智通財經APP獲悉，國金證券釋出研究報告稱，維持安科生物(300009.SZ)盈利預期，預計2021-2023年分別實現歸母淨利潤5.01、6.55、8.69億元，同比增長40%、31%、33%，維持“買入”評級。
事件：8月2日，公司公告收到國家藥監局下發的“人生長激素注射液”《藥品補充申請批准通知書》，在原上市2種規格基礎上，獲准新增2種規格：6IU/2mg/0.6ml/支和8IU/2.66mg/0.8ml/支。
國金證券主要觀點如下：
生長激素水針劑型規格補齊，業績高速放量可期。
公司4IU/1.33mg/1ml/支和10IU/3.33mg/1ml/支規格的“人生長激素注射液”已於2019年6月獲批上市。此次獲批新增兩種規格後，公司人生長激素注射液共計有4種規格批准上市，規格得到較大補充。目前公司人生長激素注射液的4種規格選用預灌封注射器作為包裝材料，採用適當的針頭規格和注射器，具有準確的劑量預置，臨床使用更加方便。預計未來“人生長激素注射液”的醫生處方連續性和患兒依從性將有較大改善，銷售放量進入高速通道。
生長激素臨床適應症不斷拓展，長期用藥空間持續開啟。
目前公司“人生長激素注射液”已獲批6種適應症：1、用於因內源性生長激素缺乏所引起的兒童生長緩慢;2、用於因Noonan綜合徵所引起的兒童身材矮小;3、用於因SHOX基因缺陷所引起的兒童身材矮小或生長障礙;4、用於因軟骨發育不全所引起的兒童身材矮小;5、用於接受營養支援的成人短腸綜合徵;6、用於重度燒傷治療。
2月1日，公司新增申報的注射用重組人生長激素用於治療特發性矮小(ISS)適應症的上市許可申請獲得NMPA受理並被納入優先審評。7月16日，公司公告注射用人生長激素在上述適應症的基礎上新增獲批特納綜合徵(TS)，已達到7個適應症。該行預計未來“人生長激素注射液”也有望進一步拓展TS和ISS適應症，適應症的拓寬將進一步擴大公司生長激素用藥人群規模，奠定未來高速增長基礎。
風險提示
生長激素新患拓展和市場推廣不達預期;新產能落地進度不及預期;市場競爭加劇;研發進展不及預期;政策風險等。