智通財經APP獲悉，8月7日，上海榮盛生物藥業股份有限公司(簡稱：“榮盛生物”)上交所科創板IPO稽核狀態變更為“終止”，原因系該公司撤回發行上市申請和保薦人撤銷保薦。
招股書顯示，榮盛生物是從事疫苗及體外診斷試劑的研發、生產及銷售的高新技術企業，產品主要用於傳染病的預防及診斷。
在疫苗領域，公司已成功開發並商業化的核心產品為水痘減毒活疫苗。基於公司多年來自主研發的細胞工廠培養、病毒規模化純化、疫苗製劑等技術平臺，水痘減毒活疫苗採用細胞工廠工藝生產，產品不新增明膠，具有熱穩定性等效能指標優於國家藥典標準、較低的不良反應率等優勢，獲得了市場的認可。報告期內水痘疫苗分別實現批簽發數量39.21萬支、111.04萬支和199.73萬支，實現銷售收入約為5226.87萬元、1.20億元和2.15億元。截至2021年12月31日，公司水痘減毒活疫苗產品已覆蓋全國27個省、自治區、直轄市，合計1037家疾控中心。
在體外診斷試劑領域，公司成立之初主營體外診斷試劑，建立了免疫診斷試劑和生化診斷試劑兩大產品線，打造了酶聯免疫法、凝集反應法、膠體金法、乾式熒光發光法、生化診斷試劑等多個產品管線，並在傳染病檢測領域建立了一定的競爭優勢。公司體外診斷試劑產品共計持有4項藥品註冊批件和53項醫療器械註冊證，其中免疫診斷試劑覆蓋傳染病、自身免疫疾病等領域，生化診斷試劑覆蓋肝功能、腎功能、血液檢驗等多類生化診斷專案。
財務方面，於2019年度、2020年度及2021年度，榮盛生物實現營業收入約為1.24億元、1.68億元及2.62億元；同期，淨利潤約為-2242.30萬元、-3480.42萬元及1591.76萬元。
但需要關注的是，據招股書披露，榮盛生物存在疫苗產品結構較為單一的風險。公司疫苗領域目前僅有水痘減毒活疫苗(12 月齡-12 歲)一款產品上市銷售，產品結構單一，報告期內實現銷售收入約為5226.87萬元、1.20億元和2.15億元，分別佔總收入比例為 42.17%、71.54%、82.05%。2018 年以來中國新生人口數量逐年回落，由2018年1523 萬人降至2021年1062 萬人，出生率從10.86“下降至 7.52”，如果未來新生兒數量持續下降，且兩針法推廣進度未達預期、中國水痘疫苗接種率仍較低的中西部地區無法有效提升、免疫規劃政策出現不利的調整，水痘疫苗市場增長的空間可能會受到較大的限制。
公司13歲及以上人群水痘減毒活疫苗及凍幹人用狂犬病疫苗(Vero 細胞)已取得 III 期臨床批件，能否按預期完成臨床試驗並透過行業主管部門審批變更申請/註冊仍存在不確定性。凍幹人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞)、水痘-帶狀皰疹疫苗、四價流感病毒裂解疫苗(MDCK 細胞)、16價肺炎球菌多糖結合疫苗尚處於早期研究階段，未來研發進展存在不及預期或失敗的風險。短期內，公司疫苗產品仍將存在產品結構單一的風險。