的一份紀要,恆瑞的周董清楚地點出了恆瑞醫藥當時面臨的發展困境:一是原來的業績主要增長點麻醉線會受到集採和疫情的不利影響,未來大機率會不增長甚至負增長;二是傳統仿製藥的業務也出現了大幅下滑,未來走下坡路是可以預見的;三是國際化戰略基本陷入了僵局,藥企沒有拳頭的創新產品的話,在國際市場基本沒有競爭力;當時公司唯一能對未來寄予希望的就是創新藥了,特別是艾瑞卡單抗藥物,已經是公司不能失敗之重了。
董事長孫飄揚曾直言,恆瑞願意做硏發,持續的投入,不懼怕失敗,堅持打造研發體系。恆瑞未來業績如何?值得期待。